تعیین و مقایسه تاثیر مصاحبه های انگیزشی رو در رو ، مدل IMB رودررو و با استفاده از برنامه نرم افزاری تلفن همراه بر انتخاب نوع زایمان در زنان باردار
طراحی
در این مطالعه چهار گروه شامل یک گروه مداخله مصاحبه انگیزشی رو در رو، یک گروه مداخله با استفاده از نرم افزار تلفن همراه بر اساس مدل اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری ، یک گروه مداخله رودررو با استفاده از مدل اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری و یک گروه کنترل خواهیم داشت. 4 بیمارستان دانشگاه علوم پزشکی تهران به تصادف انتخاب و هر بیمارستان انتخاب شده به صورت تصادفی به یکی از گروه های مداخله انتساب می شود . تعداد نمونه در هر گروه 90 زن باردار که در مجموع 360 زن باردار وارد مطالعه می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
چهار بیمارستان دولتی زنان و زایمان زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی تهران به صورت تصادفی انتخاب می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به اين مطالعه شامل توانايی صحبت كردن به زبان فارسی، باسواد، حاملگی تک قل، ماه های بارداری 6و7 و8 و بدون عارضه و بدون اندیکاسیون سزارین، داشتن وقت كافی برای شرکت در مداخله، داشتن تلفن همراه هوشمند و توانایی کار کردن با نرم افزار تلفن همراه
معیارهای خروج از مطالعه: زنانی که در طول مطالعه دچار عوارض بارداری و زایمان شوند.
گروههای مداخله
1- گروه مصاحبه انگیزشی رو در رو
2- گروه ارایه مدل اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری رودرو
3- گروه ارایه مدل اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری با نرم افزار تلفن همراه
متغیرهای پیامد اصلی
قصد رفتاری، خودکارآمدی، نوع زایمان ، کاربردی بودن usability برنامه نرم افزاری تلفن همراه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151208025431N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-07, ۱۳۹۷/۰۹/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-07, ۱۳۹۷/۰۹/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-07, ۱۳۹۷/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام شکیبازاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4293 3210
آدرس ایمیل
shakib@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-21, ۱۳۹۸/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی "مصاحبه های انگیزشی" و "مدل اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری" بر انتخاب نوع زایمان در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی "مصاحبه های انگیزشی" و "مدل اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری" بر انتخاب نوع زایمان در زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانايی صحبت كردن به زبان فارسی
باسواد
باردار بودن
حاملگی تک قل در ماه های بارداری 6و7 و8 بارداری و بدون عارضه و بدون اندیکاسیون سزارین
داشتن وقت كافی برای شرکت در مداخله
داشتن تلفن همراه هوشمند و توانایی کار کردن با نرم افزار تلفن همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
360
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان از بین زنان باردار ( 6،7 و8ماهه باردار) مراجعه کننده به مراکز مورد نظر (چهار بیمارستان دولتی زنان و زایمان زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی تهران) انتخاب و با استفاده از جدول اعداد تصادفی و انتساب تصادفی هر بیمارستان انتخاب شده به یکی از گروه های مداخله و کنترل وارد خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب ، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تاریخ تایید
2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.SPH.REC.1397.130
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان سزارین
کد ICD-10
O75.82
توصیف کد ICD-10
Onset (spontaneous) of labor after 37 completed weeks of gestation but before 39 completed weeks gestation, with delivery by (planned) cesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قصد رفتاری زنان باردار در انتخاب نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی زنان باردار در انتخاب نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
میزان کاربردی بودن برنامه نرم افزاری تلفن همراه
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله بر اساس مدل اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری: مداخله براساس این مدل یک مداخله مطابق با نیازهای گروه هدف به عبارت دیگر Tailored intervention است. بدین منظور بر اساس این مدل با اطلاعات لازم در مورد نقصان های موجود در اطلاعات، انگیزش و مهارتهای رفتاری گروه زنان را از طریق مصاحبه، گروه های متمرکز و سایرروش ها جمع آوری نموده و سپس مداخله برای اساس این مدل را برای گروه زنان مورد نظر طراحی می کنیم. مداخله در گروه های 8-12 نفره انجام خواهد شد. مداخله بر اساس این مدل شامل سه بخش اطلاعات (Information)، انگیزه (Motivation) و مهارتهای رفتاری (Behavioural skills) خواهد بود. اطلاعات به صورت سخنرانی در مدت 45 دقیقه با استفاده از ابزار های کمک آموزشی مناسب (اسلاید،فیلم آموزشی، وایت برد، ماژیک و ....) در جهت ارائه بهتر اطلاعات به زنان باردار ارائه می گردد. در قسمت انگیزش به صورت کسب اطلاعات از وضعیت کنونی فرد، دلایل نیاز به تغییر رفتار فعلی، بازخورد و تایید و تقویت فرد برای تغییر رفتار به صورت بحث و گفتگو ارائه خواهد گردید. و در نهایت مهارتهای رفتاری فرد مانند حق انتخاب داشتن در نوع زایمان خود بحث و گفتگو خواهد شد. این سه مولفه در طی 3جلسه برای هر گروه که درمجموع 18جلسه می باشد، به تناوب ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله بر اساس نرم افزار تلفن همراه: این نرم افزار بر روی گوشی نصب می شود و عملیات آن به صورت جداگانه آموزش داده می شود. بیماران در حضور تیم تحقیقاتی با برنامه کاربردی کار خواهند کرد و هر گونه مشکل موجود حل خواهد شد. استراتژی های پیش بینی شده برای بهبود پایبندی شامل یادآوری هایی هستند که در فواصل مشخص شده به صورت پیام های پاپ آپ تنظیم می شوند. برای نظارت بر پایبندی، داده های جمع آوری شده بر روی سرور مورد استفاده قرار می گیرد. با طراحی یک سرور فعالیت های کاربران جمع آوری می شود. مواردی مانند مدت زمانی که برنامه توسط کاربر باز می شود، بخش هایی که توسط کاربر استفاده می شود. هر بار که تلفن همراه کاربر به اینترنت متصل می شود، داده ها بارگذاری می شوند و در سرور ذخیره می شوند. از این داده ها به عنوان یک پروکسی برای پیوستن به مداخله استفاده می شود. علاوه بر آن جهت ارتباط با خانم های باردار با هم دیگر و محقق به صورت گروه chat room ( اتاق گفتگو) جهت تعامل با زنان باردار ایجاد خواهد شد که در آن خانم باردار با تجربه سزارین تجارب خود را با زنان باردار در میان خواهندگذاشت و همچینین خانم ها می توانند سوالات یا ارتباط با زنان باردار دیگر برقرار و سوالات و تجربیات آنها را جویا شوند.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله براساس مصاحبه های انگیزشی رو در رو: در این گروه به زنان باردار به صورت رو در رو بر اساس مصاحبه انگیزشی گروهی(اصولا گروه های 8-10نفره) آموزش داده خواهد شد. مدت زمان بر گزاری جلسات 45-60 دقیقه خواهد بود. برگزاری مداخله مختصر بر اساس مصاحبه انگیزشی توسط پژوهشگر انجام خواهد شد. در طول برنامه با توجه به پروتکل برنامه، در جلسه اول با هدف این جلسه آشنا خواهند شد، هنجارهای و فرایند های گروه به آنها اطلاع داده خواهد شد، همچنین در مورد ابعاد تاثیر رفتار صحبت خواهد شد. احساسات و عواطف تاثیر گذار بر رفتار شناسایی خواهد شدو همچین یک تکلیف خانگی به آنها داده خواهد شد. در جلسه دوم در مورد ابعاد مثبت و منفی رفتار و تغییر آن بحث و گفتگو خواهدشد. در جلسه سوم ارزش ها شناسایی شده و اولویت بندی می گردد و چشم انداز و جمع بندی برنامه برای شروع تغییر رفتار استفاده می شود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
محبوبه شیرزاد
آدرس خیابان
انتهای بلوار كشاورز- مجتمع بیمارستانی امام خمینی بیمارستان ولیعصر (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
000000000000000000
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
shirzad.mahboube@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحرائیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، طبقه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3685
ایمیل
name@domian.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام شکیبازاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان انقلاب ، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تلفن
+98 21 4293 3333
ایمیل
elham50sh@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام شکیبازاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان انقلاب ، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده بهداشت