تدوین بسته درمانی تلفیقی درمان متمرکز بر شفقت با درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و مقایسه اثربخشی ان با درمان شناختی رفتاری بر افسردگی بهزیستی روان شناختی بخشودگی بین فردی و هموگلوبین گلیکوزیله در زنان مبتلا به دیابت نوع دو
هدف از این مطالعه تاثیر درمان اکت و شفقت بر افسردگی در زنان دیابتی.
طراحی
روش نیمه تجربی با سه گروه ازمایش و گروه کنترل به روش تصادفی.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز دیابت شهید شعبانی 61 بیمار دیابتی در 3 گروه ازمایشی و یک گروه کنترل.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : تمایل بیمار برای شرکت در تحقیق و اخذ رضایت نامه از آنان، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، دامنه سنی 30 تا 60 سال، مؤنث بودن. شرایط عدم ورود به تحقیق انصراف آزمودنی ها از ادامه شرکت در مطالعه و غیبت بیش از سه جلسه در گروه درمانی که سبب می شود تا بیمار از اهداف درمانی دور شود.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1 ('گروه اکت - شفقت محور }
گروه مداخله 2 (گروه شفقت - اکت محور )
گروه مداخله 3 (گروه شناختی رفتاری)
گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180607039996N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهین خیاطان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3264 1704
آدرس ایمیل
shahin.khayatan@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-24, ۱۳۹۶/۰۳/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تدوین بسته درمانی تلفیقی درمان متمرکز بر شفقت با درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و مقایسه اثربخشی ان با درمان شناختی رفتاری بر افسردگی بهزیستی روان شناختی بخشودگی بین فردی و هموگلوبین گلیکوزیله در زنان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تدوین بسته درمانی تلفیقی درمان متمرکز بر شفقت با درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و مقایسه اثربخشی ان با درمان شناختی رفتاری بر افسردگی بهزیستی روان شناختی بخشودگی بین فردی و هموگلوبین گلیکوزیله در زنان مبتلا به دیابت نوع دو
انصراف آزمودنی ها از ادامه شرکت در مطالعه.
غیبت بیش از سه جلسه.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
61
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با مراجعه به مرکز دیابت شهید شعبانی شهر اصفهان از بین زنان دیابتی مراجعه کننده جهت درمان به این مرکز 61 نفر زن دیابتی به صورت هدفمند برای پژوهش انتخاب شدند و پس از اخذ رضایت نامه در 4 گروه شامل سه گروه ازمایشی و یک گروه کنترل به طور تصادفی { از طریق قرعه کشی } جایگزین شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ازاد اسلامی واحد اصفهان خوراسگان
آدرس خیابان
مشتاق -حمزه - کوچه 4 - 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8158835441
تاریخ تایید
2018-04-16, ۱۳۹۷/۰۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1397.037
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08.0
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition with hyperosmolarity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله- پس از مداخله- دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: (گروه شفقت - اکت محور }
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 2 : { گروه اکت - شفقت محور }
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 3 : {گروه شناختی - رفتاری }
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت شهید شعبانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رویا ذوالفقاری
آدرس خیابان
خیابان چهارباغ
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8158835441
تلفن
+98 31 3265 7960
ایمیل
AMOOZESHTAMIN@GMAIL.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
پژوهشگر :شهین خیاطان
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان ارغوانیه ، دانشگاه ازاد اسلامی،واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81595158
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
shahin.khayatan@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی ،واحد اصفهان(خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
شهین خیاطان
آدرس خیابان
اصفهان ،مشتاق ،کوچه 4،12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8158835441
تلفن
+98 31 3264 1704
ایمیل
shahin.khayatan@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی ،واحد اصفهان(خوراسگان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
3
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
شهین خیاطان
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان ارغوانیه ، دانشگاه ازاد اسلامی،واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8158835441
تلفن
+98 31 3264 1704
ایمیل
shahin.khayatan@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شهین خیاطان
موقعیت شغلی
روان شناس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
مشتاق - حمزه - کوچه 4 - 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
5441 883 815
تلفن
+98 31 3264 1704
ایمیل
shahin.khayatan@khuisf.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اصغر اقایی
موقعیت شغلی
استاد دانشکده علوم تربیتی و روان شناسی دانشگاه ازاد اسلامی،واحد اصفهان(خوراسگان)
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ارغوانیه، دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81595158
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
aghaeipsy@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شهین خیاطان
موقعیت شغلی
روان شناس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان مشتاق
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8158835441
تلفن
+98 31 3264 1704
ایمیل
SHAHIN.KHAYATAN@KHUISF.AC.IR
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
جزییات حاصل از پژوهش
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در مطالعات پژوهشی با منبع
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
شهین خیاطان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند