تعیین تأثیر نمایش مستند اموزشی عمل جراحی براضطراب بیماران کاندید عمل جراحی دیسک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل،با گروه موازی، بدون کور سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر به دلیل عدم برخورد بیماران با یکدیگر و عدم امکان تبادل اطلاعات یک بیمارستان را در گروه کنترل ویک بیمارستان را در گروه مداخله قرار خواهد داد. و پژوهشگر در روزهای متوالی با مراجعه به کلینیک ویژه بیمارستان های الزهرا و ایت الله کاشانی و با هماهنگی با اتندینگ محترم این بیمارستان ها لیست بیمارانی که دارای فتق مهره ای کمر می باشند ودر لیست عمل ان ها قرار می گیرند و دارای شرایط ورود به مطالعه بوده را شناسایی کرده وهماهنگی های لازم با انها صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود: توانایی برقراری ارتباط گفتاری و شنیداری داشته باشد تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشد توانائی خواندن و نوشتن عدم شرکت در برنامه های اموزشی دیگر در حین مطالعه عدم وجود اختلالات شناختی، عدم ابتلا به بیماری روانی شناخته شده قبلا عمل های جراحی دیسک های مهره ای انجام نداده باشد سن18-64 سال معیارهای خروج: انصراف از شرکت در مطالعه به هر دلیل که باشد استفاده از داروهای آرام بخش یا ضد اضطراب در حین مطالعه شرکت همزمان در یک مطاله دیگر
گروههای مداخله
گروه مداخله اول اندازه گیری میانگین نمره اضطراب قبل از مداخله سپس نشان دادن فیلم مستند جراحی دیسک کمر و سپس اندازه گیری اضطراب با پرسشنامه اشپیل برگر یک روز بعداز مداخله
در گروه کنترل اندازه گیری نمره اضطراب قبل از مداخله و سپس اندازه گیری اضطراب با پرسشنامه اشپیل برگر یک روز بعدبدون انجام هیچ مداخله ای به جز آموزش های روتین
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180531039926N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-26, ۱۳۹۷/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-26, ۱۳۹۷/۰۵/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-26, ۱۳۹۷/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا عبدي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3236 5665
آدرس ایمیل
mr.abdi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-22, ۱۳۹۷/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر نمایش فیلم مستند آموزشی عمل جراحی براضطراب بیماران کاندید عمل جراحی دیسک کمر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نمایش فیلم مستند آموزشی عمل جراحی براضطراب بیماران کاندید عمل جراحی دیسک کمر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی برقراری ارتباط گفتاری و شنیداری داشته باشد
تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشد
توانائی خواندن و نوشتن
عدم شرکت در برنامه های اموزشی دیگر در حین مطالعه
عدم وجود اختلالات شناختی، عدم ابتلا به بیماری روانی شناخته شده
قبلا عمل های جراحی دیسک های مهره ای انجام نداده باشد
سن18-64 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از شرکت در مطالعه به هر دلیل که باشد
استفاده از داروهای آرام بخش یا ضد اضطراب در حین مطالعه
شرکت همزمان در یک مطالعه دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2018-01-15, ۱۳۹۶/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.840
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب حالت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب حالت اسپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب صفت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب صفت اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول اندازه گیری میانگین نمره اضطراب قبل از مداخله سپس نشان دادن فیلم مستند جراحی دیسک کمر به مدت 20 دقیقه و سپس اندازه گیری اضطراب با پرسشنامه اشپیل برگر یک روز بعداز مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اندازه گیری نمره اضطراب قبل از مداخله و سپس اندازه گیری اضطراب با پرسشنامه اشپیل برگر یک روز بعدبدون انجام هیچ مداخله ای به جز آموزش های روتین
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا (س)
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا عبدی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
mr.abdi30@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی کاشانی
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا عبدی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی ,بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3233 0091
ایمیل
mr.abdi30@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فریبا طالقانی
آدرس خیابان
Nursing& Midvifery Faculty, Isfahan University of Medical Sciences, Hezar jerib Ave
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7580
ایمیل
zahra_ghazavi@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا عبدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خ مسجد سید، کوی شهید ابراهیمی، پلاک 30
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8136953861
تلفن
+98 31 3236 5665
ایمیل
mr.abdi30@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قضاوی
موقعیت شغلی
هیئت علمی / کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری ومامایی، گروه روانپرستاری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7580
ایمیل
zahra_ghazavi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا عبدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مسجد سید، کوی شهید ابراهیمی، پلاک 30
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8136953861
تلفن
+98 31 3236 5665
ایمیل
mr.abdi30@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پایان نامه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور تاثیر در مراقبت ودرمان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل :mr.abdi30@gmail.com محمد رضا عبدی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند