مقایسه تاثیر یک دوره مصرف مکمل آلیسین و سیلیبوم ماریانوم همراه با چهار هفته تمرین منتخب کشتی بر برخی از شاخص های آنتی اکسیدان و اکسیداتیو در کشتی گیران تمرین کرده
تعیین مقایسه تاثیر یک دوره مصرف مکمل الیسین و سیلیبوم ماریانوم همراه با چهار هفته تمرین منتخب کشتی بر برخی از شاخص های آنتی اکسیدان و اکسیداتیو در کشتی گیران تمرین کرده
طراحی
در ابتدا پس از غربالگري اولیه از میان کشتی گیران سطح استان قم در رده سنی جوانان 33 نفر از کشتی گیران شهر قم که حداقل در پنج سال اخیر سابقۀ تمرین مداوم داشته باشند و نیز حداقل یک عنوان قهرمانی در سطح استان به دست آورده باشند به صورت هدفمند و داوطلبانه انتخاب خواهد شد. سپس به روش تصادفی به سه گروه1 تمرین+مکمل آلیسین ( 11 نفر) ،گروه 2تمرین + مکمل سیلیبوم ماریانوم (11نفر)و تمرین +دارونما نشاسته ( 11 نفر) تقسیم خواهند شد.کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
کشتی گیران سطح استان قم در رده سنی جوانان 33 نفر از کشتی گیران شهر قم که حداقل در پنج سال اخیر سابقۀ تمرین مداوم داشته باشند و نیز حداقل یک عنوان قهرمانی در سطح استان به دست آورده باشند به صورت هدفمند و داوطلبانه انتخاب خواهد شد. دو سویه کور (آزمودنی ها، محقق) ،
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کشتی گیران که حداقل در پنج سال اخیر سابقۀ تمرین مداوم داشته باشند.
حداقل یک عنوان قهرمانی در سطح استان به دست آورده باشند.
گروههای مداخله
گروه مداخله: اول , 24 ساعت بعد از انجام خون گیری آزمودنی ها به مدت یک ماه هر روز 3 عدد قرص 300 میلی گرمی حاوی 1/1 گرم آلیسین ساخت شرکت گل داروی اصفهان دریافت خواهند کرد. قرص ها به صورت پودر در داخل کپسول قرار داده خواهد شد.
گروه مداخله: دوم ، 24 ساعت بعد از انجام خون گیری آزمودنی ها به مدت یک ماه هر روز 3 عدد قرص سیلیبوم ماریانوم حاوی 140 میلی گرم سیلیمارین ساخت شرکت گل داروی اصفهان دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل: سوم ، 24 ساعت بعد از انجام خون گیری آزمودنی ها به مدت یک ماه هر روز 3 عدد کپسول نشاسته دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سوپراکسید دیسموتاز،ظرفيت تام ضداکسيدان،مالون دی آلدئید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
SOD,MDA,TAC
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180705040351N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حسنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3665 2981
آدرس ایمیل
e-shahmansouri@iau-arak.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر یک دوره مصرف مکمل آلیسین و سیلیبوم ماریانوم همراه با چهار هفته تمرین منتخب کشتی بر برخی از شاخص های آنتی اکسیدان و اکسیداتیو در کشتی گیران تمرین کرده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یک دوره مصرف مکمل آلیسین و سیلیبوم ماریانوم بر شاخص های آنتی اکسیدان و اکسیداتیو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کشتی گیران که حداقل در پنج سال اخیر سابقۀ تمرین مداوم داشته باشند.
حداقل یک عنوان قهرمانی در سطح استان به دست آورده باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 15 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا به صورت هدفمند و انتخابی و سپس به صورت تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پیش از آغاز پژوهش قوطی های دارای مکمل و دارونما توسط فردی غیر از پژوهشگر علامت گذاری خواهند شد تا عدم اطلاع پژوهشگر و آمودنی ها از نوع کپسول های دریافتی مراعات شود.مصرف مکمل و دارونما زیر نظر همان فرد انجام خواهد شد(ایشان پزشک می باشند که بر آزمودنی ها نیز نظارت دارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته سازمانی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی بروجرد
آدرس خیابان
آدرس: بروجرد، میدان نواب، یادگار امام (ره)، مجتمع دانشگاهی امام خمینی (ره)
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6915136335
تاریخ تایید
2018-06-08, ۱۳۹۷/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.B.REC.1397.009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شاخص های آنتی اکسیدان و اکسیداتیو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقایسه تفاوت مقادیر سوپر اکسید دیسموتاز در گروه های مختلف
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله ) و یک ماه پس از مصرف مکمل ها و تمرین مجددا یک ساعت پس از تمرین ، 24 ساعت (ناشتا ) و 36 (ناشتا) انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپکتروفتومتری ساخت امریکا، دستگاه سانتریفیوژ مدل hermle z310 ساخت کشور آلمان، کیت ها و مواد شیمیایی مورد نیاز نیز از شرکت نوند سلامت ساخت ایران تهیه خواهد شد.
2
شرح متغیر پیامد
مقایسه تفاوت مقادیر مالون دی آلدئید در گروه های مختلف
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله ) و یک ماه پس از مصرف مکمل ها و تمرین مجددا یک ساعت پس از تمرین ، 24 ساعت (ناشتا ) و 36 (ناشتا) انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپکتروفتومتری ساخت امریکا، دستگاه بن ماری ساخت ایران، دستگاه سانتریفیوژ مدل hermle z310 ساخت کشور آلمان، کیت ها و مواد شیمیایی مورد نیاز نیز از شرکت نوند سلامت ساخت ایران تهیه خواهد شد.
3
شرح متغیر پیامد
مقایسه تفاوت مقادیر TAC در گروه های مختلف
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله ) و یک ماه پس از مصرف مکمل ها و تمرین مجددا یک ساعت پس از تمرین ، 24 ساعت (ناشتا ) و 36 (ناشتا) انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپکتروفتومتری ساخت امریکا، دستگاه سانتریفیوژ مدل hermle z310 ساخت کشور آلمان، کیت ها و مواد شیمیایی مورد نیاز نیز از شرکت نوند سلامت ساخت ایران تهیه خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله ) و یک ماه پس از مصرف مکمل ها و تمرین مجددا یک ساعت پس از تمرین ، 24 ساعت (ناشتا ) و 36 (ناشتا) انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درد بورگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اول , 24 ساعت بعد از انجام خون گیری آزمودنی ها به مدت یک ماه هر روز 3 عدد قرص 300 میلی گرمی حاوی 1/1 گرم آلیسین ساخت شرکت گل داروی اصفهان دریافت خواهند کرد. قرص ها به صورت پودر در داخل کپسول قرار داده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دوم ، 24 ساعت بعد از انجام خون گیری آزمودنی ها به مدت یک ماه هر روز 3 عدد قرص سیلیبوم ماریانوم حاوی 140 میلی گرم سیلیمارین ساخت شرکت گل داروی اصفهان دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: سوم ، 24 ساعت بعد از انجام خون گیری آزمودنی ها به مدت یک ماه هر روز 3 عدد کپسول نشاسته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه های استان قم
نام کامل فرد مسوول
محمد حسنی
آدرس خیابان
قم پردیسان دانشگاه آزاد اسلامی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
۳۷۴۹۱۱۳۱۹۱
تلفن
+98 25 3665 2981
ایمیل
msv.55.hasani@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا معظمی گودرزی
آدرس خیابان
بروجرد، میدان نواب، یادگار امام (ره)، مجتمع دانشگاهی امام خمینی (ره)
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6915136335
تلفن
+98 66 4251 8001
ایمیل
msv.55.hasani@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد حسنی
موقعیت شغلی
استاد حق التدریس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
قم پردیسان دانشگاه آزاد اسلامی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
۳۷۴۹۱۱۳۱۹۱
تلفن
+98 25 3665 2981
فکس
ایمیل
msv.55.hasani@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد حسنی
موقعیت شغلی
استاد حق التدریس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
قم پردیسان دانشگاه آزاد اسلامی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
۳۷۴۹۱۱۳۱۹۱
تلفن
+98 25 3665 2981
فکس
ایمیل
msv.55.hasani@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد حسنی
موقعیت شغلی
استاد حق التدریس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
قم پردیسان دانشگاه آزاد اسلامی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
۳۷۴۹۱۱۳۱۹۱
تلفن
+98 25 3665 2981
فکس
ایمیل
msv.55.hasani@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
با ذکر منابع به کلیه افراد اجازه داده می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
سه ماه بعد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
با ذکر منابع به کلیه افراد اجازه داده می شود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذکر منابع به کلیه افراد اجازه داده می شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل محقق
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند