مقایسه تاثیر آموزش چهره به چهره و چندرسانه ای بر سازگاری و اضطراب افراد دارای استومی روده ای
طراحی
کارآزمایی بالینی سه گروهی تصادفی سازی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است. جموع 126 نفر از افراد دارای استومی روده ای به صورت در دسترس انتخاب خواهند شد. جامعه پژوهش، افرادی هستند که پ در بیمارستانهای منتخب دانشگاههای علوم پزشکی شهر تهران بستری خواهند شد. ابزارهای جمع آوری داده ها شامل، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه مربوط سازگاری و اضطراب افراد دارای استومی روده ای است. افراد گروه کنترل مراقت های روتین را دریافت خواهند نمود. افراد گروه آموزش چهره به چهره به صورت انفرادی در محیط بیمارستان و در طی سه جلسه یکساعته در سه روز متوالی تحت آموزش قرار می گیرند. به افراد گروه آموزش چندرسانه ای، با استفاده از لب تاپ نحوه استفاده و بکارگیری نرم افزار چند رسانه¬ای بصورت انفرادی آموزش داده خواهد شد. همچنین برگه راهنمای استفاده از نرم افزار در اختیار آنها قرار داده خواهد شد و در پایان جلسه به سوالات بیماران پاسخ داده خواهد شد. در زمان ترخیص دیسک فشرده آموزشی به بیماران این گروه داده خواهد شد تا در منزل به مشاهده آن بپردازند. سه ماه پس از ترخیص، پرسشنامه های سازگاری و اضطراب توسط بیماران هر سه گروه تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن استومی روده ای(دائمی یا موقت)
دارا بودن سن بین 70 – 18 سال
داشتن سواد خواندن ونوشتن
توانایی کار با کامپیوتر توسط بیمار و یا با کمک خانواده
برخورداری از سلامت روانی، گفتاری، بینایی وشنوایی (طبق گفته بیمار)
عدم وجود ناتوانی واختلالات جسمی وروانی نظیر: دیابت، سیروز، بیماریهای قلبی وریوی، افسردگی و.....
گروههای مداخله
گروه کنترل: دریافت مراقبت های روتین بخش
گروه آموزش چهره به چهره: دریافت آموزش های مرتبط با بیماری به روش انفرادی و چرهه به چهره
گروه آموزش چندرسانه ای: دریافت آموزش های مرتبط با بیماری با استفاده از نرم افزار چندرسانه ای
متغیرهای پیامد اصلی
سازگاری
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20091124002769N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره اشقلی فراهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران - دانشکده پرستاری- مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1615
آدرس ایمیل
farahani.ma@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر آموزش چهره به چهره و چندرسانه ای بر سازگاری و اضطراب افراد دارای استومی روده ای
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه آموزش چهره به چهره و چندرسانه ای بر سازگاری و اضطراب افراد دارای استومی روده ای
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن استومی روده ای(دائمی یا موقت)
دارا بودن سن بین 70 – 18 سال
داشتن سواد خواندن ونوشتن
توانایی کار با کامپیوتر توسط بیمار و یا با کمک خانواده
برخورداری از سلامت روانی، گفتاری، بینایی وشنوایی (طبق گفته بیمار)
روش تخصيص نمونه ها در گروه ها به صورت بلوک تصادفي سه تایی بدون جایگشت(21بلوک 6 تایی از 126 حالت) از هر مرکز خواهد بود. در اين روش نمونه گيري، حالت هاي مختلف از سه گروه با استفاده از جدول اعداد تصادفی، بر روي 6كارت نوشته شده و هر کدام در يک پاكت در بسته و غیرشفاف قرار داده می شود. اين پاكت ها درون يك جعبه قرار داده شده و پژوهشگر تا قبل از انتخاب كارت نمي داند كه واحدهاي مورد پژوهش در كدام گروه قرار خواهند گرفت. آماریست (ناآگاه از مطالعه و گروه ها) با برداشتن يكي از پاكت ها از جعبه مشخص مي کند كه 3 بيماري كه وارد مطالعه شده اند به ترتيب تحت كدام گروه قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713833
تاریخ تایید
2018-05-15, ۱۳۹۷/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1396.32780
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استومی روده ای
کد ICD-10
Z93.3
توصیف کد ICD-10
Colostomy status
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سازگاری - نمره سازگاری در پرسشنامه سازگاری بیماران استومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازگاری با استومی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب - نمره اضطراب در پرسشنامه اشپیل برگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آموزش چهره به چهره : به صورت انفرادی در محیط بیمارستان و در طی سه جلسه یکساعته در سه روز متوالی تحت آموزش قرار می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آموزش چندرسانه ای: در زمان ترخیص دیسک فشرده آموزشی به بیماران این گروه داده خواهد شد تا در منزل به مشاهده آن بپردازند. با استفاده از لب تاپ نحوه استفاده و بکارگیری نرم افزار چند رسانه ای بصورت انفرادی آموزش داده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت مراقبت های روتین
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
فرشاد حیدری
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1615
ایمیل
heidarifarshad70@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
فرشاد حیدری
آدرس خیابان
تهران، ستارخان، خ. نیایش، بیمارستان رسول اكرم(ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 1000
ایمیل
heidarifarshad70@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سیدکاظم ملکوتی
آدرس خیابان
بزرگراه همت، بین چمران و شیخ فضل الله ساختمان ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي ایران، طبقه پنجم، اتاق 503
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
heidarifarshad70@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟