بررسی اثر کپسول نرم حاوی اسانس گیاه مرزه (پیلوریسین) بر ریشه کنی و علائم بالینی عفونت هلیکوباکترپیلوری

بررسی اثر کپسول نرم حاوی اسانس گیاه مرزه (پیلوریسین) بر ریشه کنی و علائم بالینی عفونت هلیکوباکترپیلوری

کارآزمایی بالینی تصادفی، کنترل شده با پلاسبو، موازی، دوسویه کور،تک مرکزی

این کارآزمایی بالینی بر روی 60 فرد مبتلا به عفونت هلیکوباکتر پیلوری مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کاشان اجرا می شود. افراد بر اساس جدول اعداد تصادفی به 2 گروه درمان روتین+کپسول نرم پیلوریسین یا پلاسبو روزانه 2عدد به صورت خوراکی برای 2 هفته تقسیم خواهند شد. داروها در بسته بندی مشابه عرضه می شود و پزشک و بیمار از نوع آن بی خبرند و پس از پایان آنالیز داده ها کدها رمز گشایی می شوند.

شرایط ورود: تأیید ابتلا به عفونت هلیکوباکترپیلوری ; بیماران مبتلا به دیس پپسی فانکشنال یا زخم گاسترودئودنال دارای اندیکاسیون ریشه کنی عفونت هلیکوباکترپیلوری شرایط عدم ورود: ابتلای فرد به بیماری مزمن پیشرفته; وجود هرگونه حساسیت به داروهای مورد استفاده در مطالعه; حاملگی یا شیردهی; استعمال دخانیات و الکل; داشتن سابقه درمان برای ریشه کنی عفونت هلیکوباکترپیلوری; مصرف آنتی بیوتیک یا بیسموت 4 هفته قبل از ورود به مطالعه; یبوست

گروه مداخله: درمان روتین( امپرازول20(ساخت شرکت داروسازی عبیدی)+ آموکسی سیلین1+کلاریترومایسین500( ساخت شرکت داروسازی تولیدارو) روزانه 2 عدد)+ کپسول نرم گیاهی پیلوریسین حاوی اسانس مرزه (ساخت شرکت داروسازی باریج اسانس)روزانه 2 عدد به صورت خوراکی برای 2 هفته گروه کنترل: درمان روتین( امپرازول20(ساخت شرکت داروسازی عبیدی)+ آموکسی سیلین1+کلاریترومایسین500( ساخت شرکت داروسازی تولیدارو) روزانه 2 عدد)+کپسول نرم پلاسبو (ساخت شرکت داروسازی باریج اسانس)روزانه 2 عدد به صورت خوراکی برای 2 هفته

علائم بالینی ؛ میزان ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری

تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی

کدگذاری و بسته بندی یکسان داروهای گیاهی و متداول که پزشک، بیمار ، محقق و آنالیز کننده آماری از نوع آن بی خبرند و پس از پایان مطالعه و آنالیز داده ها کدها رمز گشایی می شوند.