مقایسه اثربخشی میدازولام خوراکی با کتامین خوراکی درآرام بخشی کودکان نیازمند به اقدامات رادیولوژیک مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان خاتم الانبیاءزاهدان در سال 98-97

تعیین و مقایسه میزان آرامبخشی درکودکان پس از تجویز میدازولام خوراکی و کتامین خوراکی، مقایسه ی نمره ی جداسازی بیمار از والدین در دو گروه دریافت کننده میدازولام خوراکی وکتامین خوراکی، تعیین و مقایسه مدت زمان اقامت بیمار در بیمارستان در دو گروه دریافت کننده میدازولام خوراکی وکتامین خوراکی، تعیین مدت زمان لازم برای شروع اثر آرامبخشی در دو گروه دریافت کننده میدازولام خوراکی وکتامین خوراکی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی فاز 3، دو سویه کور، با حجم نمونه ی 100 نفر، با گروه های موازی درمان با میدازولام و کتامین

این پژوهش کارازمایی بالینی دو سویه کور در بیمارستان خاتم الانبیا شهر زاهدان انجام خواهد شد. بیمار و کسی که علائم بیمار را ارزیابی می کند نسبت به گروه درمانی کورسازی خواهند شد.

معیار ورود: کودکان در سن1 تا 7 سال که نیاز به یک روش تصویربرداری تشخیصی دارند. معیارهای خروج: ابتلا به بیماریهای همراه مانند تشنج، بیماری قلبی، تنفسی، عفونت فعال تنفسی، ابتلا به بیماریهای درگیر کننده ی سیستم عصبی مانند اوتیسم و ADHD، مدت زمان لازم برای تصویربرداری بیش از60 دقیقه، سابقه ی آلرژی دارویی به داروهای آرام بخش، کودکانی که داروهای آرام بخش دیگری هم دریافت کرده اند، مصرف آنتی بیوتیک مثل اریترومایسین که متابولیسم را دچار مشکل میکند، عدم رضایت والدین

در یک گروه به کودکان mg/kg 0.5 میدازولام خوراکی (با استفاده از آمپول میدازولام ۵میلی گرم در ۱ میلی لیتر) و به گروه دوم mg /kg 5 کتامین خوراکی (با استفاده از آمپول با دوزاژ 50 میلی گرم در 10 میلی لیتر) همراه با بیست سی سی آبمیوه (آب آلبالو –کارخانه تکدانه –ساخت کشور ایران) جهت بهبود طعم دارو، توسط لیوان به بیمار خورانده می شود. پس از تجویز دارو هر 10 دقیقه تا 30 دقیقه سطح آرامبخشی در هر گروه با استفاده از روش 5 امتیازی مورد دسته بندی قرار گرفته وامتیاز 3 به بالا بعنوان سطح آرامبخشی رضایت بخش و مناسب در نظر گرفته می شود. پس از تجویز دارو سطح آرامبخشی در هر گروه با استفاده از همین روش محاسبه می شود.

آرام بخشی

کودکان به دو گروه تقسیم خواهند شد. با توجه به اینکه نحوه تصادفی سازی به روش بلوک بندی است در اینجا از بلوک های ده تایی با نحوه قرار گرفتن بیماران در بلوکها بصورت تصادفی جایگشتی خواهد بود. در هر بلوک 5 بیمار از هر گروه در نظر گرفته خواهد شد. با توجه به ورود تدریجی بیماران ابتدا یک بلوک انتخاب شده و به ترتیب یک کارت انتخاب و با توجه به آن بیمار در گروه مربوطه قرار خواهد گرفت.

بیمار و کسی که علائم بیمار را ارزیابی می کند نسبت به گروه درمانی کورسازی خواهند شد. به عبارتی از شرکت کنندگان رضایت ورود به پژوهش اخذ خواهد گردید ولی نسبت به اینکه در کدام گروه درمانی قرار دارند کورسازی خواهند شد. همچنین مسئولین جمع آوری داده ها که پیامد را ارزیابی می کنند نسبت به اینکه این پیامد مربوط به کدام گروه درمانی می باشد، کورسازی خواهند شد.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

فقط استفاده از داده ها به منظوره گرفتن ایده جهت پژوهش های بعدی مجاز است.

مراجعه به معاونت پژوهشی دانشگاه

پس از تایید مدیر پژوهشی دانشگاه، داده قابل دسترسی خواهند بود.