بررسی تاثیر انتقال جنین به همراه محیط کشت تکامل یافته در آن بر روی میزان لانه گزینی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، اختصاصی غیر تصادفی شده با گروه های موازی ،کور نشده با تعداد 25 نفر در گروه اول و 25 نفر در گروه کنترل می باشد. تخصیص افراد در گروهها بصورت داوطلبانه می باشد. بنابراین افرادی که تمایل به شرکت در مطالعه حاضر را داشته باشند با دادن رضایت نامه کتبی در گروه اول قرار گرفته و جنین های این افراد همراه با محیط کشت اطراف جنین منتقل خواهد شد. در گروه کنترل جنین ها به صورت روتین منتقل می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این طرح پس از لقاح آزمایشگاهی و کشت جنین در داخل قطرات محیط کشت، انتقال جنین در دو گروه با دو روش مختلف، انجام می شود. در گروه اول به همراه نیمی از محیط کشت اطراف جنین (حدود 15 مایکرولیتر) و در گروه دوم بدون محیط کشت اطراف جنین (روش روتین ET) انجام شده و میزان لانه گزینی در افراد مورد مطالعه، ارزیابی می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
سن بین 18 تا 35 سال، ناباروری با علت لوله ای، bmi بین 20 تا 28
معیارهای خروج از مطالعه:
آندومتریوز شدید، هیدروسالپنکس، اختلالات هورمونی، تخمدان پلی کیستیک (pco) شدید، عفونت های حاد لگنی، ناهنجاریهای اناتومیکی رحم
گروههای مداخله
گروه اول، انتقال جنین به همراه محیط کشت تکامل یافته در آن
گروه کنترل، انتقال جنین به روش روتین یعنی پس از جابجایی جنین به محیط تازه در دیش انتقال، انجام خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
لانه گزینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180630040286N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صادق عیوضی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3671 0429
آدرس ایمیل
eyvazi.s@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر انتقال جنین به همراه محیط کشت تکامل یافته در آن بر روی میزان لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر انتقال جنین به همراه محیط کشت تکامل یافته در آن بر روی میزان لانه گزینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناباروری با علت لوله ای
bmi بین 20-28
سن بین 18 تا 35 سال