مقايسه ي تأثير استامينوفن وريدى با تركيب شياف ديكلوفناك و بوپيواكايين داخل زخم بر درد ٢٤ ساعت اول پس از عمل جراحى سزارين

هدف اين مطالعه مقايسه تأثير استامينوفن وريدي با تركيب شياف ديكلوفناك و بوپيواكايين داخل زخم بر كنترل درد پس از جراحي سزارين است. اين مطالعه مداخله اى ، دو سويه كور، تك مركزى، كنترل شده با دارو نما و تصادفى سأزى شده خواهد بود كه بر روى ١٠٠ زن باردار كانديد سزارين الكتيو ١٨ تا ٤٥ ساله انجام خواهد شد. موارد سزارين اورژانس، اعتياد به مواد مخدر، بيماريهاى شديد قلبى، كبدى، كليوى، رفلاكس مرى-معدى و سابقه تشنج از مطالعه حذف خواهند شد. بيماران به طور تصادفى در يكى از دو گروه استامينوفن وريدى (A) و تركيب بوپيواكايين داخل زخم و شياف ديكلوفناك (B) جاى خواهند گرفت. بيماران هر دو گروه به روشى مشابه تحت بيهوشي عمومى قرار خواهند گرفت. بيماران گروه A در زمان ورود به اتاق بهبودى ٢٠ ميلى گرم بر كيلوگرم استامينوفن وريدى در ١٠٠ ميلى ليتر نرمال سيلين و بيماران گروه B همين حجم نرمال سيلين دريافت خواهند كرد. بيماران گروه B پيش از آغاز جراحى و دوبار ديگر به فاصله ٨ ساعت شياف ديكلوفناك (٥٠ ميلى گرمى) دريافت خواهند داشت. در همين فواصل زماني به بيماران گروه A شياف پلاسبو تجويز مي گردد. در بيماران گروه B در خاتمه جراحى ١/٥ ميلى گرم بر كيلوگرم بوپيواكايين به صورت موضعى در داخل زخم تزريق خواهد شد و در بيماران گروه A، ٠/٦ ميلى ليتر بر كيلوگرم (حجم مشابه) نرمال سيلين تزريق مي گردد. تمامى تركيبات دارونما از لحاظ ظاهر مشابه با داروهاى مربوطه تهيه خواهند شد، نه بيماران و نه افراد تجويز كننده آنها و پرسنل جمع آورى كننده داده ها از ماهيت آنها مطلع نخواهند بود. درد پس از عمل بيماران با تجويز دوزهاى وريدى مورفين كنترل خواهد شد. شدت درد به عنوان پيامد اوليه در فواصل زمانى ٦، ١٢، ١٨ و ٢٤ ساعت پس از عمل با معيار NRS ارزيابي خواهد شد. پيامدهاي ثانويه مطالعه شامل بررسي زمان اولين تقاضا براى مسكن ، ميزان مصرف مورفين ٢٤ ساعته، خواب بيمار، شدت آرامبخشي (با معيار ويلسون)، عوارض دارويي (تهوع و استفراغ و خارش)، شدت درد به هنگام برخاستن و رضايت كلي بيمار خواهد بود.

دانشگاه علوم پزشكى شيراز