تاثیر سولفات روی بر تغییرات پروفایل لییپیدی سرم بیماران مبتلا به وزوز گوش
طراحی
تمامی بیماران اعم از ارگانیک و غیر ارگانیک (سایکوتیک) بعد از معاینات بالینی و میکروسکوپی و انجام تست های ادیولوژیک و تشخیص علت بروز وزوز گوش انتخاب می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
کپسول سولفات روی 220 میلی گرمی به مدت 30 روز روزانه یک کپسول تجویز می شود. ارزیابی بالینی بعمل آمده و میزان درمان بررسی می شود. نمونه خون اخذ شده و مقدار روی و لیپید های سرم اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمامی بیماران مبتلا به وزوز گوش
شرایط خروج: 1- عدم مشارکت بیماران برای ادامه مطالعه، 2- بیماران کمتر از 18 و بیشتر از 80 سال سن
گروههای مداخله
دریافت کننده کپسول سولفات روی
متغیرهای پیامد اصلی
مقدار روی و لیپید سرم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
TZL
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180624040213N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین نجف زاده ورزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3247 6421
آدرس ایمیل
h.najafzadeh@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر سولفات روی بر بهبودی وزوز گوش و ارتباط آن با تغییرات پروفایل لیپیدی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سولفات روی بر بهبودی وزوز گوش و ارتباط آن با تغییرات پروفایل لیپیدی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران مبتلا به وزوزگوش مزمن
دارای سن 18-80 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مشارکت بیماران در مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Babol university of medical sciences
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل- خیابان شهید سرگرد قاسمی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47745-47176
تاریخ تایید
2018-07-07, ۱۳۹۷/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.REC.1397.035
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وزوز گوش
کد ICD-10
H93.1
توصیف کد ICD-10
Tinnitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر سولفات روی بر تغییرات لیپید خون در بیماران مبتلا به وزوزگوش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با کیت تجاری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از تمامی بیمارانی که با وزوز گوش مراجعه می کنند، بعد از اخذ رضایت بیمار و توضیحات کافی، نمونه خون جهت تعیین مقدار زینک و لیپیدها اخذ می شود. سپس کپسول سولفات روی 220 میلی گرمی (در همه بیماران از یک شرکت خاص) به مدت 30 روز روزانه یک کپسول تجویز می شود. بیماران بعد از 30 روز مجددا ارزیابی می شوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله روحانی
نام کامل فرد مسوول
کیوان کیاکجوری
آدرس خیابان
شهید قاسمی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47745-47176
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
h.najafzadeh@mubabol.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
رضا قدیمی
آدرس خیابان
شهید قاسمی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47745-47176
تلفن
+98 11 3219 7667
ایمیل
rezaghadimi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
حسین نجف زاده ورزی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
شهید قاسمی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47745-47176
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
najafzadehvarzi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
حسین نجف زاده ورزی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
شهید قاسمی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47745-47176
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
najafzadehvarzi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
حسین نجف زاده ورزی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
شهید قاسمی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47745-47176
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
najafzadehvarzi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست