تاثیر آموزش شناختی – رفتاری در مقایسه با آموزش معمول بر افسردگی، سازگاری و رفتارهای خودمراقبتی بیماران نارسایی قلب افسرده بستری در بیمارستانهای آموزشی زاهدان در سال 97
تعیین تاثیر آموزش شناختی – رفتاری در مقایسه با آموزش معمول بر افسردگی، سازگاری و رفتارهای خودمراقبتی بیماران نارسایی قلب افسرده بستری در بیمارستانهای آموزشی زاهدان در سال 97
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه دریافت کننده آموزش معمول و آموزش شناختی-رفتاری،فاکتوریال،یک سوکور،تصادفی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان های اموزشی شهر زاهدان - انتخاب بیماران به روش نمونه گیری در دسترس و سپس تقسیم آنها به روش غیر تصادفی به دو گروه آموزش معمول و آموزش شناختی - رفتاری
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود:
تشخیص قطعی نارسایی قلب (گرید 2 و 3) براساس نظرمتخصص قلب و ثبت شده درپرونده بیمار
عدم ابتلا به سایر بیماری های روانپزشکی شناخته شده
- کسب نمره حداقل 21 از تست افسردگی بک و تایید افسردگی در معاینه روانی.
- ساکن شهر و قابل دسترسی برای پیگیری.
- هوشیاری و آگاهی کامل و توانایی برقراری ارتباط.
-عدم اعتیاد و سومصرف مواد.
- عدم سابقه شرکت در برنامه توان بخشی، مشاوره ای یا آموزشی همزمان.
-گذشتن حداقل 6 ماه از بیماری
-عدم وجود مشکل ارتباطی
معیار های خروج:
- بحرانی شدن وضعیت بیماری، مرگ یا هر اتفاق غیرمترقبه ای حین مطالعه،
- ترخیص زودتر از یک هفته. غیبت یا عدم شرکت در بیش از یک جلسه درمانی.
گروههای مداخله
گروه آموزش معمول و گروه آموزش شناختی - رفتاری.چون دریافت آموزش معمول نوعی مداخله حساب می شود پیس این گروه هم به عنوان مداخله در نظر گرفته می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی؛سازگاری با بیماری؛رفتارهای خودمراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160924029954N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-25, ۱۳۹۷/۰۶/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-25, ۱۳۹۷/۰۶/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-25, ۱۳۹۷/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی نویدیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 2482
آدرس ایمیل
alinavidian@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش شناختی – رفتاری در مقایسه با آموزش معمول بر افسردگی، سازگاری و رفتارهای خودمراقبتی بیماران نارسایی قلب افسرده بستری در بیمارستانهای آموزشی زاهدان در سال 97
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش شناختی – رفتاری در مقایسه با آموزش معمول بر افسردگی، سازگاری و رفتارهای خودمراقبتی بیماران نارسایی قلب افسرده بستری در بیمارستانهای آموزشی زاهدان در سال 97
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی نارسایی قلب (گرید 2 و 3) براساس نظرمتخصص قلب و ثبت شده درپرونده بیمار
عدم ابتلا به سایر بیماری های روانپزشکی شناخته شده
کسب نمره حداقل 21 از تست افسردگی بک و تایید افسردگی در معاینه روانی.
ساکن شهر و قابل دسترسی برای پیگیری.
هوشیاری و آگاهی کامل و توانایی برقراری ارتباط.
عدم اعتیاد و سومصرف مواد.
عدم سابقه شرکت در برنامه توان بخشی، مشاوره ای یا آموزشی همزمان.
گذشتن حداقل 6 ماه از بیماری
عدم وجود مشکل ارتباطی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- بحرانی شدن وضعیت بیماری، مرگ یا هر اتفاق غیرمترقبه ای حین مطالعه،-
ترخیص زودتر از یک هفته. غیبت یا عدم شرکت در بیش از یک جلسه درمانی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا از بین بیماران با تشخیص نارسایی قلب بر اساس معیارهای ورود به مطالعه به روش نمونه گیری در دسترس نمونه انتخاب می شوند.سپس از بیماران می خواهیم که از کیسه ای حاوی 80 برگه ی رنگی، یک برگه را انتخاب کند. 40 برگه به رنگ آبی نشان دهنده ی گروه آموزش معمول و 40 برگه به رنگ قرمز نشان دهنده ی گروه آموزش شناختی-رفتاری می باشد.افرادی که برگه قرمز را انتخاب می کنند در گروه آموزش شناختی -رفتاری و افرادی که برگه ابی را انتخاب می کنند در گروه اموزش معمول قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان، میدان دکتر حسابی، بلوار خلیج فارس، مجتمع اداری پردیس علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
98167-43463
تاریخ تایید
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1397.175
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران نارسایی قلب
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
"درصد افردی که نمره پرسشنامه بک آن ها بالای 21 است."
مقاطع زمانی اندازهگیری
"اندازه گیری افسردگی در ابتدای مطالعه و 30 روز پس از مداخله"
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه افسردگی بک"
2
شرح متغیر پیامد
"نمره سازگاری در پرسشنامه سازگاری با بیماری"
مقاطع زمانی اندازهگیری
"اندازه گیری سازگاری در ابتدای مطالعه و 30روز پس از مداخله"
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه سازگاری با بیماری PAIS "
3
شرح متغیر پیامد
"نمره خود مراقبتی در پرسشنامه خودمراقبتی در بیماران قلبی"
مقاطع زمانی اندازهگیری
"اندازه گیری خودمراقبتی قبل از مطالعه و 30روز پس از مداخله"
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه خودمراقبتی در بیماران قلبی"
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله ": آموزش شناختی - رفتاری ،5 جلسه مجزا بطور متوسط 60 دقیقه ای بر بالین بیمار صورت می گیرد. محتوای جلسات: جلسه 1:زندگی با نارسایی قلبی: انتقال دانش در مورد نارسایی قلب، علایم و موقعیت های ایجاد کننده علایم،مراقبت و درمان. جلسه 2:افسردگی و نارسایی قلبی: ذکرخلاصه ای از مطالب جلسه قبل ،انتقال دانش در مورد شناسایی افسردگی، رابطه افسردگی با نارسایی قلبی،شناسایی نگرانی ها مرتبط با افسردگی و نحوه درمان افسردگی. جلسه 3:فعال سازی رفتاری: ذکرخلاصه ای از مطالب جلسه قبل ،رابطه رفتار، افکار و خلق، شناسایی افکار خودکار، ارزیابی رفتاری، آموزش رفتاری، و تهیه جدول رفتارهای مورد علاقه. جلسه 4:حل مسئله ابزار مقابله: ذکرخلاصه ای از مطالب جلسه قبل، شناسایی و درک بیمار از مشکلات، آموزش حل مسئله و پاسخ به مشکلات به شیوه ای سازنده، تمرین حل مسئله. جلسه 5:تکامل معنوی وجمع بندی: ذکرخلاصه ای از مطالب جلسه قبل، بازساری شناختی، خودپایشی،چک لیستی برای مقابله با موانع احتمالی.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
"گروه کنترل": آموزش معمول، 4 جلسه مجزا بطور متوسط 30 دقیقه ای بر بالین بیمار صورت می گیرد.محتوای جلسات شامل : جلسه 1: تعاریف مربوط به نارسایی، علل و علایم و نشانه های بیماری. جلسه 2 : ذکرخلاصه ای از مطالب جلسه قبل ،اهمیت خودمراقبتی، رژیم غذایی، کنترل وزن، استراحت و فعالیت، اندازه گیری حجم ادرار. جلسه 3 : ذکرخلاصه ای از مطالب جلسه قبل، پایش علایم بدتر شدن و اقدامات لازم، واکسیناسیون، محدودیت الکل و دخانیات ، اهمیت مصرف دارو. جلسه 4 : ذکرخلاصه ای از مطالب جلسه قبل، نمایش فیلم کوتاه، پرسش و پاسخ در مورد مباحث مطرح شده و جمع بندی.