تاثير درمان جايگزيني ويتامين د بر ميزان بروز عوارض عضلاني مرتبط با استاتين ها

تاثیر درمان جایگزینی ويتامين د، در ميزان بروز عوارض عضلاني مرتبط با استاتين ها در بیمارانی که به تازگی تحت درمان با استاتین قرار گرفته اند

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروههای موازی، دارای گروه کنترل، دو سویه کور، روی 78 بیمار که بین مهر ماه 1395 لغایت بهمن 1395ماه وارد مطالعه شدند و حدالقل سه ماه پیگیری شدند

هفتاد و هشت نفر از مراجعه کنندگان به بيمارستان افشار يزد که با تشخیص سندرم حاد کرونری در این مرکز از تاریخ مهر ماه 1395 لغایت بهمن ماه 1395 بستری شده و تحت درمان با آتورواستاتين قرار گرفته بودند و سطح ویتامین د پایین داشتند، وارد مطالعه شدند. دارو و دارونما توسط یک فرد که مداخله ای در درمان ندارد، به دو داروی 1 و داروی 2 نام گذاری می شود. یکی از دو داروی یک و دو به صورت تصادفی توسط یک پرستار که از ماهیت داروها آگاهی ندارد (داروها توسط شخص اول آماده تجویز می شود)، به هر بیمار تزریق می شود. طوری که نه بیمار و نه درمانگر از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند

شرایط ورود: کلیه بیمارانی که به تازگی تحت درمان با آتورواستاتین قرار می گیرند شرایط عدم ورود: سابقه قبلی مصرف استاتین؛ سابقه قبلی مصرف مکمل ویتامین د؛ داشتن علایم عضلانی اسکلتی؛ سابقه بیماری عضلانی اسکلتی؛ سابقه بیماری تیروییدی

به يك گروه، آمپول ويتامين د 300000 واحد به صورت عضلانی و به دسته ديگر، پلاسبو (آمپول آب مقطر) به صورت عضلاني تجويز شد

ميالژی؛ افزايش كراتين كيناز؛ ميوپاتي؛ رابدوميوليز

تصادفی سازی ساده، فردی، با استفاده از جدول اعداد تصادفی

دارو و دارونما توسط یک فرد که مداخله ای در درمان ندارد، به دو داروی 1 و داروی 2 نام گذاری می شود. یکی از دو داروی یک و دو به صورت تصادفی توسط یک پرستار که از ماهیت داروها آگاهی ندارد (داروها توسط شخص اول آماده تجویز می شود)، به هر بیمار تزریق می شود. طوری که نه بیمار و نه درمانگر از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند.