بررسی اثرات تجویز آلوپورینول بر روی آنزیم های کبدی AST و ALT و گرید سونوگرافی کبد چرب در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

بررسی اثرات تجویز آلوپورینول بر روی آنزیم های کبدی AST و ALT در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی که به مرکز تحقیقات کاربردی علوم دارویی مراجعه می کنند , و پس از اخذ رضایت از آنها انجام خواهد گرفت.گروه مداخله آلوپورینول با دوز 100 mg به مدت 6 ماه و به صورت روزانه دریافت خواهند کرد. از تمام افراد شرکت کننده در مطالعه در بدو ورود، 3 ماه بعد از شروع مطالعه و در انتهای مطالعه نمونه خون گرفته خواهد شد تا سطح آنزیم های کبدی اندازه گیری شود. هم چنین در این فواصل بیماران جهت بررسی گرید کبد چرب با سونوگرافی بررسی خواهند شد. اندازه گیری سطح آنزیم های کبدی در آزمایشگاه دانش و انجام سونوگرافی در مرکز تصویر برداری تابش انجام خواهد گرفت.

معیارهای ورود به مطالعه: * بیمارانی که بر اساس شواهد سونوگرافی و آزمایشات انجام¬یافته تشخیص کبد چرب غیرالکلی در آن¬ها تایید شود. * بیماران با سن 18-65 سال * بیماران دچار هایپراورسیمیا بدون علامت (serum uric acid >7 mg/dL for men and >6.5 mg/dL for women) معیارهای خروج از مطالعه: * بارداری و شیردهی * حساسیت به آلوپورینول یا سایر اجزای سازنده فرآورده * مصرف الکل * بیمارانی که نارسایی کلیه با کلیرانس کراتینین (GFR) کمتر از ml/min30 می باشد. * مصرف همزمان داروهایی که با آلوپورینول تداخل دارند (مرکاپتوپورین، آزاتیوپرین و ...) * بیمارانی که در گذشته تشخیص نقرس داشته¬اند و یا در حال حاضر در حال دریافت داروی اوریکوزویک و یا دیورتیک تیازیدی هستند.

گروه مداخله روزانه 100 mg آلوپورینول به مدت 6 ماه دریافت خواهد کرد در حالی که گروه کنترل دارویی دریافت نخواهد کرد.

آنزیم های کبدی( AST ; ALT) گرید سونوگرافی

ترتیب مراحل تصادف سازی: 1) مشخص نمودن حجم هر بلوک (بلوک های 4 تایی) 2) تهیه لیست بلوک ها و اختصاص عدد به آن ها (6)AABB(1) ABAB(2) ABBA(3) BBAA(4) BABA(5) BAAB 3) انتخاب اعداد تصادفی بین 1 الی 6 4) مشخص نمودن لیست تخصیص درمان (Treatment Assignment) برای مثال: (5)AABB(1)_BBAA(4)_ABAB(2)_BABA

دو سویه کور: افراد مورد مطالعه (شرکت کنندگان) و مشاهده گران (پژوهشگران) که شامل محقق، مراقب بالینی و پزشک معالج، ارزیابی و آنالیزکننده داده ها و دیگر پرسنل مراقبت و درمان می باشد، در طول مطالعه نمی دانند چه کسی و در چه گروهی قرار دارد