چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش در خصوص دود دست دوم سیگار در مردان سیگاری بر میزان مواجهه زنان باردار آنها
طراحی
140نفر از مردان سیگار که همسر باردار دارند به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند، در مرحله پیش آزمون پرسشنامه ها تکمیل شده و تعداد نخ سیگاری که زنان باردار در طول یک هفته در معرض آن بوده اند سوال می شود، سپس برنامه آموزشی در اختیار گروه مداخله قرار گرفته و گروه کنترل هیچ برنامه آموزشی دریافت نمی کند. پس از دو ماه در مرحله پس آزمون، پرسشنامه ها مجدد تکمیل شده، تعداد نخ سیگاری که زنان باردار در طول یک هفته در معرض آن بوده اند پرسیده می شود و نمونه بزاق زنان باردار برای سنجش میزان کوتینین دریافت می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد شرکت کننده مردان سیگاری دارای همسر باردار هستند که از مراجعین مراکز بهداشتی درمانی شهر اصفهان می باشند. ابزار مورد استفاده پرسشنامه آگاهی، نگرش و عملکرد مردان است. تعداد نخ سیگار که زنان باردار با آن مواجهه داشتند و کوتینین بزاق زنان باردار اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:1. مردان سیگاری دارای همسر باردار و 2. مصرف حداقل یک نخ سیگار در کنار همسر باردار عدم ورود: 2. مردان سیگاری که بیش از یک هفته در خانه حضور ندارند، 2. ختم بارداری
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: مردان سیگاری دارای همسر باردار که برنامه آموزشی دریافت می کنند، که شامل پمفلت آموزشی در خصوص دود دست دوم سیگار است، همچنین 8 پیام کوتاه که از طریق تلفن همراه به عنوان یادآور ارسال خواهد شد و یک عکس "جنین در دود که با یک جمله از پدر تقاضا می کند سیگار نکشید" تا در منزل در معرض دید مردان قرار گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی، نگرش و علمکرد مردان سیگاری تعداد نخ سیگاری که زنان باردار با آن مواجهه یافته اند؛ کوتینین بزاق زنان باردار

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180722040555N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره کریمیان کاکلکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3336 1047
آدرس ایمیل
zohrehkarimian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش در خصوص دود دست دوم سیگار به مردان سیگاری بر میزان مواجهه همسران باردار آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی، اجرا و ارزشیابی برنامه آموزشی در خصوص دود دست دوم سیگار در مردان سیگاری بر میزان مواجهه همسران باردار آنها
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه مردان سیگاری که همسر باردار دارند مردانی که حداقل یک نخ سیگار روزانه در کنار همسر باردارشان مصرف می کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان سیگاری که بیش از یک هفته در کنار همسر باردارشان حضور ندارند ختم بارداری
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری تصادفی ساده براساس جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان عالم، بلوار دانشجو، دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تاریخ تایید
2017-12-20, ۱۳۹۶/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.SPH.REC.1396.133

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مواجهه با دود دست دوم سیگار در زنان باردار
کد ICD-10
Z58.7
توصیف کد ICD-10
Exposure to tobacco smoke

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره آگاهی، نگرش و عملکرد مردان سیگاری نسبت به دود دست دوم سیگار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته آگاهی، نگرش و عملکرد مردان سیگاری

2

شرح متغیر پیامد
تعداد نخ سیگار که زنان باردار در طول یک هفته با آن مواجهه یافته اند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش

3

شرح متغیر پیامد
میزان کوتینین بزاق زنان باردار بعد از پایان مداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت کوتیتن بزاق

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مردان سیگاری دارای همسر باردار که برنامه آموزشی دریافت می کنند. برنامه آموزشی شامل پمفلت آموزشی در خصوص دود دست دوم سیگار است که به افراد گروه مداخله داده می شود، همچنین 8 پیام کوتاه که از طریق تلفن همراه به عنوان یادآور ارسال خواهد شد و یک عکس "جنین در دود که با یک جمله از پدر تقاضا می کند سیگار نکشید" تا در معرض دید مردان قرار گیرد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مردان سیگاری دارای همسر باردار که برنامه آموزشی دریافت نمی کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی حضرت علی(ع) شهر اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهره کریمیان کاکلکی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان شیخ طوسی غربی، طبقه همکف
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8489153645
تلفن
+98 31 3555 1901
ایمیل
zohrehkarimian68@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید اول اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهره کریمیان کاکلکی
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار فجر ۲، خیابان معراج
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8489153645
تلفن
+98 31 3554 0040
ایمیل
zohrehkarimian68@yahoo.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید نواب صفوی
نام کامل فرد مسوول
زهره کریمیان کاکلکی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان احمدآباد، خیابان بزرگمهر
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8489153645
تلفن
+98 31 5229 7040
ایمیل
zohrehkarimian68@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.thewellproject.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
یزد، بلوار دانشجو، میدان عالم، دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9100
ایمیل
t_takmili@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کریمیان کاکلکی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش بهداشت و ارتقا سلامت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، کرکوند، بلوار آزادگان، کوچه اهتمام
شهر
مبارکه
استان
اصفهان
کد پستی
8489153645
تلفن
+98 31 5251 3067
ایمیل
zohrehkarimian68@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کریمیان کاکلکی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش بهداشت و ارتقا سلامت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، کرکوند، بلوار آزادگان، کوچه اهتمام
شهر
مبارکه
استان
اصفهان
کد پستی
8489153645
تلفن
+98 31 5251 3067
ایمیل
zohrehkarimian68@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کریمیان کاکلکی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش بهداشت و ارتقا سلامت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، کرکوند، بلوار آزادگان، کوچه اهتمام
شهر
مبارکه
استان
اصفهان
کد پستی
8489153645
تلفن
+98 31 5251 3067
ایمیل
zohrehkarimian68@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...