چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیرروش مشاوره ای "کاهش استرس مبتنی برذهن اگاهی" براسترس، اضطراب وافسردگی ناشی از حاملگی ناخواسته درزنان مراجعه کننده به مراکزبهداشتی درمانی سیرجان درسال1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ومداخله، تصادفی سازی ساده، 30نفر تحت مشاوره و30نفرکنترل، یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکزبهداشتی درمانی سیرجان. افرادپرسشنامه اضطراب، استرس وافسردگیdassراپرمی کنند سپس به صورت تصادفی به دوگروه کنترل ومداخله تقسیم می شوند، گروه مداخله مشاوره می شوندوسپس همه افرادگروه مداخله وکنترل پرسشنامه رامجدداپرمی کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: داشتن همسر. سن بین 49-15. سن بارداری 32-10هفته. عدم وجود بیماری عصبی و روانی و سو مصرف مواد. رضایت داشتن برای شرکت در پژوهش. عدم ورود: داشتن حداقل یکی ازموارد نمره استرس7-0یانمره اضطراب3-0 ویانمره افسردگی 4-0. غیبت بیش ازدوجلسه. عدم انجام تمرینات. عدم تمایل برای ادامه جلسات. بروزاسترس های بزرگ وحوادث حاد. ابتلابه بیماری های سایکوتیک حاد، بروزعوارض بارداری مانندخونریزی، فشارخون بالا، زایمان زودرس ومرگ داخل رحمی.
گروه‌های مداخله
مشاوره کاهش استرس مبتنی برذهن آگاهی براسترس، اضطراب وافسردگی ناشی ازحاملگی ناخواسته.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت اضطراب، استرس و افسردگی ناشی ازحاملگی ناخواسته.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20151103024866N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کتایون علی دوستی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5219
آدرس ایمیل
alidoosti@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرروش مشاوره ذهن اگاهی مبتنی برکاهش استرس براسترس،اضطراب وافسردگی ناشی ازحاملگی ناخواسته درزنان مراجعه کننده به مراکزبهداشتی درمانی.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرروش مشاوره ذهن اگاهی مبتنی برکاهش استرس براسترس،اضطراب وافسردگی ناشی ازحاملگی ناخواسته
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن همسر. سن بین 49-15. سن بارداری 32-10هفته. عدم وجود بیماری عصبی و روانی و سو مصرف مواد. رضایت داشتن برای شرکت در پژوهش.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل یکی ازموارد نمره استرس7-0یانمره اضطراب3-0 ویانمره افسردگی 4-0. غیبت بیش ازدوجلسه. عدم انجام تمرینات. عدم تمایل برای ادامه جلسات. بروزاسترس های بزرگ وحوادث حاد. ابتلابه بیماری های سایکوتیک حاد.
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعدازانتخاب نمونه هابه روش نمونه گیری دردسترس، آن هاراباروش قرعه کشی تصادفی سازی ساده به دوگروه مداخله وکنترل تقسیم می کنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7419476196
تاریخ تایید
2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.487

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامت روحی در حاملگی ناخواسته
کد ICD-10
z64.0
توصیف کد ICD-10
problems related to unwanted pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب، استرس وافسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و یک هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
qustionnair dass-21

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: افرادی که هیچ مشاوره ای نمی گیرند
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله:30نفرازنمونه هاکه موردمشاوره کاهش استرس مبتنی برذهن آگاهی قرارمی گیرند، که در8جلسه 2ساعته برگزارمی شود(هفته ای یک جلسه).
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکزبهداشتی درمانی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خواجویی نژاد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی رازی
شهر
سیرجان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
ایمیل
Alidoosti@kmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرداختی
آدرس خیابان
خیابان جهاد
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7419476196
تلفن
+98 34 3132 5219
ایمیل
pardakhti@kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
کبری علیدوستی
موقعیت شغلی
مربی مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619613555
تلفن
+98 34 3132 5219
ایمیل
Alidoosti@kmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
کبری علیدوستی
موقعیت شغلی
مربی مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
ایمیل
Alidoosti@kmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خواجوئی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشدمشاوره درمامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
سیرجان، بلوارگلستان، گلستان22
شهر
سیرجان
استان
کرمان
کد پستی
7816857999
تلفن
+98 34 4230 6483
ایمیل
khajoei.fateme@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد"
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...