تأثیر رایحه درمانی با مریم گلی بر کیفیت خواب زنان یائسه

تعیین تأثیر آروماتراپی با مریم گلی بر کیفیت خواب زنان یائسه

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور با گروه های موازی بر روی 60 زن یائسه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر کرمانشاه با هدف بررسی تأثیر آروماتراپی با مریم گلی بر کیفیت خواب زنان یائسه انجام خواهد شد. در ابتدای ورود به مطالعه، به هر فرد کد 1 یا 2 تعلق می گیرد و افراد دارای کد 1 گروه کنترل و دارندگان کد 2 گروه مداخله را تشکیل می دهند. هر فرد واجد شرايط ورود به مطالعه به طور تصادفي يکي از این کارتها را که کدها روي آن نوشته شده است را برمي دارد که به این ترتیب نحوه ی تخصیص تصادفی بیماران به هریک از گروهها تعیین می شود.

این مطالعه بر روی زنان یائسه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی انجام خواهد شد.گروه مداخله به مدت 3 شب متوالی در یک هفته، به مدت یک ماه 2 قطره از اسانس مریم گلی را که در یک قطره چکان وجود دارد را بر روی یک گلوله پنبه ای به صورت آویز گردنی که از قبل آماده شده، چکانده و قبل از خواب مورد استشمام قرارداده و بعد از بیدارشدن از خواب آن را از گردن خارج می کنند. گروه کنترل نیز از دارونما به روش مشابه استفاده می کنند. در این مطالعه کورسازی پژوهشگر و آنالیز کننده اطلاعات صورت خواهد گرفت.

افرادی باید اجازه ورود به مطالعه را داشته باشند که بیشترین نفع را از مداخله می برند . افرادی هم که از مداخله ممکن است آسیب ببینند نباید وارد مطالعه شوند.

گروه مداخله با رایحه مریم گلی (گروه مداخله): به مدت 3 شب متوالی در یک هفته، به مدت یک ماه 2 قطره از اسانس مریم گلی را که در یک قطره چکان وجود دارد را بر روی یک گلوله پنبه ای به صورت آویز گردنی که از قبل آماده شده، چکانده و قبل از خواب مورد استشمام قرارداده (به مدت 8 ساعت) و بعد از بیدارشدن از خواب آن را از گردن خارج می کنند. گروه مداخله با رایحه روغن بادام (گروه کنترل):گروه کنترل نیز از دارونما که حاوی روغن بادام می باشد به روش مشابه استفاده می کنند.

کیفیت خواب

در این مطالعه جهت اجرای تخصیص تصادفی ( مخفی سازي تخصیص ) از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. به این صورت که 60 کارت که از نظر شکل ظاهری همسان می باشند را تهیه و روی 30 تا از آنها عدد یا کد 1 که مشخص کننده گروه مداخله(اسانس مریم گلی) " و روی 30 تای دیگر از آنها عدد یا کد 2 که مشخص کننده گروه کنترل(آب مقطر) می نویسیم. سپس هر فرد واجد شرايط ورود به مطالعه به طور تصادفي يکي از این کارتها را که کدها روي آن نوشته شده است را برمي دارد که به این ترتیب نحوه ی تخصیص تصادفی بیماران به هریک از گروهها تعیین می شود بدون آنکه شركت كنندگان در كارآزمايي از ماهیت اعداد 1 یا 2 در نوع مداخله ای که تخصیص داده خواهد شد مطلع باشند.

در این مطالعه جهت مخفی سازی تخصیص آروما (اسانس مریم گلی) و دارونما(روغن بادام) از پاکت های مات پشت سر هم شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که هر پاکت حاوی یک عدد شیشه حاوی اسانس مریم گلی یا دارونما خواهد بود. داروها براساس توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش داخل پاکت ها گذاشته خواهند شد. وارد کردن افراد به مطالعه و تحویل پاکت ها به ترتیب از شماره 1تا 60 توسط خود پژوهشگر انجام خواهد شد. در این مطالعه اجرای کور کردن برای مشارکت کننده امکان پذیر نمی باشد. ولیکن کورسازی پژوهشگر و آنالیز کننده اطلاعات(عدم آگاهی از ماهیت کدها) صورت خواهد گرفت بنابراین مطالعه دو سو کور خواهد بود.