تعیین تأثیر پروتکل ارتباطی کلینسین-بیمار در کنترل علایم حیاتی(نبض و فشار خون) بیماران اورژانس درمان ریشه
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
60 بیمار اورژانس مراجعه کننده به بخش اندو دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد در رده سنی 65-18 سال در مطالعه حاضر شرکت می کنند.
علایم حیاتی (نبض و فشارخون) در چهار مرحله؛ بلافاصله قبل از شروع درمان، حین تزریق بی حسی، حین تراش دندان و در نهایت قبل از مرخص شدن بیمار اندازه گیری می شود.
در گروه کنترل کلینسین بدون انجام هیچ گونه ارتباط و پروتکل کاهش اضطراب تنها به درمان بیماران می پردازد و در گروه مطالعه حین درمان از پروتکل ارتباطی گلینیسین و بیمار استفاده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:رده سنی 65-18 سال ، وجود درد قبل از درمان ریشه
شرایط عدم ورود: بیماران زیر 18 سال، باردار، بیماران دارای فشار خون و یا مصرف هر نوع دارو با تداخل در فشار خون ، بیماران دارای بیماری سیستمیک
گروههای مداخله
در گروه مداخله از پروتکل ارتباطی با بیمار استفاده شده و در گروه کنترل بدون مداخله درمان انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
پروتکل ارتباطی بیمار-کلینیسین فشار خون نبض
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150318021507N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کاظمی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3625 5881
آدرس ایمیل
m.kazemipoor@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-11, ۱۳۹۷/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تأثیر پروتکل ارتباطی کلینسین-بیمار در کنترل علایم حیاتی(نبض و فشار خون) بیماران اورژانس درمان ریشه
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی تأثیر پروتکل ارتباطی کلینسین-بیمار در کنترل علایم حیاتی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رده سنی 65-18 سال
وجود درد قبل از درمان ریشه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران زیر 18 سال
باردار
بیماران دارای فشار خون و یا مصرف هر نوع دارو با تداخل در فشار خون
بیماران دارای بیماری سیستمیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
طبق جدول اعداد تصادفی بیماران در دو گروه مورد و کنترل قرار می گیرند. نحوه تصادفی سازی به این صورت می باشد: از هریک از بیماران وارد شده به مطالعه خواسته می شود که از عدد 120-1 یک عدد انتخاب نموده که بر اساس جدول اعداد تصادفی در گروه کنترل یا مورد قرار می گیرند. سپس منشی بخش گروه مشخص شده توسط جدول اعداد تصادفی را به کلینیسین اطلاع می دهد تا درمان و مداخله بر اساس گروه های مربوطه انجام گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آناليز كننده داده نسبت به نوع مداخله و انجام پروتکل ارتباطی کلینیسین -بیمار بی اطلاع هست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
ایران، یزد، بلوار امام رضا، میدان امام رضا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تاریخ تایید
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.012
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های اورژانس درمان ریشه
کد ICD-10
K04
توصیف کد ICD-10
Diseases of pulp and periapical tissues
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتکل ارتباطی کلینیسین-بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
چهار مرحله؛ بلافاصله قبل از شروع درمان، حین تزریق بی حسی، حین تراش دندان و در نهایت قبل از مرخص شدن بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دیجیتال سنجش فشار خون OMRON
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون و نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
چهار مرحله؛ بلافاصله قبل از شروع درمان، حین تزریق بی حسی، حین تراش دندان و در نهایت قبل از مرخص شدن بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دیجیتال سنجش فشار خون OMRON
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: : درمان ريشه بيماران با انجام مداخله پروتكل ارتباطي كلينيسين بيمار: آرام بودن و با آرامش عمل کردن کلنیسین، گفتن جملات اطمینان بخش به بیمار، اهمیت دادن به حرف بیمار، توضیح دادن مراحل کار به بیمار، تشویق بیمار برای پرسیدن سؤال و مورد انتقاد قرار ندادن بیمار می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان ریشه بیماران بدون انجام مداخله پروتکل ارتباطی کلینیسین - بیمار: آرام بودن و با آرامش عمل کردن کلنیسین، گفتن جملات اطمینان بخش به بیمار، اهمیت دادن به حرف بیمار، توضیح دادن مراحل کار به بیمار، تشویق بیمار برای پرسیدن سؤال و مورد انتقاد قرار ندادن بیمار می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم کاظمی پور
آدرس خیابان
یزد، بلوار امام رضا، میدان امام رضا ،دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تلفن
+98 35 3625 8813
ایمیل
dr.kazemipoor@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3149 2248
ایمیل
mmirzaei@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم کاظمی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، یزد، بلوار امام رضا، میدان امام رضا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تلفن
+98 35 3625 8813
ایمیل
dr.kazemipoor@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم کاظمی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، یزد، بلوار امام رضا، میدان امام رضا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تلفن
+98 35 3625 8813
ایمیل
dr.kazemipoor@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم کاظمی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، یزد، بلوار امام رضا، میدان امام رضا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تلفن
+98 35 3625 8813
ایمیل
dr.kazemipoor@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست