چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر آموزش همتا بر خود مراقبتی و کیفیت زندگی بیماران انفارکتوس قلبی
طراحی
جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران سکته ی قلبی می باشد که به بیمارستان امام حسین شهرستان شاهرود مراجعه می نمایند. تعداد آنها 60 نفر است. در پژوهش حاضر، نمونه گیری ابتدایی به روش در دسترس (آسان) و تخصیص واحدهای پژوهش به دو گروه مداخله و کنترل با روش تصادفی اسان انجام خواهد شد. در گروه اموزش همتا در ابتدا دو تن از افرادی که به عنوان همتا انتخاب شده اند تحت سه جلسه آموزشی دو ساعته، پیرامون مبانی اهداف پژوهش، مفاهیم، اهمیت و مزایای آموزش همتا- مهارت های ارتباطی، راهکارهای کاهش اضطراب، خودکارآمدی قلبی، مقدار فعالیت بدنی، کنترل تنگی نفس، رژیم غذایی و ... قرار خواهند گرفت. بعد از آماده شدن همتایان، آنان نیز به بیماران سکته قلبی سه روز بعد از سکته با حضور و نظارت پژوهشگر موارد را به بیماران آموزش خواهند داد.سپس خودکارامدی و کیفیت زندگی با استفاده از پرسشنامه سه روز (قبل از مداخله) ، و چهارهفته (بعد از مداخله) بعد از سکته ی قلبی در هر دو گروه سنجیده می شود. براي همساني دو گروه در قبل از مداخله، از روش matching استفاده خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان امام حسین شاهرود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
برای اولین بار به انفارکتوس میوکارد بر اساس معیارهای سازمان بهداشت جهاني مبتلا شده باشند اختلالات روان شناختی، معلولیت جسمی و تحصیلات پزشکی و یا مرتبط با آن نداشته باشند. سن بین 30ـ60سال توانایی صحبت کردن به زبان فارسی تمایل به شرکت در پژوهش
گروه‌های مداخله
در گروه اموزش همتا ابتدا دو تن از افرادی که به عنوان همتا انتخاب شده اند تحت سه جلسه آموزشی دو ساعته قرار خواهند گرفت. بعد از آماده شدن همتایان، آنان نیز به بیماران سکته قلبی سه روز بعد از سکته با حضور و نظارت پژوهشگر موارد را به بیماران طی دو جلسه ی یک ساعته به فاصله یک ساعت آموزش خواهند داد
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی ; خود مراقبتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180711040432N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا محمدپورهدکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5542 4875
آدرس ایمیل
rezamdpour@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر خود مراقبتی و کیفیت زندگی بیماران انفاركتوس قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر خود مراقبتی و کیفیت زندگی بیماران انفاركتوس قلبي
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
برای اولین بار به انفارکتوس میوکارد بر اساس معیارهای سازمان بهداشت جهاني مبتلا شده باشند اختلالات روان شناختی، معلولیت جسمی و تحصیلات پزشکی و یا مرتبط با آن نداشته باشند. سن بین 30ـ60سال توانایی صحبت کردن به زبان فارسی تمایل به شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی دو گروه تحت مطالعه به block random allocation با نرم افزار spss انجام می گیرد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تاریخ تایید
2018-06-01, ۱۳۹۷/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1397.067

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس قلبی
کد ICD-10
I21.2
توصیف کد ICD-10
Acute transmural myocardial infarction of other sites

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و چهارهفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و چهارهفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سابقه انفارکتوس قلبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
before the intervention
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده پزشکی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ر گروه مداخله اموزش همتا ابتدا سه تن از افرادی که به عنوان همتا انتخاب شده اند تحت سه جلسه آموزشی دو ساعته، پیرامون مبانی اهداف پژوهش، مفاهیم، اهمیت و مزایای آموزش همتا، مهارت های ارتباطی، راهکارهای کاهش اضطراب، خودکارآمدی قلبی، مقدار فعالیت بدنی، کنترل تنگی نفس، رژیم غذایی و ... قرار خواهند گرفت. و در خاتمه همتایان تجارب خود را در این زمینه ها با یکدیگر به اشتراک گذاشته و در نقش اموزش دهنده با سه بیمار در حال ترخیص به تمرین خواهند پرداخت. بعد از آماده شدن همتایان، آنان نیز به بیماران سکته قلبی سه روز بعد از سکته با حضور و نظارت پژوهشگر موارد را به بیماران طی دو جلسه ی یک ساعته به فاصله یک ساعت آموزش خواهند داد
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین شاهرود
نام کامل فرد مسوول
رضا محمدپورهدکی
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
rezamdpoor@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
رضا محمدپورهدکی
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
rezamdpoor@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رضا محمدپورهدکی
موقعیت شغلی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
rezamdpoor@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
علی عباسی
موقعیت شغلی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
abbasi_msn@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
رضا محمدپورهدکی
موقعیت شغلی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
rezamdpoor@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
No more information
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...