مقایسه نتایج کلینیکی بلفاروپلاستی پلک بالا با کمک لیزر CO2 با دو روش مختلف: یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی

مقایسه عوارض پس از جراحی ، نتایج درمان و رضایت بیمار به دنبال دو تکنیک مختلف بلفاروپلاستی پلک بالا با کمک لیزر

کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی شامل ۲۱ بیمار، دو سویه کور از نظر بیمار و فرد ارزیابی کننده نتایج

در این مطالعه جراحی بلفاروپلاستی دوطرفه پلک بالا روی بیماران با پتوز خفیف تا شدید دو طرفه مراجعه کننده به بخش جراحی فک و صورت بیمارستان امام انجام می شود.تمام جراحی ها توسط یک جراح انجام گرفته و سمت جراحی جهت هر کدام به صورت تصادفی با استفاده از روش Digital randomization مشخص می شود. پس از بی حسی موضعی میزان بافت های اضافی از طریق تکنیک Pinch مشخص می گردد. در یک سمت از تیغ اسکالپل شماره 15 جهت برش پوستی و در سمت دیگر از لیزر CO2 جهت جراحی استفاده می شود. سایر مراحل جراحی با استفاده از لیزر و مشابه خواهند بود. در ناحیه تحت جراحی لیزر جهت برش پوستی از تنظیمات برنامه 1 ( continuous emission / ultrapulse mode / power 3 W / tip size 0.2 ) و جهت برش پوستی عضلانی از تنظیمات برنامه 2 ( continuous emission / regular mode / power 9 W / tip size 0.2 ) استفاده می شود. پس از ایجاد یک برش شیار فوق پلکی ، بافت های پوست و تحت پوستی حذف شده و بافت های چربی مدیال کوتر می شود.

شرایط ورود: معاینات چشمی نرمال و وجود پتوز خفیف تا شدید دو طرفه پلک بالا شرایط عدم ورود: استفاده از آنتی کواگولانت، اختلال پلاکتی، بیماری هایی که باعث اختلالات نوروپاتی محیطی می شود ( مثل دیابت ملیتوس)، سابقه جراحی یا آسیب پلک بالا، بیماری پوستی

در هر بیمار جهت برش پوستی در ابتدای جراحی در پلک در یک سمت از تیغ اسکالپل شماره 15 و در سمت دیگر از لیزر CO2 استفاده می شود. سایر مراحل جراحی با استفاده از لیزر و مشابه خواهند بود. هر بیمار دو روش درمان را دریافت می کنند.

ادم ، اکیموز و قرمزی در روزهای 1 ، 3، 7، 14 و 30 پس از جراحی و اسکار در ناحیه جراحی پس از 60 روز

از طریق نرم افزار ۲۱ سری (۲۱بیمار) از اعداد ۱ (برای گروه لیزرو تیغ بیستوری) و ۲ (لیزر به تنهایی) رندوم سازی می گردد. (www.randomizer.org). در هر بیمار عدد مشخص شده نشان دهنده نحوه درمان چشم سمت راست خواهد بود. چشم سمت چپ به روش دیگر درمان خواهد شد.

اگر چه به هر یک از بیماران استفاده از دو روش متفاوت جراحی اطلاع داده می شود ولی روش درمان هر یک از پلک ها مشخص نمی گردد. دستورات پس از جراحی برای هر دو پلک یکسان خواهد بود. فرد مسئول ارزیابی نتایج درمان در توالی های زمانی مشخص شده بدون اطلاع از نحوه درمان هر یک از پلک ها را امتیاز دهی می کند.