بررسی اثر فوروسماید موضعی در کاهش عود پولیپوز بینی و سینوسهای پارانازال: کارازمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

هدف: بررسی اثربخشی اسپری بینی فوروسماید در کاهش عود پولیپوز بینی و سینوسهای پارانازال. کارازمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور و کنترل شده با دارونما. طراحی: بیماران مراجعه کننده به درمانگاه گوش و حلق و بینی بیمارستان بعثت که طبق معیار AAO-HNSدچار رینوسینوزیت مزمن با پولیپوز می باشند و به درمان طبی جواب نداده اند و کاندید جراحی اندوسکوپی سینوس هستند وارد طرح می شوند. نحوه انجام: بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و مقایسه تقسیم می شوند. برای هر دو گروه قبل از جراحی PNS CT scan score ،SNOT-22،VASوMeltzer grading ثبت می شود. 10 روز قبل از جراحی داروهای پردنیزولون، سفکسیم و اسپری فلوتیکازون مصرف می کنند. سپس تحت عمل جراحی Fess و پولیپکتومی قرار می گیرند. پس از جراحی هر دو گروه تحت درمان همزمان اسپری فلوتیکازون تا 6 ماه پس از جراحی و سفکسیم تا 10 روز پس از جراحی قرار می گیرند. گروه مداخله علاوه بر ان اسپری فوروسماید و گروه مقایسه اسپری حاوی حامل دارو(پلاسبو) تا دو ماه پس از جراحی استفاده می کنند. در پایان 6 ماه پس از جراحی مجددا بیماران سی تی اسکن انجام داده و PNS CT Scan scoring،SNOT-22،VAS و Meltzer grading ثبت و با قبل از جراحی مقایسه میشود. معیارهای ورود: کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه گوش حلق و بینی بیمارستان بعثت که طبق معیارهای AAA-HNS دچار رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی و سینوسهای پارانازال هستند و به درمان طبی جواب نداده ،کاندید اندوسکوپی سینوسها بوده و سن بین 18-60 دارند وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج: باردار بودن، سابقه ابتلا به پرفشاری خون،بیماری قلبی عروقی و هیپوکالمی، سابقه ابتلا به تینیتوس،سابقه کاهش شنوایی حسی عصبی، سابقه حساسیت به فوروسماید. مداخلات: اسپری فوروسماید(6/6 میلی مول در لیتر با دوز روزانه 300 میکروگرم در هر Nostril) دو بار در روز هر بار 2 پاف به مدت 2 ماه. حجم نمونه 82.مدت زمان بیمارگیری 1/1/1393 الی 31/5/1394 . پیامد: یافتن روش جدید، موثرتر،کم عارضه و ارزان (cost-effective) در کاهش عود پولیپ بینی در بیماران عمل شده با اندوسکوپ بینی. متغیرهای پیامد اصلی: پولیپ( توده خوش خیم بدون درد با منشائ مخاطی) مداخله دارویی(اسپری فوروسماید) درد(vas ) سن عارضه

دانشگاه علوم پزشکی همدان