تعیین تاثير برنامه ارتقاء خودكارآمدي بر پایبندی مصرف دارو در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری در بخش مراقبت قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در پژوهش حاضر تعداد 90 بیمار مبتلا به سندرم حاد کرونری، بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود، بر اساس معیارهای مورد نظر پژوهشگر، انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در گروه آزمون و کنترل، گزینش خواهند شد. برنامه ارتقاء خودكارآمدي برای گروه آزمون انجام خواهد شد. قبل و 40 روز پس از مداخله، پرسشنامه سیمز برای بیماران هر دو گروه آزمون و کنترل تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 20 سال یا بیشتر، توانایی تکلم و درک زبان فارسی، ابتلا به سندرم حاد كرونري به تشخيص پزشك. معیارهای عدم ورود: داشتن آریتمی های بطنی مقاوم به درمان و شوک کاردیوژنیک متعاقب بیماری، داشتن سابقه اختلال شناختی یا اختلالات اضطرابی شناخته شده بر اساس سابقه و خود اظهاری بیمار و تأیید پزشک.
گروههای مداخله
گروه مداخله: مداخله آموزشی در ارتباط با تعریف سندرم حاد کرونر، ریسک فاکتورها، نشانه های بیماری قلبی و رژیم دارویی به صورت چهره به چهره را در طی 40 دقیقه دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: مراقبت معمول را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پایبندی مصرف دارو در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180623040204N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم مهدويان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3223 9249
آدرس ایمیل
maryam_mahdavian@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير برنامه ارتقاء خودكارآمدي بر پایبندی مصرف دارو در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه ارتقاء خودكارآمدي بر پایبندی مصرف دارو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن 20 سال یا بیشتر
توانایی تکلم و درک زبان فارسی
ابتلا به سندرم حاد كرونري به تشخيص پزشك
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن آریتمی های بطنی مقاوم به درمان و شوک کاردیوژنیک متعاقب بیماری
داشتن سابقه اختلال شناختی یا اختلالات اضطرابی شناخته شده بر اساس سابقه و خود اظهاری بیمار و تأیید پزشک
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش بلوک بندی چهار تایی در دو گروه A (برنامه ارتقاء خودكارآمدي) و B (گروه کنترل) قرار خواهند گرفت. ترتیب تصادفی سازی به صورت پنهانی انجام خواهد شد. بدین صورت که تعداد 90 پاکت تهیه خواهد شد که در هر یک کد A و B قرار دارد. روی پاکت ها شماره گذاری خواهد شد. افراد به ترتیب ورودشان به مطالعه کد خواهند گرفت و برای هر بیمار یک پاکت باز و به گروه موردنظر اختصاص خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیاب پیامد( فردی که پرسشنامه را تکمیل خواهد کرد) و هم آنالیز کننده داده ها از چگونگی تخصیص بیماران در گروه ها مطلع نیستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2018-07-02, ۱۳۹۷/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1397.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم حاد کرونری
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز پایبندی مصرف دارو در مقیاس خودکارآمدی برای استفاده مناسب از دارو.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری پایبندی مصرف دارو در اولین فرصت پس از بهتر شدن شرایط بیمار قبل از شروع مداخله و 40 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خودکارآمدی برای استفاده مناسب از دارو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در اولین فرصت پس از ثابت شدن شرایط بیمار پرسشنامه تکمیل خواهد شد. سپس مداخله آموزشی در ارتباط با تعریف سندرم حاد کرونر، ریسک فاکتورها، نشانه های بیماری قلبی و رژیم دارویی به صورت چهره به چهره در طی 40 دقیقه به بیمار علاوه بر مراقبت هاي درماني روتين انجام خواهد شد. 10روز بعد، 3پیگیری تلفنی به مدت 10 دقیقه به فاصله هر 10 روز انجام خواهد شد که در مورد پیگیری درمان و مصرف داروها و رعایت رژیم غذایی و مراقبت از خود سوال خواهد شد. سپس 10 روز پس آخرین پیگیری تلفنی (پس از گذشت 40 روز از ترخيص) ، هماهنگی تلفنی برای حضور شركت كنندگان در بیمارستان انجام خواهد شد و مجدداً پرسشنامه تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در اولین فرصت پس از ثابت شدن شرایط بیمار پرسشنامه تکمیل خواهد شد. در طی این مدت مداخلهای جهت شركت كنندگان اين گروه صورت نخواهد پذیرفت و فقط مراقبتهای درمانی و آموزشي روتین را در طول بستري و زمان ترخیص دریافت خواهند نمود. بعد از ترخيص پيگيري تلفني جهت شركت كنندگان گروه کنترل انجام نخواهد شد و پس از گذشت 40روز، ضمن انجام هماهنگی تلفنی برای حضور در بیمارستان، مجدداً پرسشنامه تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین ع
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین ابراهیمی
آدرس خیابان
خیابان امام (ره)، 28 متری توحیدی
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3234 2000
ایمیل
h_ebrahimi43@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://eh.shmu.ac.ir/home.html
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
6314773955
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
emamian@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟