این یک کارآزمایی بالینی تصادفی خواهد بود. بیماران به صورت تصادفی بر اساس جنس همگن سازی خواهند شد. سپس بر اساس بلوک جایگشتی، به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. حجم نمونه در هر گروه18 نفر خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این یک کارآزمایی بالینی تصادفی خواهد بود. بیماران به صورت تصادفی بر اساس جنس همگن سازی خواهند شد. سپس بر اساس بلوک جایگشتی، به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. حجم نمونه در هر گروه18 نفر خواهد بود.
محل پژوهش کلینیک تخصصی طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی گناباد خواهد بود. برای بیماران گروه کنترل، مراقبت های روتین انجام خواهد شد. برای گروه مداخله بادکش درمانی در محل کشکک زانو و در چهار طرف زانو انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
رضایت و تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه.
محدودهی سنی ۶۰-۴۰ سال.
ابتلا به استئوآرتریت زانو بر اساس تشخیص متخصص روماتولوژی.
حداقل سه ماه از ابتلای به بیماری گذشته باشد.
شرایط عدم ورود:
سابقه بیماری های روانی، عروقی، مشکلات انعقادی، دفورمیتی شدید و اختلالات ساختمانی استخوان.
عدم سابقه تعویض مفصل زانو، تزریق داروی داخل مفصلی، جراحی مفصل زانو، سابقه شکستگی قبلی داخل مفصلی.
درمان فیزیوتراپی زانو بر اساس خود گزارشی بیمار.
درد شدید درطی یک ماه گذشته.
گروههای مداخله
گروه مداخله:
در این گروه علاوه بر داروهای تجویزی پزشک، چهار جلسه بادکش درمانی انجام خواهد شد.
گروه کنترل:
در این گروه، بیماران فقط داروهای تجویزی پزشک را دریافت خواهند کرد و هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ سفتی؛ ناتوانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180719040529N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-05, ۱۳۹۷/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-05, ۱۳۹۷/۰۷/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-05, ۱۳۹۷/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر پورقیصر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5725 5699
آدرس ایمیل
amirpoorgheysar@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر بادکش گرم منقطع بر درد، سفتی و ناتوانی بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بادکش گرم منقطع بر علائم استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت و تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه
محدودهی سنی ۶۰-۴۰ سال
ابتلا به استئوآرتریت زانو بر اساس تشخیص متخصص روماتولوژی (بر مبنای شرحال، علائم بالینی، معاینه فیزیکی، معیار های پرتونگاری و سیستم درجهبندی kellgren-lawrence)
حداقل سه ماه از ابتلای به بیماری گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری های روانی-ذهنی، بیماری های عروقی، مشکلات انعقادی، دفورمیتی شدید و اختلالات ساختمانی استخوان
سابقه تعویض مفصل زانو، تزریق داروی داخل مفصلی، جراحی مفصل زانو، سابقه شکستگی قبلی داخل مفصلی بر اساس خود گزارشی بیمار
درمان فیزیوتراپی زانو طی شش ماهه گذشته
تجربه درد شدید در یک ماه گذشته
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این پژوهش ارزیابی کننده پیامد مداخله کور شده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد 'گناباد خراسان رضوی ایران
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2018-03-12, ۱۳۹۶/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1396.150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس پیوسته بصری درد
2
شرح متغیر پیامد
سفتی زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص استئوآرتریت دانشگاههای غرب انتاریو و مک مستر
3
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص استئوآرتریت دانشگاههای غرب انتاریو و مک مستر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بادکش درمانی چهار مرتبه انجام خواهد شد. زمان هر جلسه بادکش درمانی ۱۵-۱۰ دقیقه خواهد بود. زمان مداخله شانزده روز خواهد بود و هر چهار روز یک مرتبه بادکش درمانی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در این گروه، فقط داروهای تجویز شده توسط پزشک متخصص را دریافت خواهند کرد و هیچ نوع مداخله ای انجام نخواهد شد.