بررسی مقایسه ای تاثیر شیرمادر و سوکروز بر درد و سازگاری با استرس حین انجام معاینات رتینوپاتی در نوزادان نارس

مقایسه ی تاثیر شیرمادر و سوکروز بر درد و سازگاری با استرس حین انجام معاینات رتینوپاتی در نوزادان نارس

این مطالعه با 63 نوزاد نارس (گروه شیرمادر=21، گروه سوکروز=21 و کنترل/آب مقطر 21) انجام خواهد شد. نمونه گیری به روش در دسترس و تخصیص تصادفی توسط پاکت مهر و موم شده است. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده می باشد.

محل نمونه گیری بیمارستان فارابی می باشد. دو دقیقه قبل از معاینه، 0.5 میلی لیتر برای هر کیلوگرم از محلول سوکروز یا شیرمادر یا آب مقطر توسط سرنگ به نوزاد خورانده می شود. از 5 دقیقه قبل از شروع معاینه تا 15 دقیقه بعد معاینه فیلم برداری انجام می شود. علائم حیاتی نوزاد در پنج مرحله ثبت می شود (5 دقیقه قبل معاینه، لحظه شروع و در دقیقه های 5، 10 و 15 پس از معاینه). ارزیابی درد و استرس نیز توسط مشاهده فیلم و نمره دهی با استفاده از ابزار ALPS-Neo انجام می شود.

شرایط ورود: نوزادان نارسی که با سن حاملگی کمتر یا مساوی 32 هفته و وزن کمتر یا مساوی 2000 گرم متولد می شوند. شرایط عدم ورود: نوزادانی که برای آنها تشخیص آنومالی های مادرزادی داده شده است.

در گروه شیرمادر دو دقیقه قبل از شروع معاینه، 0.5 میلی لیتر برای هر کیلوگرم از شیرمادر با سرنگ به نوزاد خورانده می شود. در گروه سوکروز دو دقیقه قبل از شروع معاینه، 0.5 میلی لیتر برای هر کیلوگرم از سوکروز 24% با سرنگ به نوزاد خورانده می شود. در گروه آب مقطر دو دقیقه قبل از شروع معاینه، 0.5 میلی لیتر برای هر کیلوگرم از آب مقطر با سرنگ به نوزاد خورانده می شود.

نمره درد و سازگاری با استرس حین معاینات رتینوپاتی در نوزادان نارس.

نمونه گیری در دسترس (هر فردی که معیارهای ورود را دارا بود وارد مطالعه می شود). و تخصیص تصادفی توسط پاکت مهر و موم شده (نمونه های سوکروز، شیرمادر و آب مقطر داخل پاکت ها گذاشته می شود و قبل از نمونه گیری یکی از پاکت ها توسط منشی بخش انتخاب می شود و طبق آن مداخله انجام می شود).

پزشک معاینه کننده چشم از نوع مداخله بی اطلاع خواهد بود. والدین و متعاقبا نوزاد از نوع ماده دریافتی بی اطلاع خواهند بود. ارزیابی کنندگان فیلم از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.