مقایسه اثربخشی بازتوانی از طریق ویزیت در منزل و پیگیری تلفنی برخودکارآمدی بیماران جراحی بای پس عروق کرونر و بار مراقبین خانوادگی آنان
طراحی
بیماران جراحی بای پس عروق کرونری و مراقبین آنها، گروه کنترل، ویزیت در منزل و پیگیری تلفنی، تصادفی سازی با بلوک بندی و استفاده از چیدمان داخل بلوکها، حجم نمونه هر گروه 40 با احتمال 10 درصد ریزش 44 در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی سه گروهه قبل و بعد دربیماران جراحی بای پس عروق کرونر مراجعه کننده به مرکز قلب شهید مدنی خرم آباد و خانواده های آنها پس از کسب رضایت ابزار پژوهش به صورت مصاحبه یا خود گزارشی حین ترخیص تکمیل می شود. در گروه ویزیت در منزل با مراجعه حضوری پرستار به منزل هفته ای 1 بار و هر بار یک ساعت و در گروه پیگیری تلفنی، هفته ای 2 بار و هر تماس 30 دقیقه به مدت 4 هفته صورت می گیرد. که در پایان در گروه ویزیت طی آخرین ویزیت، ابزارهای پژوهش توسط بیماران و خانواده آنان تکمیل و در دو گروه دیگر تکمیل ابزار پژوهش با مراجعه پژوهشگر به منزل انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
بیماران: 70 – 30 سال
فقدان اختلال روانی یا روانی حرکتی
مراقب: سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
معیار خروج:
بیماران:داشتن اختلال روانی حرکتی شناخته شده
مراقب : سن 18 سال و بالاتر
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: ویزیت در منزل با تکمیل پرسشنامه بیمار ومراقب حین ترخیص و تحویل کتابچه آموزشی و یک روز پس از ترخیص و سپس هفته ای یکبار مراجعه پژوهشگر به منزل بیمار جهت آموزشهای بازتوانی تا چهارهفته و تکمیل پرسشنامه . گروه مداخله 2:پیگیری تلفنی با تکمیل پرسشنامه بیمار ومراقب حین ترخیص وتحویل کتابچه آموزشی و یک روز پس از ترخیص و سپس هفته ای دوبارآموزشهای بازتوانی از طریق تلفن و مراجعه پژوهشگر به منزل بیمار در آخرین جلسه هفته چهارم جهت تکمیل آموزشهای بازتوانی و تکمیل پرسشنامه . گروه کنترل : تکمیل پرسشنامه بیمار ومراقب حین ترخیص و ارائه مراقبتهای روتین بیمارستان به بیمار و مراجعه پژوهشگر به منزل بیمار در آخرین جلسه هفته چهارم جهت تکمیل آموزشهای بازتوانی و تکمیل پرسشنامه .
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارامدی بیماران؛ بار مراقبین خانوادگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100609004129N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-11, ۱۳۹۷/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-11-11, ۱۳۹۷/۰۸/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-11, ۱۳۹۷/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین حسنوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1321 3759
آدرس ایمیل
hasanvand.sh@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-27, ۱۳۹۷/۰۴/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی بازتوانی از طریق دو روش ویزیت در منزل و پیگیری تلفنی برخودکارآمدی بیماران جراحی بای پس عروق کرونر و بار مراقبین خانوادگی آنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بازتوانی برخودکارآمدی بیماران جراحی بای پس عروق کرونر و بار مراقبین آنان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که عمل جراحی بای پس عروق کرونر انجام داده اند
آشنایی با زبان فارسی ، لکی و لهجه لری
فقدان اختلال روانی یا روانی حرکتی
فقدان اختلال شنوایی ، بینایی ، گفتاری
عدم ابتلا به بیماریهای مزمن
دسترسی به تلفن ثابت
داشتن مراقب در دسترس حین پذیرش
سن 18 سال و بالاتر(مراقب)
دارای سواد خواندن و نوشتن (مراقب)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه قبلی شرکت در برنامه های بازتوانی قلبی
بروز بیماری سیستمیک
بروز اختلال همودینامیک
سواد خواندن و نوشتن نداشته باشد (مراقب)
داشتن اختلال روانی حرکتی شناخته شده (مراقب)
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحدهای مورد مطالعه(بیمار و مراقب) بر اساس دارا بودن معیار های ورود به مطالعه و به صورت در دسترس و بر اساس بلوک بندی تصادفی شده به سه گروه مورد مطالعه تخصیص خواهند یافت. ورود افراد به هر یک از گروه ها به ترتیب شماره ی بلوک های انتخاب شده و با استفاده از چیدمان داخل بلوک انجام خواهد شد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خیابان معلم، میدان شهید انوشیروان رضایی، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6819833895
تاریخ تایید
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1397.027
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خودکارآمدی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین ترخیص از بیمارستان تا یک ماه پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه جوکار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی، مراقبین خانوادگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین ترخیص از بیمارستان و اتمام مداخله تا 4 هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نواک و گست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: ویزیت در منزل با مراجعه حضوری پرستار با هماهنگی به منزل بیمار و ارزیابی و آموزش وی به مدت 4 هفته ، هفته ای 1 بار (جمعا 4 جلسه ) و هر بار به مدت تقریبا یک ساعت، از روز اول پس از ترخیص با تکمیل پرسشنامه بیمار و مراقب و تحویل کتابچه آموزشی، مشاوره بیمار و خانواده وی حول محور اصلاح سبک زندگی شامل مدیریت ریسک فاکتورها، ارزیابی وضعیت خواب، تغذیه، اشتها و دفع، مصرف دارو ها و عوارض داروئی، وضعیت خلقی و روانی بیمار، توقف مصرف دخانیات، مراقبت از زخم عمل جراحی، مراجعات بعدی به پزشک، رعایت بهداشت فردی، استحمام، فعالیت جنسی، مسافرت، رانندگی، نماز خواندن، بالا رفتن از پله ها، کنترل فشار و قند خون انجام می گیرد، در پایان برنامه بازتوانی، طی آخرین ویزیت، مجدد پرسشنامه ها توسط بیماران و مراقب آنان تکمیل می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: پیگیری تلفنی، آموزش و مشاوره تلفنی بر اساس برنامه بازتوانی هفته ای 2 بار به مدت 4 هفته (جمعا 8 تماس تلفنی) و هر تماس تقریبا 30 دقیقه از روز اول پس از ترخیص با تکمیل پرسشنامه بیمار و مراقب و تحویل کتابچه آموزشی، و مشاوره و آموزشها مانند گروه ویزیت در منزل صورت گرفته و تکمیل پرسشنامه ها مجدد در آخرین روز هفته 4 ام با مراجعه پژوهشگر به منزل انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: درگروه کنترل هم از روز اول پس از ترخیص با تکمیل پرسشنامه بیمار و مراقب، مطابق روتین مرکز درمانی حین ترخیص بیمار از بیمارستان آموزش های مورد نظر با ارائه پکیج آموزشی بیمارستان ارائه و تکمیل پرسشنامه ها مجدد در آخرین روز هفته 4 ام با مراجعه پژوهشگر به منزل انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی
نام کامل فرد مسوول
شیرین حسنوند
آدرس خیابان
خیرآباد، میدان امام حسین، بیمارستان شهید مدنی
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6814713115
تلفن
+98 66 3341 9123
فکس
+98 66 3341 9125
ایمیل
goharif52@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
مروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
خیابان معلم، میدان شهید انوشیروان رضایی، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6819833895
تلفن
+98 66 3312 0158
ایمیل
goharif52@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟