تعیین تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر بروز و شدت درد ناشی از گرفتگی های عضلانی بیماران تحت درمان با همودیالیز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه مداخله و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه پس از تصویب طرح پژوهش واخذ مجوز کتبی از معاونت پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران، پژوهشگر با مراجعه به بخش همودیالیز بیمارستان امیر المومنین(ع) و بیمارستان آیت اله..اشرفی اصفهانی ،بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به عنوان نمونه انتخاب می شوند.روزهای زوج وفرد بر حسب تصادف به یکی از گروهها اختصاص می یابد و 35 بیمار در هر یک از گروهها قرار می گیرد.آنگاه بیماران هر دو گروه در مورد شدت درد ودفعات گرفتگی عضلانی با استفاده از مقیاس عددی درد وپرسشنامه پژوهشگر ساخته مورد سنجش قرار خواهند گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با سابقه ابتلا به گرفتگی عضلانی
گروههای مداخله
مداخله شامل ماساژ بازتابی کف پا به مدت 3 هفته،هر هفته سه جلسه به مدت 15 دقیقه در حین همودیالیز بر روی گروه مداخله.
گروه کنترل مراقبت های معمول را توسط پرستاران بخش همودیالیز دریافت می نماید.
متغیرهای پیامد اصلی
گرفتگی عضلانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
Reflexology
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180717040503N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-17, ۱۳۹۷/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-17, ۱۳۹۷/۰۷/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-17, ۱۳۹۷/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره اشک تراب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2266 0060
آدرس ایمیل
t.ashktorab@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر بروز و شدت درد ناشی از گرفتگی عضلانی بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رفلکسلوژی بر گرفتگی عضلانی بیماران همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
.بیماران 18 تا 60 سال
فقط جنس مونث
سابقه ی حداقل 6 ماه دیالیز
بیماران با سابقه ابتلا به گرفتگی عضلانی
همودیالیز با محلول بی کربنات سدیم
قرار داشتن در لیست هفتگی همودیالیز و انجام 3 مرتبه در هفته و هر بار 3 تا 4 ساعت همودیالیز
در زمان نمونه گیری در لیست پیوند نباشد
عدم ابتلا به بیماریهای عفونی –پوستی-روماتیسم مفصلی
نداشتن زخم باز –شکستگی-سوختگی-و ترمبوز ورید عمقی اندام
عدم استفاده بیماران از داروهای ضد گرفتگی عضلانی یا مسکن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن گرفتگی عضلانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روزهای زوج وفرد بر حسب تصادف به یکی از گروهها اختصاص می یابد و 35 بیمار در هر یک از گروهها قرار می گیرد و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
یابان شریعتی - خیابان خاقانی - دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2018-01-16, ۱۳۹۶/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU..TMU.REC.1396.255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گرفتگی عضلانی در بیماران همودیالیز
کد ICD-10
Care invol
توصیف کد ICD-10
Z49
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش شدت درد ناشی از گرفتگی عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری عددی درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش دفعات گرفتگی عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل ماساژ بازتابی کف پا به مدت 3 هفته،هر هفته سه جلسه به مدت 15 دقیقه در حین همودیالیز توسط پژوهشگر بعد از گذراندن دوره آموزشی،بر روی گروه مداخله انجام خواهد شد.ابتدا جهت آرامسازی و شل کردن عضلات پا،ماساژ ساده به مدت 5 دقیقه داده می شود.بعد از آرامسازی، نقاط بازتاب درمانی در این پژوهش شامل شبکه خورشیدی،کلیه،قلب ومغز به مدت 7 دقیقه داده می شود.و در آخر مجدد آرامسازی به مدت 3 دقیقه داده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت مراقبتهای معمولی کارکنان بخش همودیالیز