چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه، بررسی نتایج آدنوتانسیاکتومی بر روی درمان کودکان زیر 14 سال مبتلا به رینو سینوزیت مزمن که با علایم و نشانه های بالینی و رادیو لو ژیکی تایید شده اند. معیارهای ورود به مطالعه شامل تمام افراد زیر 14 سال کاندید جراحی آدنوتانسیلکتومی هستند که از سینوزیت مزمن رنج می برند. معیارهای خروج از مطالعه شامل: منع کلاسیک جراحی لوزه آدنویید بعلاوه مواردی از قبیل دیابت کم خونی و پولیپ بینی می‌باشد. حجم نمونه 40 نفر می‌باشند و مداخله در این تحقیق جراحی آدنوتانسیلکتومی خواهد بود.. پیامده اولیه نتایج حاصل از رادیوگرافی ساده واترز است که دو هفته پس از جراحی آدنوتانسیلکتومی انجام و با رادیوگرافی قبل از عمل مقایسه می‌شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Adeno tonsillectomy on chronic rhinosinusitis
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138811063187N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-04, ۱۳۹۰/۰۲/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-04, ۱۳۹۰/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فتح اله بهنود
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81126440064
آدرس ایمیل
behnoud@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي نتایج درمانی جراحی آدنوتانسیلکتومی در کودکان مبتلا به رینوسینوزیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
نتایج جراحی آدنوتانسیلکتومی در کودکان مبتلا به رینوسینوزیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: کودکان زیر 14 سال کاندید جراحی آدنوتانسیلکتومی که سینوزیت مذمن در آنها تایید شده باشد معیارهای خروج از مطالعه: موارد کلاسیک کنتر اندیکاسیونهای آدنوتانسیلکتومی، مواردی از قبیل بیماران دیابتیک بیماریهایی مثل کم خونی و نقص ایمنی و همینطور وجود پولیپ در بینی
سن
تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
6514845411
تاریخ تایید
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
p/16/35/1/361111

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سینوزیت مزمن کودکان
کد ICD-10
J32
توصیف کد ICD-10
Chronic sinusitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رادیوگرافی سینوس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تغییرات گرافی سینوس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بوی بد دهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

2

شرح متغیر پیامد
ترشح بینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

3

شرح متغیر پیامد
سرفه مزمن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله بصورت تنها وگروه مورد مطالعه قبل وبعد از عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی بررسی می شوند
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتح اله بهنود
آدرس خیابان
همدان بیمارستان بعثت
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر قلعه ایها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فتح اله بهنود
موقعیت شغلی
متخصص گوش گلو و بینی دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 1823 0461
فکس
ایمیل
behnoud@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتح اله بهنود
موقعیت شغلی
بورد تخصصی گوش گلو و بینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 1823 0461
فکس
ایمیل
behnoud@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علومزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتح اله بهنود
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 1823 0461
فکس
ایمیل
behnoud@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...