بررسی فاکتورهای خطر رتینوپاتی سروز مرکزی و تاثیر قطره دورزولامید در درمان بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم بیمارستان ولیعصر (عج) شهر بیرجند در سالهای 1394_1396
تعیین ریسک فاکتورهای رتینوپاتی سروزی مرکزی و تاثیر قطره ی دورزولامید در درمان بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم بیمارستان ولیعصر(عج) شهر بیرجند
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه مورد و شاهد،مبتنی بر جامعه و عمل گرا،یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم بیمارستان ولیعصر که تشخیص قطعی رتینوپاتی سروز مرکزی دارند.شرکت کنندگان به دو گروه تقسیم و یک گروه قطره دورزولامید دریافت کردند و گروه دیگر تحت نظر گرفته شدند و هیچ کدام از نحوه درمان اطلاعی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم بیمارستان ولیعصر که تشخیص رتینوپاتی سروز مرکزی قطعی دارند.
گروههای مداخله
بیماران به دو گروه مورد و شاهد برای بررسی اثر درمانی قطره دورزولامید تقسیم شدند،که یک گروه قطره دریافت کردند و یک گروه تحت نظر گرفته شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین ریسک فاکتورهای رتینوپاتی سروز مرکزی; اثر درمانی قطره دورزولامید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180703040323N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-12, ۱۳۹۷/۱۰/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-12, ۱۳۹۷/۱۰/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-12, ۱۳۹۷/۱۰/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ریحانه ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3240 1475
آدرس ایمیل
akhoundi_1358@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی فاکتورهای خطر رتینوپاتی سروز مرکزی و تاثیر قطره دورزولامید در درمان بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم بیمارستان ولیعصر (عج) شهر بیرجند در سالهای 1394_1396
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ریسک فاکتورهای رتینوپاتی سروز مرکزی و تاثیر قطره دورزولامید
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم بیمارستان ولیعصر که با یک تصویربرداری تشخیص رتینوپاتی سروز مرکزی قطعی دارند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه رتینوپاتی دیگر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان به دو گروه تقسیم شدند و گروه اول قطره دورزولامید دریافت کردند و گروه دوم فقط تحت نظر گرفته شدند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
بولوار غفاری،دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تاریخ تایید
2017-09-12, ۱۳۹۶/۰۶/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1396.142
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رتینوپاتی سروز مرکزی
کد ICD-10
H35.71
توصیف کد ICD-10
Central serous chorioretinopathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان دید اصلاح شده و بهبود در تصویربرداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت اسنلن و تصویربرداری OCT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قطره دورزولامید 2% که به صورت دوبار در روز به مدت 3 هفته مصرف میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای حدود 3 هفته فالو آپ بدون هیچ کار اضافه انجام شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
مریم یزدانی
آدرس خیابان
بولوار غفاری ،بیمارستان ولیعصر
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3162 2201
ایمیل
akhoundi_1358@bums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
بولوار غفاری،دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3244 0388
ایمیل
drtooba.kazemi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
ریحانه ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
چشم پزشکی
آدرس خیابان
بولوار غفاری،دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3244 8393
ایمیل
akhoundi_1358@bums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
ریحانه ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
چشم پزشکی
آدرس خیابان
بولوار غفاری،دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3244 8393
ایمیل
r_Ebrahimi98@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
ریحانه ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
چشم پزشکی
آدرس خیابان
بولوار غفاری،دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3244 8393
ایمیل
r_Ebrahimi98@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها قابل انتشار میباشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مجاز نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
r_Ebrahimi98@yahoo.com ریحانه ابراهیمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند