چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه ارزیابی تاثیر رفتار درمانی شناختی کامپیوتری جهت بهبود افسردگی پس از زایمان است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، فاز کارآزمایی مصداق ندارد، حجم نمونه در هر گروه مداخله و کنترل 38 مادر افسرده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز بهداشتی درمانی استان کرمان. کور سازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : داشتن نمره تست افسردگی ادینبرگ بیشتر از 13، سپری شدن 4-6 هفته از زایمان شرایط خروج : نداشتن تلفن همراه هوشمند، استفاده از داروهای ضد افسردگی یا روان درمانی حضوری
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله مادران افسرده ایی در بازه زمانی دو ماهه از رفتار درمانی شناختی کامیپوتری استفاده میکنند. در گروه کنترل مادارن افسرده از رفتار درمانی شناختی کامپیوتری استفاده نمیکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره تست افسردگی ادینبرگ

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171017036845N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین جنتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5700
آدرس ایمیل
n.janati@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
رفتار درمانی شناختی کامپیوتری جهت بهبود افسردگی پس از زایمان : یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی رفتار درمانی شناختی بر افسردگی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن نمره تست افسردگی ادینبرگ بیشتر از 13 مادران در دوران پس از زایمان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن تلفن همراه هوشمند عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده : تمامی مادران مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شانس مساوی برای انتخاب شدن داشتند. کدملی مادران بر روی کاغذ نوشته، در یک ظرف قرار داده و خوب هم زده. سپس نمونه با حجم معین انتخاب شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2018-07-24, ۱۳۹۷/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.143

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسرگی پس از زایمان
کد ICD-10
F53.0
توصیف کد ICD-10
Mild mental and behavioural disorders associated with the puerperium, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره تست افسردگی ادینبرگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پایان مداخله(2 ماه بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه افسردگی ادینبرگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مادران دچار افسردگی پس از زایمان که از برنامه موبایل رفتاردرمانی شناختی برای 2 ماه استفاده میکنند
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مادران افسرده در گروه کنترل هیچ از هیچ برنامه رفتار درمانی کامپیوتری استفاده نیمکنند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان کرمان
نام کامل فرد مسوول
نازنین جنتی
آدرس خیابان
خیابان شفا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3121 5600
ایمیل
n.janati@kmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
کورس دیوسالار
آدرس خیابان
چهارراه سمیه، ابتدای بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا، روبروی کلینیک بعثت
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619813159
تلفن
+98 34 3226 4180
ایمیل
kerman.neuroscience@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
نازنین جنتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
خیابان مدرس
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76176636636
تلفن
+98 34 3334 1334
ایمیل
nazaninjannati@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
نازنین جنتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
خیابان مدرس
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616636636
تلفن
+98 34 3334 1334
ایمیل
nazaninjannati@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
نازنین جنتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
خیابان مدرس
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616636636
تلفن
+98 34 3334 1334
ایمیل
nazaninjannati@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات دموگرافیک بیماران و نمره تست افسردگی ان بدون اطلاعات شناسایی آنها به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور مقایسه داده های حاصل از این روش با سایر روش ها میتوان داده ها را در اختیار سایر محققین قرار داد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر لیلا احمدیان، ahmadianle@yahoo.com دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده مدیریت و اطلاع رسانی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
جهت دریافت داده ها با ایمیل دکتر احمدیان مکاتبه شود. بعد از بررسی درخواست 4-7 روز کاری به درخواست پاسخ داده می شود
سایر توضیحات
در حال خواندن...