دو گروه مداخله و کنترل با حجم نمونه 100 نفر که بطور تصادفی ساده تقسیم می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
جلسات اموزشی در انجمن دیابت درمانگاه قطب الدین
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-ابتلا به دیابت نوع دوبا نظر پزشک2-دریافت نکردن آموزش مهارت های زندگی از زمان تشخیص بیماری3-توانایی شرکت در جلسه های گروه4-حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوبرای سالمندگذشته باشد.
گروههای مداخله
آموزش مدیریت استرس به گروه مداخله که سالمندان 60 تا بالا دارای دیابت نوع دو هستند
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب، میزان قند خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20111017007816N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-14, ۱۳۹۷/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-14, ۱۳۹۷/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-14, ۱۳۹۷/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین نظری
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1001
آدرس ایمیل
manazari@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-09, ۱۳۹۶/۰۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مهارت مقابله با استرس براضطراب و کیفیت زندگی سالمندان مبتلا به دیابت مراجعه کننده به مراکزبهداشتی درمانی شیرازدرسال1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تایثر اموزش براضطراب و کیفیت زندگی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-ابتلا به دیابت نوع دوبا نظر پزشک
2-دریافت نکردن آموزش مهارت های زندگی از زمان تشخیص بیماری
3-توانایی شرکت در جلسه های گروه
4-حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوبرای سالمندگذشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دیابت نوع 1
زیر 60 سال داشتن
تمایل به شرکت در جلسات ندارد
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز. نرسیده به میذان نمازی. دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153675541
تاریخ تایید
2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.151
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ابتلا به دیابت نوع دو
کد ICD-10
F00-09
توصیف کد ICD-10
Diabetes Mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درمان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه به مدت 6 جلسه، هر جلسه بمدت یک ساعت و نیم و بصورت هر هفته یک جلسه با شیوه های سخنرانی تعاملی و مشارکت همراه با وسایل کمک آموزشی، پمفلت و کتابچه انجام می گیرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه قطب الدین
نام کامل فرد مسوول
Dr. Nasimi
آدرس خیابان
شیراز خیابان فخراباد
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1433671348
تلفن
+98 71 3821 9638
ایمیل
Tayebe.dastbas@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهین نظری
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت. دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 3725 1005
فکس
+98 71 3752 6022
ایمیل
manazari@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
طیبه رحمانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت. دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 913 606 3537
فکس
+98 71 3752 6022
ایمیل
Tayebe.dastbas@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهین نظری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت - گروه اموزش و ارتقا سلامت شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 3725 1005
فکس
+98 71 3752 6022
ایمیل
manazari@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
طیبه رحمانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت - گروه اموزش و ارتقا سلامت شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1433671348
تلفن
+98 71 1725 1006
فکس
+98 71 3752 6022
ایمیل
Tayebe.dastbas@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کل افراد مراجعه کننده به مجله ای که مقاله در ان چاب شد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استاد راهنما
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مهین نظری
ایمیل manazari@sums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
از نویسنده مسدول هماهنگ کننده حدود 1 هفته تا یک ماه طول می کشد