بررسی تاثیر میوه سنجد بر پروفایل هورمونی و لیپیدی و عفونت دستگاه تناسلی در خانم‌های یائسه مراجعه کننده به بیمارستان کمالی 1396

تعیین تاثیر میوه سنجد بر پروفایل هورمونی و لیپیدی و عفونت دستگاه تناسلی خانم های یائسه.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده.

موازی، دو سویه کور، درمانگاه کمالی کرج

شرایط ورود به مطالعه: بانوان یائسه با سن 70-40 که سطح لیپید سرمی آن‌ها بین mg/ml 300-200 باشد و ریسک فاکتوری برای عدم استفاده از دارو برای کاهش دادن این سطح لیپیدی نداشته باشند به این پژوهش دعوت می شوند. شرایط خروج از مطالعه: بانوانی که از بیماری‌های قلبی عروقی; کلیوی; و متابولیسمی مانند دیابت رنج می برند; یا داروهای اعصاب و روان و یا سیگار; قلیان;مواد الکلی و مخدر استفاده می‌کنند; از مطالعه کنار گذاشته می شوند.

گروه مداخله: مصرف روزانه 15 گرم میوه کامل سنجد به مدت 10 هفته. گروه کنترل(پلاسبو): مصرف روزانه 7.5گرم ایزومالت و 7.5 گرم نشاسته ذرت به مدت 10 هفته.

استرادیول،پروژسترون، تستوسترون، FSH و LH ، TSH ، پرولاکتین، کورتیزول، DHEA-SO4 ، انسولین، FBS، هموگلوبینA1c ، توتال پروتئین، ویتامین D ، پاپ اسمیر، آنالیز و کشت ادرار، فشار خون و ضربان قلب، LDL، HDL ، تریگلیسیرید، کلسترول و کشت واژنال.

از روش انتخاب تصادفی ساده برای تصادفی‌سازی توزیع افراد در دو گروه مداخله و گروه کنترل استفاده شد. بدین صورت که شماره‌های 1 تا 60 در کاغذهایی یکسان از نظر رنگ و شکل یادداشت شدند. کاغذها پس از تاخوردن داخل کاسه‌ای گذاشته شدند. سپس اجزا کاسه هم زده شدند. توسط فردی که نقشی در این طرح نداشت، کاغذها به صورت تصادفی برداشته شدند. 30 شماره نخستی که از داخل کاسه بیرون آورده شد برای افرادی در نظر گرفته شد که قرار است در گروه آبی قرار بگیرند. 30 شماره‌ای که در داخل کاسه باقی ماندند، گروه قرمز در نظر گرفته شدند.

توسط فردی که نقشی در اجرای این طرح ندارد، هماهنگی بسته بندی دارو و دارونما در دو بسته با رنگ بندی متفاوت اجرا می شود. اساتید راهنما و دانشجویان طرح و نیز کسانی که در انجام آزمایش های بالینی همکاری دارند، تا پایان طرح و دریافت آخرین نتایج آزمایش ها و تجزیه و تحلیل دادهها از ماهیت این بسته ها بی خبر می مانند.

اطلاعات خصوصی افراد شرکت کننده در طرح را فاش نخواهیم کرد.

تمام اطلاعات متغیرهای مطالعه (استرادیول،پروژسترون، تستوسترون، FSH و LH ، TSH ، پرولاکتین، کورتیزول، DHEA-SO4 ، انسولین، FBS، هموگلوبینA1c ، توتال پروتئین، ویتامین D ، پاپ اسمیر، آنالیز و کشت ادرار، فشار خون و ضربان قلب، LDL، HDL ، تریگلیسیرید، کلسترول و کشت واژنال) در مقالات علمی معتبر انتشار خواهند یافت.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

نتایج هنوز مشخص نیست.

بعد از چاپ اطلاعات در مقالات، داده ها را در دسترس پژوهشگران دیگر نیز قرار خواهیم داد.

تلفن همراه دکتر آرزو رضایی: +98 912 332 5792 آدرس پست الکترونیک دکتر آرزو رضایی: arezaei@du.ac.ir

پس از طی شدن بازه زمانی انجام تحقیق، آنالیز و چاپ، با ارسال ایمیل به محققین طرح امکان دسترسی وجود دارد.(arezaei@du.ac.ir)