ارزیابی کارآیی سیلیمارین در پیشگیری از بروز سمیت کلیوی ناشی از جنتامایسین در بیماران بستری در بیمارستان امام رضا (ع) و ولی عصر (عج) بیرجند

تعیین کارآیی سیلیمارین در پیشگیری از سمیت کلیوی ناشی از جنتامایسین در بیماران بستری در بیمارستان امام رضا (ع) و ولی عصر (عج) بیرجند

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه گروه کنترل و درمان،دوسویه کور، تصادفی شده به روش بلوکینگ جایگشتی

کارآزمایی بالینی چندمرکزی، تصادفی و دوسوکور و کنترل شده توسط دارونما در دو مرکز درمانی-آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی بیرجند شامل بیمارستان امام رضا (ع) و بیمارستان ولی عصر (عج)

بیماران مراجعهکننده به بیمارستان های آموزشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند که اندیکاسیون مصرف جنتامايسين سيستميك (تزريقي) به مدت حداقل 7 روز برای آنان تشخیص داده شده باشد با شرایط زیر: پایدار بودن بیمار از لحاظ همودینامیکی تمایل به شرکت در مطالعه دریافت جنتامایسین به صورت داخل وریدی یا عضلانی به مدت حداقل 1 هفته عدم وجود سابقه تائید شده نارسایی حاد کلیه عدم وجود سابقه تائید شده بیماری مزمن کلیه عدم مصرف جنتامایسین به صورت وریدی یا عضلانی طی 14 روز گذشته عدم مصرف سیلیمارین به صورت خوراکی طی یک روز گذشته عدم وجود سابقه تائید شده مبنی بر بروز واکنشهای حساسیتی به دنبال مصرف خوراکی سیلیمارین عدم دریافت همزمان داروها یا ترکیبات با اثر آنتی اکسیدانی عدم دریافت همزمان داروهایی با سمیت کلیوی بالا وجود تحمل خوراکی به داروها

دو گروه درمان و کنترل به بیماران هر دو گروه بر اساس پروتکل درمانی، جنتامایسین تزریقی داده خواهد شد. ولی در بیماران گروه درمان، در کنار و تا مادامی که جنتامایسین تجویز می شود، قرص سیلیمارین مربوط شرکت گل دارو (لیورگل) به میزان 140 میلی گرم سه بار در روز به صورت خوراکی تجویز می شود.

تعیین کارآیی سیلیمارین در پیشگیری از افزایش سطح سرمی کراتینین ناشی از جنتامایسین،کاهشGFR ، بروز نکروز حاد توبولی (ATN) و اختلالات الکترولیتی ناشی از جنتامایسین.

کارآزمایی بالینی چندمرکزی، تصادفی بلوکینگ جایگشتی و دوسوکور و کنترل شده توسط دارونما

محقق اطلاعی ندارد دارویی که به بیمار می دهد که دارونما هست و یا داروی اصلی. از طرفی شرکت کننده( بیمار) نیز از اینکه دارویی که به او داده می شود اطلاعی ندارد داروی اصلی است یا دارونما.