هدف:مقایسه تاثیر رادیوفرکوئنسی لوزه ها با دمای کنترل شده وکریپتولیز لوزه ها با استفاده از لیزر CO₂ در درمان تونسیلیت مزمن همراه با کازئوم. طراحی:تصادفی،کور نشده است،بدون کنترل با دارو نما،تک مرکزی،فاز کار آزمائی بالینی در این مطالعه مصداق ندارد.جمعیت مورد مطالعه: كليه بيماران بالاي 18 سال مراجعه كننده به درمانگاه گوش و حلق و بيني همدان كه با تشخيص متخصص گوش وحلق و بيني مبتلا تونسيليت مزمن همراه با caseum مي باشند. معیار iهای ورود: معیارهای ورود به مطالعه: 1- هر فرد بالای 18 سال با شکایت احساس جسم خارجی و تحریک دائمی در گلو (لوزه ها) که در معاینه تونسیلهای کریپته داشته باشد و با فشار بر روی پیلار قدامی لوزه ها توسط معاینه کننده کازئوم تخلیه شودو بیمار احساس بهبودی علائم را داشته باشد ویا بیمار بیان کند که با خروج تصادفی این کازئوم ها برای مدتی احساس بهبودی نسبی داردو یا با شکایت بوی بد دهان که برای خود بیمار واطرافيان او آزار دهنده است و Finklestien smell test در آنها مثبت میباشد .
2- بیمارانی که بر اساس معاینات و شرح حال سایر علل بوی بد دهان برای آنها مطرح نباشد. 3-نداشتن کنترا اندیکاسیون جهت انجام رادیوفرکوئنسی لوزه ها 4-نداشتن محدودیت جهت انجام کریپتولیز لوزه ها با استفاده از لیزر CO₂.حجم نمونه:50نفر. مقایسه تاثیر رادیوفرکوئنسی با دمای کنترل شده وکریپتولیز لوزه ها با استفاده از لیزر CO₂ در درمان بیماران مبتلا به تونسیلیت مزمن همراه با کازئوم از تاریخ 1392/3/1 تا1393/9/1 . پیامد جایگزینی :رادیو فرکوئنسی لوزه ها با دمای کنترل شده به عنوان یک روش ارزان و کم عارضه جهت درمان تونسیلیت مزمن همراه کازئوم به جای روشهای پر عارضه قبلی مثل تونسیلکتومی یا کریپتولیز لوزه ها با لیزر CO₂.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303233186N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز هاشمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3827 9001
آدرس ایمیل
hashemian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رادیوفرکوئنسی با دمای کنترل شده وکریپتولیز لوزه ها با استفاده از لیزر CO₂ در درمان بیماران مبتلا به تونسیلیت مزمن همراه با کازئوم.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رادیوفرکوئنسی با دمای کنترل شده وکریپتولیز لوزه ها با استفاده از لیزر CO₂ در درمان بیماران مبتلا به تونسیلیت مزمن همراه با کازئوم.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: 1- هر فرد بالای 18 سال با شکایت احساس جسم خارجی و تحریک دائمی در گلو (لوزه ها) که در معاینه تونسیلهای کریپته داشته باشد و با فشار بر روی پیلار قدامی لوزه ها توسط معاینه کننده کازئوم تخلیه شودو بیمار احساس بهبودی علائم را داشته باشد ویا بیمار بیان کند که با خروج تصادفی این کازئوم ها برای مدتی احساس بهبودی نسبی داردو یا با شکایت بوی بد دهان که برای خود بیمار واطرافيان او آزار دهنده است و Finklestien smell test در آنها مثبت میباشد .
2- بیمارانی که بر اساس معاینات و شرح حال سایر علل بوی بد دهان مثل بیماریهای پری اودونتال ،gingivitis ، بیماریهای کبدی ، کلیوی ، ریوی، دیابت ، سینوزیت مزمن، بیماریهای دستگاه گوارش و کارسینوم های نازوفارنکس اوروفارنکس یا حنجره برای آنها مطرح نباشد. 3-نداشتن کنترا اندیکاسیون جهت انجام رادیوفرکوئنسی لوزه ها مثل داشتنpacemaker قلبی، ابتلا به اختلالات انعقادی یا ابتلا به بیماریهای نقص ایمنی4-نداشتن محدودیت جهت انجام کریپتولیز لوزه ها با استفاده از لیزر CO₂ دارند مثل Mallampati درجه 3و4و یا ابتلا به شکاف کام یا محدودیت در باز کردن دهان ویا ابتلا به سایر ناهنجاریهای آناتومیک دهان وحلق.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان،خیابان شهید فهمیده،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2013-04-08, ۱۳۹۲/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
16/35/9/63/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تونسیلیت مزمن همراه با کازئوم
کد ICD-10
J35
توصیف کد ICD-10
Chronic tonsillitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بوی بد دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک هفته، یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر اساس مقیاس دیداری
2
شرح متغیر پیامد
احساس جسم خارجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک هفته،یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر اساس مقیاس دیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از مداخله
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک , سه و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: رادیوفرکوئنسی لوزه ها با دمای کنترل شده
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
کنترل: کریپتولیز لوزه ها با لیزر دیاکسید کربن
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی بعثت همدان، درمانگاه گوش و حلق و بینی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
حیدر طویلانی
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرناز هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید بهشتی ، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1264 0047
فکس
ایمیل
hashemian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرناز هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان،بلوار شهید بهشتی، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 1264 0047
فکس
ایمیل
hashemian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرناز هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان،بلوار شهید بهشتی ،بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی بعثت