چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه میزان نگرش زنان دیابتی نوع دو در خصوص رفتارهای خود مراقبتی درقبل و 3 ماه بعد از مداخله آموزشی در گروه آزمون و کنترل
طراحی
مطالعه از نوع مداخله ای شاهددار، نیمه تجربی و آینده نگر، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
قبل از مداخله آموزشی، در هر دو گروه آزمون و کنترل، پرسشنامه تکمیل گردید و بیماران هر دو گروه با معرفی نامه به آزمایشگاه درمانگاه فاطمیه برای انجام آزمایش HbA1c ارجاع داده شدند. مداخله آموزشی برای گروه آزمون در قالب 10 جلسه آموزشی برگزار شد. 3 ماه پس از مداخله آموزشی، پرسشنامه توسط هر دو گروه آزمون و کنترل تکمیل شد. افراد جهت انجام آزمایش HbA1c ارجاع داده شدند و نتایج ثبت گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمارانی که حداقل یک سال سابقه ابتلا به دیابت را داشته باشند، سواد خواندن و نوشتن داشته باشند، سن بالای 30 سال داشته باشند در مطالعه وارد خواهند شد. معیار خروج از مطالعه عبارت است از: بیماران مبتلا به فشار خون و سابقه اختلال روانی
گروه‌های مداخله
10 جلسه آموزشی که شامل سخنرانی به مدت 60 دقیقه، بحث گروهی، پرسش و پاسخ و استفاده از فیلم آموزشی بود، برای گروه مداخله تشکیل شد. در پایان جلسات کتابچه آموزشی در اختیار آنان قرار داده شد. گروه واتس آپی جهت تبادل اطلاعات تشکیل شد. ماهانه جلسه ای پیگیری برای انجام مراقبت ها و تبادل نظر برای آنان برگزار می شد. افراد گروه کنترل از جلسات آموزشی محروم بودند.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای خودمراقبتی در بیماران مبتلا به دیابت شرکت کننده در مطالعه؛ سنجش سازه های تئوری عمل منطقی؛ نگرش زنان مبتلا به دیابت نوع دو در خصوص رفتارهای خود مراقبتی؛ قصد رفتاری زنان میتلا به دیابت نوع دو در خصوص رفتارهای خود مراقبتی؛ میزان HbA1cبیماران مبتلا به دیابت نوع دو

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180707040372N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ فقیه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3842 9382
آدرس ایمیل
f.faghih@fums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-05, ۱۳۹۶/۱۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-12, ۱۳۹۶/۱۱/۲۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی بر رفتارهای خودمراقبتی با استفاده از نظریه عمل منطقی در زنان دیابتی نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی بر رفتارهای خودمراقبتی در زنان دیابتی نوع دو
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان دیابتی که از دیابت آنها حداقل 1 سال میگذرد سواد خواندن و نوشتن داشته باشند زنان دیابتی که سن بالای 30 سال داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
حجم نمونه تحقق یافته: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران براساس شماره پرونده به صورت تصادفی و یک در میان در دو گروه کنترل و آزمون قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، کورسازی در خصوص شرکت کنندگان در مطالعه صورت خواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تاریخ تایید
2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1397.25

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتار خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و سه ماه بعد از از اتمام مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی سنجش رفتارهای خودمراقبتی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نگرش و باور شرکت کنندگان در مطالعه نسبت به انجام رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و سه ماه بعد از اتمام مداخله ی آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی سنجش سازه های تئوری عمل منطقی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ده جلسه آموزشی حاوی فیلم آموزشی، پاورپوینت به مدت 55 تا 60 دقیقه در طی سه هفته
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم انجام کار اضافی
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
فروغ فقیه
آدرس خیابان
فسا، خیابان شهید فیاض بخش، بیمارستان شریعتی
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71 5335 0116
ایمیل
f.faghih@fums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی فرجام
آدرس خیابان
میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71 5331 6300
ایمیل
farjam@fums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی خانی جیحونی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت عمومی
آدرس خیابان
فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 987153316300
ایمیل
khani_1512@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی خانی جیحونی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت عمومی
آدرس خیابان
فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 987153316300
ایمیل
khani_1512@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
فروغ فقیه
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71 5331 6300
ایمیل
f.faghih@fums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر نوع آنالیزی بر روی داده ها مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری طرح، آدرس ایمیل: forough.faghih@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرستادن ایمیل آکادمیک به استاد راهنمای طرح و مجری طرح
سایر توضیحات
در حال خواندن...