چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه توانمند سازی مبتنی برالگوی رویکرد فرآیند رفتار بهداشتی در ارتقائ فعالیت فیزیکی زنان میانسال
طراحی
نمونه گیری به صورت چند مرحله ای و تصادفی ساده انجام خواهد شد. تعداد نمونه ها 160 نفر شامل 80 نفر گروه مداخله و 80 نفر کنترل می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در شهرستان جوین سبزوار انجام خواهد شد. دو گروه در ابتدا پرسشنامه هاي طراحي شده را تكميل مي كنند (پيش آزمون). سپس افراد گروه مداخله تحت برنامه آموزش توانمند سازی طراحي شده برای انجام فعالیت فیزیکی قرار خواهند گرفت. مرحله اول مداخله برای تشکیل قصد انجام می شود بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد پس آزمون برای سنجش تشکیل قصد انجام می شود. پس از گذشت یک ماه از مداخله مرحله اول، مداخله مرحله دوم انجام مي شوند. بلافاصله و 3 ماه بعد پس آزمون جهت سنجش رفتار و 6 ماه بعد نگهداری رفتار سنجیده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- افراد مورد پژوهش بایستی ساکن شهرستان جوین و در محدوده سنی میانسال(30-59 ) باشند. 2- داشتن رضایت کتبی آگاهانه مبنی بر شرکت داوطلبانه در مطالعه. 3-نداشتن فعالیت فیزیکی کافی (30 دقیقه در روز و به مدت 5 روز در هفته).
گروه‌های مداخله
کلیه ی زنان میانسال شهرستان
متغیرهای پیامد اصلی
بسته آموزشی طراحی شده در این مطالعه که بر اساس سازه های این الگوی تغییر رفتار تدوین می شود می تواند در اختیار وزارت خانه های علوم و بهداشت، درمان و آموزش پزشکی جهت استفاده در برنامه ریزی های مربوط به مداخلات ارتقای فعالیت فیزیکی در بین زنان کشور قرار داده شود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180626040243N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-12, ۱۳۹۷/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-12, ۱۳۹۷/۰۴/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-12, ۱۳۹۷/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب ملایجردی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4522 2914
آدرس ایمیل
MalayjerdiZ94@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمندسازی مبتنی بر مدل رویکرد فرآیند رفتار بهداشتی بر فعالیت فیزیکی زنان میانسال
عنوان عمومی کارآزمایی
فعالیت فیزیکی در زنان میانسال
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در محدوده سنی 30 تا 59 (میانسال ) بودن نداشتن فعالیت فیزیکی توصیه شده سازمان جهانی بهداشت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در محدوده سنی میانسال نبودن نداشتن فعالیت فیزیکی توصیه شده روزانه
سن
از سن 30 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت چند مرحله ای انجام خواهد شد. به این ترتیب که ابتدا از بین 5 مرکز بهداشتی درمانی تحت پوشش شهرستان، دو مرکز به صورت تصادفی انتخاب می شود، در مرحله بعد از بین پایگاه و خانه بهداشت های تحت پوشش آن مراکز دو پایگاه یا خانه بهداشت به صورت تصادفی انتخاب شده، سپس با مراجعه به دفتر مراقبت میانسالان، افراد به صوررت تصادفی انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
نقاب- میدان امام حسین- خیابان قمر بنی هاشم
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647165716
تاریخ تایید
2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1396.120

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فعالیت فیزیکی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سنجش میزان انجام فعالیت فیزیکی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش بیماریهای غیر واگیر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله- بلافاصله، یک ماه، سه ماه، شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پس از جمع آوری و آنالیز داده های مرحله اول و شناسایی عوامل مرتبط با کم تحرکی، به طور تصادفی 160 نفر از زنان دارای شرایط مورد مطالعه به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. جمع آوری داده¬ها در مرحله مداخله ای مطالعه با استفاده از پرسشنامه خودساخته بر اساس مدل رویکرد فرآیند رفتار بهداشتی(HAPA) انجام می¬شود. این پرسشنامه توسط محقق طراحی و اعتباریابی می شود. دو گروه در ابتدا پرسشنامه هاي طراحي شده را تكميل مي كنند (پيش آزمون). سپس افراد گروه مداخله تحت برنامه آموزش توانمند سازی طراحي شده برای انجام فعالیت فیزیکی قرار خواهند گرفت. قابل ذكر است كه مداخله در دو مرحله انجام می شود. مرحله اول مداخله برای تشکیل قصد انجام می شود و طي آن برنامه¬ريزي آموزشي و تهيه بسته آموزشي مناسب جهت افزايش انتظار پيامد، خودكارامدي وظيفه، ادراک مفاهيم خطر، و در نهايت قصد انجام فعالیت فیزیکی انجام مي¬شود. نوع، محتوا، روش آموزش و تعداد و زمان برگزاري كلاسهاي آموزشي با توجه به آناليز نتايج در مرحله پيش آزمون انجام خواهد شد و مواد آموزشي مورد نياز طراحي مي شوند. روش آموزش احتمالا شامل جلسات سخنرانی، بارش افکار Brain Storming، مدل سازی Modeling و توزیع بسته آموزشی می باشد. بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد پس آزمون برای سنجش تشکیل قصد انجام می شود. پس از گذشت یک ماه از مداخله مرحله اول، مداخله مرحله دوم انجام مي شوند. در اين مرحله برنامه ریزی رفتار، برنامه ريزي مقابله، خودكارامدي مقابله، خودكارامدي بازگشت به افراد آموزش داده مي شود. قابل ذکر است که موانع و منابع موجود برای انجام فعالیت فیزیکی از شروع فعالیت یا دوام آن مورد توجه قرار داده می شود. بلافاصله و 3 ماه بعد پس آزمون جهت سنجش رفتار و 6 ماه بعد نگهداری رفتار سنجیده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معصومه هاشمیان
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان قمر بنی هاشم
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647165716
تلفن
+98 51 4522 0688
ایمیل
zmalaijerdi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مجددی
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان قمر بنی هاشم
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647165716
تلفن
+98 51 4522 0690
ایمیل
malayjerdiz94@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
گرنت پژوهشی دکتر هاشمیان
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه هاشمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان قمر بنی هاشم
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647165716
تلفن
+98 51 4401 8300
ایمیل
hashemianm@medsab.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معصومه هاشمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر، بالاتر ازمزار شهدای گمنام، ساختمان پردیس دانشگاه، معاونت آموزشی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647165716
تلفن
+98 51 4401 8300
ایمیل
hashemianm@medsab.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
زینب ملایجردی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان قمر بنی هاشم
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647165716
تلفن
+98 514550260
ایمیل
MalayjerdiZ94@medsab.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...