تاثیر درمان فقر آهن بر مقاومت به انسولین در زنان مبتلا به دیابت نوع دو و کم خونی فقر آهن
طراحی
کارآزمایی بالینی، تک گروهی، مطالعه قبل و بعد
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان شهید بهشتی قم بر روی زنان مبتلا به دیابت نوع دو و کم خونی فقر آهن انجام می شود. پیامدهای مرتبط با کنترل دیابت (شامل مقاومت به انسولین، هموگلوبین A1C و کلسترول سرم) قبل و بعد از درمان فقر آهن در 40 بیمار مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: خانمی که بیش از یک سال از تشخیص دیابت نوع 2 او گذشته باشد، محدوده سني بین 30-50 سال، آنمي فقر آهن با هموگلوبین کمتر از 12؛
شرایط عدم ورود: درمان با انسولین، پلي منوره، حاملگی، شیردهی
گروههای مداخله
گروه مداخله: تجویز قرص فروس سولفات شرکت روزدارو، با دوز 352 میلی گرم روزانه، به صورت خوراکی، یکبار در روز، به مدت 6 ماه
متغیرهای پیامد اصلی
مقاومت به انسولین؛ هموگلوبین A1C
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170215032587N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد آقاعلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 751 5639
آدرس ایمیل
maghaali@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان فقر آهن بر مقاومت به انسولین در زنان مبتلا به دیابت نوع دو و آنمی فقر آهن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان فقر آهن بر مقاومت به انسولین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیش از یک سال از تشخیص دیابت نوع 2 بیمار گذشته باشد
سن بین 30-50 سال
آنمي فقر آهن با هموگلوبین کمتر از 12
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درمان با انسولین
پلي منوره
اسهال مزمن
سابقه ي گاستركتومي
CRP بالاي 10 ميلي گرم در ليتر
حاملگی
شیردهی
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
قم، خیابان صفاشهر، کوچه 1.1، کوچه 4، پلاک 83
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3716987366
تاریخ تایید
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUQ.REC.1397.031
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
2
شرح
کم خونی فقر آهن
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول HOMA-IR
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین A1C
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون، كروماتوگرافی مایع با كارایی بالا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح تری گلیسیرید خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون، رنگ سنجي آنزيمی
2
شرح متغیر پیامد
سطح کلسترول خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون، به روش آنزيمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص فروس سولفات، 352 میلی گرم، شرکت روز دارو، خوراکی، روزی یکبار، به مدت 6 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمود پرهام
آدرس خیابان
قم، بلوار شهید بهشتی، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3719964797
تلفن
+98 25 3612 2053
ایمیل
Yasi.f_90@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
حسین ثقفی
آدرس خیابان
قم، خیابان صفاشهر، کوچه 1.1، کوچه 4، پلاک 83
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3716987366
تلفن
+98 25 3285 2720
ایمیل
hsaghafi@muq.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟