مقایسه تأثیر فیزیوتراپی نوین با تاکید برتمرینات شانه و کتف با فیزیوتراپی رایج بر پیامدهای درد، قدرت و ناتوانی در بیماران مبتلا به تندینوپاتی خارجی آرنج
هدف از مطالعه پیش پاسخ دادن به این سوال است آیا تمرینات ناحیه شانه و کتف بعلاوه فیزیوتراپی رایج بر درد، قدرت و ناتوانی بیماران مبتلا به تندینوپاتی خارجی آرنج نقشی دارد؟ و اینکه کدام دسته از بیماران بهبودی بهتری نشان می دهند.(فیزیوتراپی رایج: گرما،مساز فریکشن، TENS، تمرینات موضعی آرنج)
طراحی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی بالانس شده استفاده خواهد شد به این ترتیب که 40 بیمار به 2گروه تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
افرادی که به بیمارستان قائم، یا کلینیک خصوصی ارجاع داده می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بین سنین 18 تا 65 سال
در قسمت خارجی آرنج احساس درد با نمره حداقل سه از ده
مثبت شدن دو تست از چهار تست ذیل:1- باز کردن مقاومتی مچ دست (Cozen's test) یا انگشت دوم، 2- کشش عضلات بازکننده مچ دست با حداکثر خم کردن مچ دست (Mill's test) 3- لمس و فشردن محل اتصال تاندونهای اکستانسور مچ دست، 4- محکم گرفتن شی ء در دست
دفورمیتی مادرزادی درآرنج
جراحی در ناحیه قفسه سینه
وجود مشکلات نورولوژیکی و یا مشکلات ارتوپدی در شانه، آرنج و مچ دست
داشتن تزریق مفصل آرنج طی شش هفته گذشته
نقاط ماشه ای با درد ارجاعی به آرنج
وجود سابقه ی فیزیوتراپی در سه ماه گذشته
گروههای مداخله
1- گروه فیزیوتراپی رایج (شامل: تمرین درمانی عضلات بازکننده مچ دست به صورت موضعی، امواج ماوراء صوت ، گرما، تحریک کننده های الکتریکی )
2- گروه فیزیوتراپی نوین تمریناتی علاوه بر تمرینات گروه رایج شامل تمرینات موضعی آرنج، تمریناتی با تاکید بر تمرینات شانه و کتف
متغیرهای پیامد اصلی
درد
قدرت
عملکرد
ناتوانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180720040532N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-11, ۱۳۹۷/۰۵/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-11, ۱۳۹۷/۰۵/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-11, ۱۳۹۷/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم دیواندری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3382 2252
آدرس ایمیل
divandaria951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر فیزیوتراپی نوین با تاکید برتمرینات شانه و کتف با فیزیوتراپی رایج بر پیامدهای درد، قدرت و ناتوانی در بیماران مبتلا به تندینوپاتی خارجی آرنج
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش فیزیوتراپی جهت درمان بیماران مبتلا به تنیس البو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بین سنین 18 تا 65 سال
در قسمت خارجی آرنج احساس درد با نمره حداقل سه از ده
مثبت شدن دو تست از چهار تست ذیل:1- باز کردن مقاومتی مچ دست (Cozen's test) یا انگشت دوم، 2- کشش عضلات بازکننده مچ دست با حداکثر خم کردن مچ دست (Mill's test) 3- لمس و فشردن محل اتصال تاندونهای اکستانسور مچ دست، 4- محکم گرفتن شی ء در دست
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دفورمیتی مادرزادی درآرنج
جراحی در ناحیه قفسه سینه
وجود مشکلات نورولوژیکی و یا مشکلات ارتوپدی در شانه، آرنج و مچ دست
داشتن تزریق مفصل آرنج طی شش هفته گذشته
نقاط ماشه ای با درد ارجاعی به آرنج
وجود سابقه ی فیزیوتراپی در سه ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در پاکت های در بسته گروه بندی انجام شده است، با انتخاب هر پاکت نوع درمن مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار از وجود دو گروه درمان بی اطلاع است.
ارزیاب کننده پیامد از اینکه بیمار در په گروهی قرار داشته بی اطلاع است.
آنالیز کننده اطلاعات، از ویزگی های هر دو گروه اطلاعاتی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91388-13944
تاریخ تایید
2018-06-30, ۱۳۹۷/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.091
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تندینوپاتی خارجی آرنج
کد ICD-10
M77.1
توصیف کد ICD-10
Lateral epicondylitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس VAS
2
شرح متغیر پیامد
قدرت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر دیجیتال دستی
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه PRTEE
4
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Quick DASH
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات موضعی آرنج را دریافت می کند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر ورزشهای موضعی آرنج، ورزشهای مربوط به کتف و شانه را دریافت می کند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم، بخش فیزیوتراپی
نام کامل فرد مسوول
جواد زرندی
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3840 0000
فکس
+98 51 3840 0000
ایمیل
Quaem@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.quaem.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
چهارراه دکترا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3841 2081
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
Presidentoffice@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ندا مصطفائی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3884 6711
فکس
+98 51 3884 6711
ایمیل
nada_mostafaee@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ندا مصطفائی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948964
تلفن
+98 51 3884 6710
فکس
+98 51 3884 6728
ایمیل
neda_mostafaee@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اکرم دیواندری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948964
تلفن
+98 21 3382 2252
فکس
+98 51 3884 6728
ایمیل
divandaria951@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست