بررسی تاثیرامیددرمانی گروهی بر اضطراب و تبعیت از درمان بیماران همودیالیزی
طراحی
کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل مبتنی بر جامعه بدون کورسازی و تصادفی شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
امیددرمانی گروهی بر روی بیماران همودیالیزی بدون انجام کورسازی در قالب یک مطالعه نیمه تجربی قبل و بعد (بدون گروه کنترل مستقل) می باشد. در بیمارستانهای شهید رحیمی و شهدای عشایر شهر خرم اباد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود مطالعه عبارتنداز اینکه بیمار در محدوده سنی65- 18 سال باشد، بیمار به شرکت در پژوهش و شرکت در جلسات آموزشی تمایل داشته باشد، بیمارانی که حداقل یک ماه تحت درمان با همودیالیز بوده اند، به اختلالات شدید روانی مبتلا نباشد، سابقه مصرف داروهای اعصاب و روان را نداشته باشد ، نمره اضطراب افراد بالاتر از حد اضطراب خفیف باشد.
شرایط خروج به صورت زیر است :
عدم تمایل بیمار به ادامه پژوهش ، استفاده از داروهای کاهنده اضطراب اضافی و یا سایر روشهای درمانی اضطراب، بروز اختلال اضطرابی شدید نظیر حمله فوبیا و پانیک در حین دیالیز ، فوت بیمار ، مهاجرت از شهر ، داشتن نقایص بینایی، شنوایی و گفتاري،
گروههای مداخله
این مطالعه فاقد گروه کنترل است و بصورت تک گروهه در بین بیماران همودیالیزی انجام میشود. جلسات امیددرمانی گروهی در بین بیماران همودیالیزی که همگی درگروه مداخله قراردارند، درگروه های ۵نفره انجام میشود.محتوای جلسات بر اساس پروتکل امیددرمانی است و تعداد جلسات ۸جلسه بوده و هر جلسه به مدت ۶۰دقیقه طول میکشد و بصورت هفتگی برگزارمیشودو سپس تاثیر جلسات امیددرمانی گروهی بر اضطراب آشکار و پنهان و تبعیت از درمان آنها بلافاصله بعد از اتمام جلسات و یک ماه بعد و سه ماه بعد از جلسات برررسی میشود
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین تاثیرامیددرمانی بر اضطراب آشکار و پنهان و تبعیت ازدرمان بیماران همودیالیزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180628040273N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا احمدی فجر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3320 4517
آدرس ایمیل
zhraahmdy669@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-05, ۱۳۹۶/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر امیددرمانی گروهی بر اضطراب و تبعیت از درمان بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر امیددرمانی گروهی بر اضطراب و تبعیت از درمان بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در محدوده سنی65- 18 سال باشند
بیمار به شرکت در پژوهش و شرکت در جلسات آموزشی تمایل داشته باشد.
بیمارانی که حداقل یک ماه تحت درمان با همودیالیز بوده اند
مواجهه مداوم و منظم 3 بار در هفته جهت درمان همودیالیز داشته باشند
بیمار توسط پزشک برای ورود به مطالعه معرفی شود
به اختلالات شدید روانی مبتلا نباشند
سابقه مصرف داروهای اعصاب و روان را نداشته باشد
بیماران ابراز نمایند در طول دوره امیددرمانی برنامه ای برای استفاده از سایر روش های روان درمانی کاهش اضطراب وتبعیت از درمان ندارند
توانایی شرکت در جلسات گروهی را داشته باشند
نمره اضطراب افراد بالاتر از حد اضطراب خفیف باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه پژوهش
استفاده از داروهای کاهنده اضطراب اضافی و یا سایر روشهای درمانی اضطراب
ابتلا به بیماریهای مزمن و ناتوان کننده با تشخیص پزشک
بروز اختلال اضطرابی شدید نظیر حمله فوبیا و پانیک در حین دیالیز
فوت بیمار
مهاجرت از شهر
داشتن نقایص بینایی، شنوایی و گفتاري
نامساعدبودن وضعیت جسمی بیمار
غیبت بیش از سه جلسه درجلسات امیددرمانی
عدم توانایی برای شرکت در جلسات گروهی در طول تحقیق
تغییر در رویه درمان( پیوند کلیه ، دیالیز صفاقی)
بحرانهای شدید خانوادگی و اجتماعی (از دست دادن افراد درجه یک خانواده، شغل، متارکه، ترک تحصیل)
شرکت در سایر برنامه های آموزشی تاثیر گذار بر اضطراب و تبعیت از درمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خیابان معلم،خیابان انوشیروان رضایی
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833649
تاریخ تایید
2018-01-15, ۱۳۹۶/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1396.356
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب اشکار و پنهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله امیددرمانی و بلافاصله بعد از انجام مداخله و یک ماه بعد از انجام مداخله و سه ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره حاصله از پرسشنامه اضطراب اشکار و پنهان اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت از درمان بیماران همودیالیزی براساس پرسشنامه ESRD-AQ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله امیددرمانی و بلافاصله بعد از انجام مداخله و یک ماه بعد از انجام مداخله و سه ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره حاصله از پرسشنامه تبعیت از درمان بیماران همودیالیزی براساس پرسشنامه ESRD-AQ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این مطالعه فاقد گروه کنترل است و بصورت تک گروهه در بین بیماران همودیالیزی انجام میشود. جلسات امیددرمانی گروهی در بین بیماران همودیالیزی که همگی درگروه مداخله قراردارند، درگروه های ۵نفره انجام میشود.محتوای جلسات بر اساس پروتکل امیددرمانی است و تعداد جلسات ۸جلسه بوده و هر جلسه به مدت ۶۰دقیقه طول میکشد و بصورت هفتگی برگزارمیشودو سپس تاثیر جلسات امیددرمانی گروهی بر اضطراب آشکار و پنهان و تبعیت از درمان آنها بلافاصله بعد از اتمام جلسات و یک ماه بعد و سه ماه بعد از جلسات برررسی میشود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز همودیالیز بیمارستان شهدای عشایر شهرستان خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا احمدی فجر
آدرس خیابان
بیمارستان شهدای عشایر ، خیابان انقلاب
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3323 6404
ایمیل
Zhraahmdy669@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز همودیالیز بیمارستان شهید رحیمی شهرستان خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا احمدی فجر
آدرس خیابان
میدان آزادی-خیابان مجاهدین
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3333 6150
ایمیل
Zhraahmdy669@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا احمدی فجر
آدرس خیابان
خیابان انقلاب خیابان رازی کوچه ۱آراسته پلاک ۹۹
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
۶۸۱۶۸۴۹۴۴۹
تلفن
+98 66 3320 4517
ایمیل
Zhraahmdy669@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
طاهره طولابی
آدرس خیابان
کیلومتر ۵خرم اباد.مجتمع پردیس. دانشگاه علوم پزشکی خرم اباد
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
۶۸۱۳۸-۳۳۹۴۶
تلفن
+98 66 3312 0138
فکس
+98 66 3312 0140
ایمیل
pr@lums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا احمدی فجر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب خیابان رازی کوچه 1 اراسته پلاک 99
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6816849449
تلفن
+98 66 3320 4517
ایمیل
Zhraahmdy669@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا احمدی فجر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب خیابان رازی کوچه 1 اراسته پلاک 99
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6816849449
تلفن
+98 33204517
ایمیل
zhraahmdy669@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا احمدی فجر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب خیابان رازی کوچه 1 اراسته پلاک 99
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6816849449
تلفن
+98 66 3320 4517
ایمیل
Zhraahmdy669@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و نتیجه نهایی تاثیر مداخله درمانی بر متغیرها به اشتراک گذاشته میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی ۳ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درصورت داشتن تاییدیه جهت اجرا پروتکل درمانی از سوی موسسات علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
زهرا احمدی فجر
Zhraahmdy@gmail.com
09384580853
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست فرد متقاضی تا نهایتا یک هفته بعد از آگاهی از صحت آن برای ایشان ارسال میشود