هدف: تعیین اثر بخشي اسپری بيني تهیه شده از عسل آويشن در رينوسينوزيت مزمن
طراحی: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله صفر كارآزمايي
معیار های ورود: کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه گوش و حلق و بینی بیما رستان بعثت که طبق معیارهای AAO-HNS دچار رینوسینوزیت مزمن می باشند و به درمان طبی جواب نداده اند و کاندید اندوسکوپی سینوس هستند وارد مطالعه می شوند.
معیارهای خروج:
1.سن زیر 18 سال و بالای 65 سال
2.حساسیت به عسل، آویشن، زنبور عسل،گرده گیاهان
3.بیماری سیستمیک شناخته شده مانند CF ،immotile cilia syndrome ،بیماری های گرانولوماتوز، دیابت حجم نمونه :60
بررسي اثر بخشي قطره بيني تهیه شده از عسل آويشن در رينوسينوزيت مزمن
25.4.91 الی 24.4.92
پیامد: یافتن روش جدید موثرتر و کم عارضه و ارزان (cost- effective ) در بیماران با رینوسینوزیت مزمن
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
thyme-honey, chronic rhinosinusitis, FESS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204303186N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز هاشمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3827 9001
آدرس ایمیل
hashemian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-21, ۱۳۹۱/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر بخشي اسپری بيني تهیه شده از عسل آويشن در رينوسينوزيت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر بخشي اسپری بيني تهیه شده از عسل آويشن در رينوسينوزيت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه گوش و حلق و بینی بیما رستان بعثت که طبق معیارهای AAO-HNS دچار رینوسینوزیت مزمن می باشند و به درمان طبی جواب نداده اند و کاندید اندوسکوپی سینوس هستند وارد مطالعه می شوند.
معیارهای خروج:
1.سن زیر 18 سال و بالای 65 سال
2.حساسیت به عسل، آویشن، زنبور عسل،گرده گیاهان
3.بیماری سیستمیک شناخته شده مانند CF ،immotile cilia syndrome ،بیماری های گرانولوماتوز، دیابت
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2012-05-16, ۱۳۹۱/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
16/35/9/625/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رینوسینوزیت مزمن
کد ICD-10
J32
توصیف کد ICD-10
Chronic sinusitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رینوسینوزیت مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،یک هفته،یک ماه، دو ماه بعد از مداخله