چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثير روش حساسيت زدايي با حرکات منظم چشم و پردازش مجدد بر اضطراب،افسردگی، استرس وشاخص های همودینامیک بیماران تحت جراحی قلب
طراحی
90 نفر از بیماران واجد شرایط شرکت در مطالعه به صورت نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شدند.پس از توضیح کامل اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه، با روش تخصیص تصادفی بلوکی در یکی از دو گروه کنترل(45نفر) و مداخله(45 نفر) قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
تحقیق حاضر به اثربخشی درمان حساسیت زدایی با حرکت چشم و پردازش مجدد بر اضطراب، استرس و افسردگی وشاخص های همودینامیک بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر می پردازد که به مرکز آموزشی درمانی شهید رجایی ارجاع می گردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر که یک هفته قبل ازمداخله کاندیدجراحی می باشند، عدم استفاده از هر نوع مداخله روانشناختی یا مشاوره های دیگر درطی مداخله و علاقه مند بودن افراد جهت شرکت در مداخله شرایط عدم ورود به مطالعه: وجود آنژین پایدار، فاز حاد انفارکتوس میوکارد و آریتمی ناپایدار، وجود اختلالات شناختی ، اختلالات بینایی و استرابیسم
گروه‌های مداخله
گروه مداخله :روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد برای هر بیمار بصورت انفرادی در اتاق مشاوره در 2 جلسه 30-45 دقیقه ای قبل از جراحی انجام خواهد شد. بیمار حرکات سریع انگشت درمانگر را با حرکات سریع چشم دنبال می کند انگشت درمانگر تقریباً 30 سانتی متر از چشمان آزمودنی فاصله دارد و از راست به چپ و بلعکس در میدان بینایی بیمار حرکت می نماید. این حرکت شامل دوبار رفت و برگشت به طرفین در عرض یک ثانیه که یک چرخه محسوب می شود و هر 24-12 چرخه یک مجموعه می باشد. این فرآیند تا حدی تکرار می شود که سطوح مربوط به واحدهای ناراحتی ذهنی به صفر یا به حداقل برسد. در جلسه آخر مجددا پرسشنامه افسردگی و اضطراب و استرس تکمیل خواهدشد. گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب؛ افسردگی؛ استرس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171223038015N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-02-29, ۱۳۹۸/۱۲/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-02-29, ۱۳۹۸/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-29, ۱۳۹۸/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3457 0030
آدرس ایمیل
frahimi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حساسیت زدایی با حرکات منظم چشم و پردازش مجدد بر اضطراب، افسردگی،استرس و شاخص های همودینامیک بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر حساسیت زدایی با حرکات منظم چشم و پردازش مجدد در بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار گرفتن تحت عمل جراحی قلب باز غیر اورژانس برای اولین بار یک هفته قبل از مداخله عدم استفاده از هر نوع مداخله روانشناختی یا مشاوره های دیگر درطی مداخله تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن آنژین پایدار، فاز حاد انفارکتوس میوکارد و آریتمی ناپایدار مبتلا بودن به اختلالات شناختی وجود اختلالات بالینی و استرابیسم
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
حجم نمونه تحقق یافته: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز،دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
خیابان پونه شرقی،خیابان یاسمن شمالی، ساختمان دارا
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تاریخ تایید
2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
Abzums.Rec.1396.72

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
افسردگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله و بعد از جراحی قلب
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب افسردگی HADS

2

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله و بعد از جراحی قلب
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس DASS21

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد برای هر بیمار بصورت انفرادی در اتاق مشاوره در 2 جلسه 30-45 دقیقه ای قبل از جراحی انجام خواهد شد. بیمار حرکات سریع انگشت درمانگر را با حرکات سریع چشم دنبال می کند انگشت درمانگر تقریباً 30 سانتی متر از چشمان آزمودنی فاصله دارد و از راست به چپ و بالعکس در میدان بینایی بیمار حرکت می نماید. این حرکت شامل دوبار رفت و برگشت به طرفین در عرض یک ثانیه که یک چرخه محسوب می شود و هر 24-12 چرخه یک مجموعه می باشد. این فرآیند تا حدی تکرار می شود که سطوح مربوط به واحدهای ناراحتی وذهنی به صفر یا به حداقل برسد. در جلسه آخر مجددا پرسشنامه افسردگی و اضطراب و استرس تکمیل خواهدشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: " هیچگونه مداخله ای دریافت نمی کنندو تنها در جلسات اول و آخرتحقیق پرسشنامه های افسردگی،اضطراب و استرس را تکمیل خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://rajaei.abzums.ac.ir/Portal/Home/Default.aspx

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی،حیابان رجایی ، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://rajaei.abzums.ac.ir/Portal/Home/Default.aspx
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کارشناس واحد توسعه تحقیقات بالینی
آدرس خیابان
خیابان شهیدبهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 264570030
فکس
+98 26 3457 0030
ایمیل
frahimi110@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://rajaei.abzums.ac.ir/Portal/Home/Default.aspx

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26034570030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.abzums.ac.ir/fa-IR/DouranPortal/1/page/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...