چکیده پروتکل

چکیده
خونریزی بینی یکی از مشکلات شایع بیماران مراجعه کننده به درمانگاههای گوش وگلو و بینی میباشد گر چه در موارد خفیف با اقدامات ساده مثل فشار دادن بینی ممکن است خونریزی متوقف شود اما در موارد شدید تر نیاز به اقدامات جدی تر و درمانهای تخصصی میباشد. اپیستاکسی های مزمن و راجعه هم روی کیفیت زندگی بیمار تاثیر میگذارد هم میتواند باعث عوارض دراز مدت مثل آنمی شود. ما در این مطالعه بر آن شدیم تا از گیاه بومادران که اثرات انعقادی آن از گذشته های دور مورد توجه بشر بوده است استفاده کنیم و با توجه به نتایج استفاده از بومادران روی مخاط بینی خرگوش به نظر میرسد بررسی تاثیر بومادران در اپیستاکسیهای راجعه و ایدیو پاتیک دیدگاه تازه ای در درمان خونریزیهای بینی به وجود بیاورد .گروه مداخله پماد ويتامين A و بومادران و گروه شاهد پماد ويتامين A و پماد پايه بدون عصاره بومادران(پلاسبو) به صورت 1روز در میان1 بار در روز پماد ویتامین A ,و روز دیگر پماد بومادران یا پلاسبو به مدت 10 روز داخل بيني استفاده مي كنند (در مجموع 5 روز دارو استفاده می شود).سپس درروز 11 معاینه بینی و تستهای انعقادی توسط مجری طرح که نسبت به تخصیص گروه ها بدون اطلاع است انجام میشود و پایان ماه اول و سوم پس از شروع درمان بیمار ویزیت شده ومقدار خونريزي بر اساس Epistaxis Severity Score (ESS) ثبت مي شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
The Assessment of Achillea millefolium ointment therapeutic effects on idiopathic recurrent epi
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201410303186N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-04-28, ۱۳۹۴/۰۲/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-28, ۱۳۹۴/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز هاشمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3827 9001
آدرس ایمیل
hashemian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر پماد گیاه بومادران در درمان خونریزی های راجعه وایدیوپاتیک از بینی, مطالعه تصادفی شده دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضد خونریزی بینی پماد بومادران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماراني كه به علت اپيستاكسي راجعه(حد اقل 3 بار در 2 ماه) به اورژانس يا درمانگاه بيمارستان بعثت مراجعه ميكنند ودر شرح حال بیمار و در اندوسکوپی تشخیصی بینی و معاینه ی سیستمیک علت خاصی برای اپیستاکسی وجود ندارد وارد طرح می شوند. معيار هاي خروج از مطالعه: 1 - بيماران زير 18و بالاي 50 سال 2- خانمهاي باردار 3- خانمهائي كه OCP مصرف ميكنند 4- بيماران با سابقه ي بیماری ایسکمی قلبی 5- بيماران با سابقه ي هيپر تانسيون 6- بيماران با سابقه ي ترومبوآمبولي 7- بيماران با سابقه ي حساسيت به بو مادران 8- بیماران با اختلالات انعقادی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان - خیابان شهید فهمیده - دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
p-16-35-9-2893

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اپیستاکسی
کد ICD-10
R04.0
توصیف کد ICD-10
خونریزی بینی

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقدار خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 11، ماه اول و ماه سوم پس از شروع دارو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس درجه بندی شدت خونریزی بینی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 11، یک و سه ماه پس از شروع دارو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شرح حال و معاینه بینی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پماد ويتامين آ و بومادران به صورت یک روز در میان یک مرتبه در روز پماد ویتامین آ و روز دیگر پماد بومادران به مدت 10 روز داخل بيني استفاده مي كنند (در مجموع 5 روز دارو استفاده می شود).
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه شاهد: پماد ويتامين آ و پماد پايه بدون عصاره بومادران (پلاسبو) به صورت یک روز در میان یک مرتبه در روز پماد ویتامین آ و روز دیگر پماد پلاسبو به مدت 10 روز داخل بيني استفاده مي كنند (در مجموع 5 روز داروی پلاسبو استفاده می شود).
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت همدان
نام کامل فرد مسوول
فرناز هاشمیان
آدرس خیابان
همدان، میدان رسالت، بلوار شهید مطهری، بیمارستان بعثت
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعيد بشيريان
آدرس خیابان
همدان بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرناز هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3264 0063
فکس
ایمیل
hashemianf@yahoo.com, hashemian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.umsha.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرناز هاشمیان
موقعیت شغلی
فلوشیپ رینولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، میدان رسالت، بلوار شهید مطهری، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
ایمیل
hashemianf@yahoo.com, hashemian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرناز هاشمیان
موقعیت شغلی
فلوشیپ رینولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، میدان رسالت، بلوار شهید مطهری، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
ایمیل
hashmianf@yahoo.com, hashemian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...