بررسی تأثير مكمل عسل غنی شده با نانو ذرات آهن بر وضعيت فرتین در زنان مبتلا به فقر آهن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دو سو کور انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
هموگلوبين بالاتر از12mg/dl و فريتين کمتر از 15 ng/ml به عنوان بیماران غير كم خون مبتلا به فقر آهن
سن 18 تا 60 سال
رضایت داوطلبانه جهت ورود به مطالعه
گروههای مداخله
گروه مورد به مدت 6 ماه، روزانه يك عدد كپسول حاوي آهن و عسل ( 50 ميلي گرم نانو آهن عنصري+ عسل) و گروه کنترل به مدت 6 ماه، روزانه يك عدد کپسول فروس سولفات با ظاهر مشابه مصرف میكنند.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح فرریتین سرم
سزح آهن سرم
سطح هموگلوبین سرم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180630040293N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا کاظمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3250 0200
آدرس ایمیل
kazemimr871@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير مكمل عسل غنی شده با نانو ذرات آهن بر وضعيت فرتین در زنان مبتلا به فقر آهن
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير مكمل عسل غنی شده با نانو ذرات آهن بر وضعيت فرتین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هموگلوبين بالاتر از12mg/dl و فريتين کمتر از 15 ng/ml به عنوان بیماران غير كم خون مبتلا به فقر آهن
سن 18 تا 60 سال
رضایت داوطلبانه جهت ورود به مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر اساس جایگشت تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد مورد مطالعه،مشاهدهگرها و تحليلگران هيچ كدام اطلاعي از افراد واقع شده در گروههاي مورد مطالعه و شاهد را ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9431744551
تاریخ تایید
2017-03-04, ۱۳۹۵/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.sm.REC.1395.347
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فقر آهن
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی فرتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی آهن
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض بعد از مصرف دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت روزانه يك عدد كپسول حاوي آهن و عسل ( 50 ميلي گرم نانو آهن عنصري+ عسل) به مدت 6 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت يك عدد کپسول فروس سولفات با ظاهر مشابه، روزانه مدت 6 ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ایثار دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم اللهیاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9431744551
تلفن
+98 51 3802 2000
ایمیل
AllahyariA@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
خانم عصمتی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91735951
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
پارمیس ممتاز
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. بیمارستان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9431744551
تلفن
+98 519128890200
ایمیل
momtazp931@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم اللهیاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9431744551
تلفن
+98 51 3802 2000
ایمیل
AllahyariA@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم اللهیاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9431744551
تلفن
+98 51 3802 2000
ایمیل
AllahyariA@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اشتراک گذاری پس از پایان مطالعه انجام خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از نیمه دوم سال 1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت مطالعه و آموزش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند