چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر یک دوره تمرینات ورزشی با شدت های مختلف بر ترکیب بدن و شاخص های چربی قهوه ای در زنان چاق و دارای اضافه وزن غیرفعال
طراحی
برنامه تمرینی 12 هفته ای شامل دویدن با شدت سنگین، 77 تا 93، شدت متوسط 64 تا 76 و شدت سبک 50 تا 63 درصد ضربان قلب حداکثر و سه جلسه در هفته بود.حجم نمونه 50 نفر که به صورت تصادفی ساده (روش گوی در آوردن)در 4 گروه قرار گرفتند(گروه های تجربی هرگروه 13نفر، گروه کنترل 11نفر) قبل و بعد از دوره تمرینی برای اندازه گیری شاخص های آیریزین، FGF21 و مایواستاتین سرمی از همه آزمودنی ها در حالت ناشتا خونگیری شد. اندازه گیری های آنتروپومتریک نیز انجام شد.نوع کارازمایی:کارازمایی بالینی تصادفی شده و دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
برنامه تمرینی، 12 هفته و سه جلسه در هفته می باشد.محل انجام مطالعه سالن ورزشی در شهر بجنورد می باشد. آزمودنی ها با حضور در محل سالن ورزشی(ساعت 5 بعدازظهر)در محدوده تعیین شده ضربان قلب به دویدن می پردازند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
50 نفر از زنان داوطلب (با میانگین سن3/25 ± 40/2 سال ؛ وزن 5/71±75/71 کیلوگرم؛ قد 0/05±1/61 متر)، دامنه سني بين 35تا 45 سال ، با معیارعدم ورود استفاده از دارو يا تغيير رژيم غذايي، ابتلا به بيماري هاي قلبي عروقي، داشتن فعاليت بدني منظم و معیار ورود داشتن قاعدگی منظم طی 12 ماه قبل و داشتن توده بدنی بیشتر از 25 کیلوگرم بر مترمربع
گروه‌های مداخله
گروه مداخله1:تمرین تناوبی با شدت سنگین، گروه مداخله 2: تمرین تناوبی با شدت متوسط ، گروه مداخله 3: تمرین تناوبی با شدت سبک ، گروه کنترل:گروه بدون تمرین
متغیرهای پیامد اصلی
آیریزین؛ مایواستاتین؛ فاکتور رشد فیبروبلاست21

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180714040464N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب فیروزه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3228 7930
آدرس ایمیل
zfirozeh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-08-22, ۱۳۹۷/۰۵/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر یک دوره تمرینات ورزشی با شدت های مختلف بر برخی شاخص های چربی قهوه ای و ترکیب بدن در زنان دارای اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر یک دوره تمرینات ورزشی بر برخی شاخص های چربی قهوه ای
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن قاعدگی منظم طی 12 ماه قبل داشتن توده بدنی بیشتر از 25 کیلوگرم بر مترمربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسگی بیماری مصرف دخانیات استفاده از دارو یا تغییر رژیم غذایی داشتن فعاليت بدني منظم
سن
از سن 35 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده ، از روش گوی دراوردن استفاده شد هر اسم خارج شده از درون ظرف به ترتیب در گروههای سبک ، متوسط ، سنگین و کنترل قرار می گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته ملي اخلاق در پژوهش‌هاي زيست پزشكي دانشگاه حکیم سبزواری
آدرس خیابان
توحیدشهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617976487
تاریخ تایید
2018-05-12, ۱۳۹۷/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.HSU.REC.1397.002

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی، اضافه وزن
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آیریزین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آزمایشگاهی الایزا

2

شرح متغیر پیامد
فاکتور رشدی فیبروبلاست 21
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آزمایشگاهی الایزا

3

شرح متغیر پیامد
مایواستاتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آزمایشگاهی الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حداکثراکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
راکپورت

2

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو دیجیتال و متر

3

شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

4

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کالیپر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین تناوبی سنگین - سه بار درهفته - 12 هفته - با شدت 77تا 93 درصد حداکثر ضربان قلب - مدت فعالیت از ابتدا تا انتهای پروتکل (25 تا 65دقیقه)
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین تناوبی متوسط- سه بار درهفته - 12 هفته - با شدت64تا76 درصد حداکثر ضربان قلب - مدت فعالیت از ابتدا تا انتهای پروتکل (25 تا 65دقیقه)
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین تناوبی سبک- سه بار درهفته - 12 هفته - با شدت50تا63 درصد حداکثر ضربان قلب - مدت فعالیت از ابتدا تا انتهای پروتکل (25 تا 65دقیقه)
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم فعالیت ورزشی طی 12 هفته
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهربازی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
زینب فیروزه
آدرس خیابان
32 متری شهدا
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417618875
تلفن
+98 58 3228 7930
ایمیل
zfirozeh@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پارک آفرینش
نام کامل فرد مسوول
زینب فیروزه
آدرس خیابان
نبش میدان دولت
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417618875
تلفن
+98 58 3228 7930
ایمیل
zfirozeh@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد فرزانه کرد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، سبزوار، توحید شهر، دانشگاه حکیم سبزواری، صندوق پستی 397
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617976487
تلفن
+98 51 4401 2520
ایمیل
afarzaneh@hsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه حکیم سبزواری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
زینب فیروزه
آدرس خیابان
بجنورد، قیام 1، پلاک 10
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
941618875
تلفن
+98 58 3228 7930
ایمیل
zfirozeh@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
زینب فیروزه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیولوژی ورزش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
توحیدشهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617976487
تلفن
+98 51 4441 0104
ایمیل
zfirozeh@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
زینب فیروزه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
شهرک توحید
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617976487
تلفن
+98 51 4441 0104
ایمیل
zfirozeh@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
زینب فیروزه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیولوژی ورزش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
توحیدشهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617976487
تلفن
+98 51 4441 0104
ایمیل
zfirozeh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده ها بعد از غیرقابل شناسایی کردن به اشتراک گذاشته می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یکسال بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام افرادی که به این داده ها نیازمندند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
عدم سرقت ادبی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سعید رمضانی rsaeid92@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک هفته بعداز ارسال درخواست به جیمیل و تعهد متقاضی بمنظور عدم استفاده مستقیم از داده ها
سایر توضیحات
نگرانی اصلی هر پژوهشگری سوء استفاده دیگران از اطلاعات پژوهشی اش می باشد. درصورت اطمینان از این مورد ،تمام اطلاعات پژوهش قابل دسترسی خواهد بود.
در حال خواندن...