چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تمرینات بازتوانی بر بیان ژنهای کموکاین ccl5، ccl2 و ssirt1 در بیمارانی که عمل جراحی قلب بر روی آنها انجام شده است
طراحی
کارآزمایی بالینی مداخله ای دارای یک گروه مطالعه بدون تصادفی سازی و بدون کور سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمایش PCR افراد در بیمارستان قلب و عروق جوادالائمه شهر مشهد انجام گرفته است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان با محدوده سنی 40 تا 60 سال که تمایل به شرکت در پژوهش داشته باشند و از نظر بینایی شنوایی و شناختی در سلامت باشند
گروه‌های مداخله
مداخله انجام شده: 24 جلسه تمرین بازتوانی هر هفته 3 جلسه به مدت یک الی یک و نیم ساعت به شرح زیر: راه رفتن روی تردمیل 20 تا 30 دقیقه، رکاب زدن روی دوچرخه ثابت 10 تا 12 دقیقه، استفاده از ارگومتر دستی 10 دقیقه
متغیرهای پیامد اصلی
بیان ژنهای کموکاین ccl5، ccl2 و sirt1

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180707040366N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-07, ۱۳۹۷/۰۶/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-07, ۱۳۹۷/۰۶/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-07, ۱۳۹۷/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه الصباح علوی زاده
نام سازمان / نهاد
دفتر مجله علوم آزمایشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 9737
آدرس ایمیل
alavizade80@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-10-31, ۱۳۹۵/۰۸/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر 8 هفته تمرین ترکیبی بازتوانی بر بیان ژنهای کموکاین ccl2، ccl5 و sirt1 در بیماران تحت عمل جراحی عروق کرونری (CABG)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بازتوانی بر بیماران تحت عمل جراحی عروق کرونری (CABG)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 40 تا 60 سال باشد فرد تمایل به شرکت در پژوهش داشته باشد فرد از نظر بینایی شنوایی و شناختی در سلامت باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از عصا استفاده از داروهای اعصاب داشتن فشار خون سیستولیک بیشتر از 160mmHgو دیاستولیک بالاتر از 100mmHg
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
حجم نمونه تحقق یافته: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
orcid
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
0000-0002-5656-2219
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2018-07-02, ۱۳۹۷/۰۴/۱۱

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد نیشابور
آدرس خیابان
خیابان پژوهش
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۳۱۹۷۹۷۱۳۹
تاریخ تایید
2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
ir.iau.neyshabur.1396,13

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عمل جراحی قلب باز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بیان ژنهای کموکاین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه پس از تمرین بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش PCR

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله: 24 جلسه تمرین بازتوانی هر هفته 3 جلسه به مدت یک الی یک و نیم ساعت به شرح زیر: راه رفتن روی تردمیل 20 تا 30 دقیقه، رکاب زدن روی دوچرخه ثابت 10 تا 12 دقیقه، استفاده از ارگومتر دستی 10 دقیقه
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه قلب و عروق جواد الائمه مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عماد علوی نیا
آدرس خیابان
وکیل آباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9178613111
تلفن
+98 51 3881 6010
ایمیل
info@jhosp.org

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد زنده دل
آدرس خیابان
خیابان پژوهش
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۳۱۹۷۹۷۱۳۹
تلفن
+98 51 4262 1901
ایمیل
neyshabur@iau-neyshabur.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی نیشابور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نجمه الصباح علوی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 33 پلاک 59
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816845719
تلفن
+98 54 3344 9737
ایمیل
alavizade80@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نجمه الصباح علوی زاده
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 33 پلاک 59
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816845719
تلفن
+98 54 3344 9737
ایمیل
alavizade80@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نجمه الصباح علوی زاده
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 33 پلاک 59
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816845719
تلفن
+98 54 3344 9737
ایمیل
alavizade80@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد بدون محدودیت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها تنها در صورت ذکر منبع مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال درخواست به ایمیل محقق alavizade80@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
حداکثر دو هفته پس از دریافت ایمیل داده های مورد نیاز ارسال خواهند شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...