تعیین تاثیر آموزش بهداشت بلوغ به مادران و دختران بر خودکارآمدی عمومی دانش آموزان دخترمدارس دولتی شهر قائمشهر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه کنترل و دو گروه مداخله، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی و تصادفی شده به روش طبقه بندی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله روی150 نفر از دختران دانش آموز 13 و 14 سال، که 1 سال از قاعدگی آنان گذشته و مشغول به تحصیل در کلاس هفتم و هشتم در دبیرستانهای دخترانه شهر قائمشهر هستند، و 50نفر از مادران آنها انجام خواهد گرفت. نمونه گیری از نوع تصادفي طبقه بندي شده، خواهد بود.در مرحله اول از آموزش و پرورش 3 مدرسه انتخاب شده و از هر مدرسه انتخابی، تعداد 10نفر دانش آموز از مقاطع هفتم و هشتم به شکل تصادفی انتخاب خواهند شد و در صورت رضایت دانش آموز و والدینش مبنی بر شرکت در پژوهش، پرسشنامه های پیش آزمون عملکرد توسط آنها تکمیل خواهد شد. سپس بر اساس همسان بودن از نظر میانگین نمره عملکرد پیش آزمون،مدارس هر کدام بطور تصادفی به گروه های مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت.آموزش بهداشت بلوغ شامل سخنرانی و ارائه کتابچه به گروههای مداخله خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
۱- داشتن سن ۱۳ - ۱۴ سال
۲- داشتن مادران حقیقی
۳- گذشتن حداقل یک سال از زمان قاعدگی بنا به اظهار شان
۴- تحصیل در مدارس دولتی قائمشهر
شرایط عدم ورود:
۱- تحصیل در مدارس غیر دولتی قائمشر
2- پایه های تحصیلی غیر از هفتم وهشتم
گروههای مداخله
گروه اول: گروه تحت آموزش پرستار بهداشت جامعه: 4 جلسه آموزش به صورت سخنرانی و با استفاده از وسایل کمک آموزشی
گروه دوم: گروه تحت آموزش مادران: آموزش توسط مادران (که قبلا در دو جلسه 90دقیقه ایی آموزش های لازم را توسط پرستار بهداشت جامعه دیده اند) به دخترانشان در منزل داده می شود.
گروه کنترل: بدون مداخله ، در پایان انجام پژوهش پمفلت های آموزشی را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی عمومی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180714040461N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین خطیرپاشا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1000
آدرس ایمیل
khatirpasha.s@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-01, ۱۳۹۷/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بهداشت بلوغ به مادران و دختران بر خودکارآمدی عمومی دانش آموزان دختر مدارس دولتی قایمشهر در سال ۱۳۹۷
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آموزش بهداشت بلوغ بر خودکارآمدی دختران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. داشتن سن 14-13 سا ل
2. گذشتن حداقل یک سال از زمان پریود بنا به اظهار خود
3. نداشتن بیماری های مزمن جسمی یا روانی
4. مشغول به تحصیل در دبیرستانهای دولتی دخترانه شهر قائمشهر
5. دخترانی که با مادران حقیقی خود زندگی می کنند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نبودن دانش آموز در پایه هفتم و هشتم
سن
از سن 13 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
حجم نمونه تحقق یافته:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با روش نمونه گیری تصادفی طبقه بندی شده با قرعه کشی از لیست مدارس دولتی آموزش و پرورش قائمشهر،۳ مدرسه به صورت تصادفی (دو مدرسه برای گروههای مداخله ۱و ۲و یک مدرسه برای گروه کنترل)انتخاب خواهند شد. از بین مدارس
گروههای مداخله و کنترل، به صورت جداگانه و تصادفی طبقه بندی شده از لیست دانش آموزان هر پایه در هر مدرسه با قرعه کشی به تعداد مورد نیاز و تکمیل ۵۰نفر در هر گروه مداخله برای انجام مطالعه نمونه انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
،دانشگاه علوم پزشکی ایران، جنب برج میلاد، بزرگراه همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2018-08-26, ۱۳۹۷/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.342
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهداشت بلوغ
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و 12 هفته بعد از آموزش بهداشت بلوغ
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی عمومی شرر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: آموزش به صورت 4 جلسه آموزشی نیم ساعته، به صورت سخنرانی با پرسش و پاسخ و استفاده از وسایل کمک آموزشی (اسلایدمحتوی مطالب آموزشی در زمینه بهداشت جسمی(پوست و مو، قاعدگی، فعالیت فیزیکی و استراحت و تغذیه)، روانی و اجتماعی بلوغ است، قرار می گیرند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه تحت آموزش مادران است که قبلا مادران طی دو جلسه آموزشی 90 دقیقه ایی توسط پرستار بهداشت آموزشهای لازم را می بینند و در منزل به دختران خود آموزش می دهند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله خاصی در یافت نمی کند، در انتهای مداخله پمفلت های آموزشی را مانند دو گروه دیگر دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس دولتی قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
سیمین خطیرپاشا
آدرس خیابان
خیابان دانش، اداره آموزش و پرورش
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4763634618
تلفن
+98 11 4222 5017
ایمیل
robatkarim@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://qaemshahr.mazand.medu.ir/fa/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایران، جنب برج میلاد، بزرگراه همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مرحمت فراهانی نیا
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی ایران، خیابان رشید یاسمی بالاتر از میدان ونک خیابان ولی عصر،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
mary_f2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مرحمت فراهانی نیا
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی ایران، خیابان رشید یاسمی بالاتر از میدان ونک خیابان ولی عصر،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
mary_f2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مرحمت فراهانی نیا
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی ایران، خیابان رشید یاسمی بالاتر از میدان ونک خیابان ولی عصر،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
mary_f2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورتی که در نوع روش های آماری یا جامعه آماری مشابه باشند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با استفاده از آدرس ایمیل نویسنده skhatirpasha@yahoo.com
کتابخانه دانشکده پرستاری و مامائی دانشگاه علوم پزشکی ایران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا ایمیل درخواست برای نویسنده ارسال شده و نویسنده پس از تایید و پذیرش ایمیل تایید را برای درخواست کننده ارسال می کند.