تاثیر هسته انگور (داروی Grapex) بر روی بهبود و تخفیف فعالیت و شدت بیماری در بیماران مبتلا به روماتوئید آرتریت

بررسی اثر هسته انگور (داروی Grapex) بر روی بهبود و تخفیف شدت و فعالیت بیماری روماتوئید آرتریت

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور می باشد که بر روی 60 فرد مبتلا به آرتریت روماتوئید انجام شد. بیماران (30 نفر در هر گروه) به طور تصادفی با داروی Grapex یا پلاسبو برای مدت 8 هفته تحت درمان قرار گرفتند.

این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید با فعالیت متوسط تا شدید بیماری، مراجعه کننده به بیمارستان گلستان اهواز در سال 1396 انجام شد. بیماران به طور تصادفی با Grapex (100 میلی گرم روزانه) و یا پلاسبو (100 میلی گرم روزانه) برای مدت 8 هفته تحت درمان قرار گرفتند. فعالیت و شدت بیماری براساس نمره DAS28 Modified ارزیابی گردید.

معیارهای ورود: سن بالای 18 سال، رضایت به شرکت در مطالعه، بیماران مبتلا به روماتوئید آرتریت بر اساس معیار ACR 2010، فعالیت بیماری متوسط تا شدید بر اساس نمره Modified DAS28؛ معیارهای خروج: مدت بیماری بیش از 5 سال، مصرف همزمان وارفارین، آلرژی نسبت به انگور و ترکیبات آن، وجود هر نوع بدخیمی و سرطان، بارداری.

درمان با داروی Grapex (100 میلی گرم) و یا پلاسبو

فعالیت و شدت بیماری، میزان ESR وCRP، تعداد مفاصل دارای تندرنس (TJC)، تعداد مفاصل دارای تورم (SJC)

بیماران به صورت تصادفی در دو گروه قرار گرفتند. تخصیص بیماران به گروه های مطالعه با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های چهارتایی انجام گردید.

بیماران از دارویی که دریافت می کردند (Grapex یا پلاسبو) اطلاعی نداشتند. محققین نیز از نوع درمان و گروه بندی بیماران اطلاعی نداشتند و بدین ترتیب تا پایان کار، این مطالعه دوسوکور باقی ماند.