1.تعیین تاثیر مایع درمانی وریدی بر شاخص مایع آمنیوتیک در اولیگوهیدرآمنیوس
2.مقايسه ميانگين شاخص مايع آمنيوتيك قبل و پس از مايع درماني وریدی در مادران مبتلا به اوليگوهيدرآمنيوس .
طراحی
ابتدا خانم های اولیگوهیدرآمنیوس با سن حاملگی بیشتر یا مساوی 35 هفته را که تمایل به شرکت در پژوهش را با رضایت کتبی اعلام نمودند و واجد ویژگی های واحد پژوهش می باشند ،انتخاب و در گروه مداخله قرار می گیرند.
هر مادر 3000 میلی ليتر سرم رینگر طي 24 ساعت دریافت خواهد نمود.48 ساعت پس از تجویز مایع درمانی وریدی ،سونوگرافي مجدد جهت تعيين شاخص مايع آمنيوتيك براي مادر انجام مي گردد.
مطالعه گروه کنترل ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا خانم های اولیگوهیدرآمنیوس با سن حاملگی بیشتر یا مساوی 35 هفته مراجعه کننده به بیمارستان ایران ایرانشهر را که تمایل به شرکت در پژوهش را با رضایت کتبی اعلام نمودند و واجد ویژگی های واحد پژوهش می باشند ،انتخاب و در گروه تجربی قرار می گیرند. در گروه تجربي هرواحد پژوهش3000میلی ليتر سرم رینگر طي 24 ساعت دریافت خواهد نمود.48 ساعت پس از تجویز مایع درمانی وریدی ،سونوگرافي مجدد جهت تعيين شاخص مايع آمنيوتيك براي هر دو گروه انجام مي گردد.کورسازی برای آنالیز کننده داده ها انجام شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
حاملگی تک قلو;سالم بودن پرده های جنینی;سن حاملگی بیشتر یا مساوی 35 هفته;شاخص مایع آمنیوتیک کمتر یا مساوی 5 سانتی متر .
معیارهای عدم ورود:
شاخص مایع آمنیون نرمال ; پلی هیدرآمنیوس .
گروههای مداخله
در گروه مداخله هر مادر 3000 میلی ليتر سرم رینگر طي 24 ساعت دریافت خواهد نمود.بعد از 48 ساعت تجویز مایع درمانی وریدی ،سونوگرافي مجدد جهت تعيين شاخص مايع آمنيوتيك انجام مي گردد.
مطالعه حاضر گروه کنترل ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص مایع آمنیوتیک.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160418027464N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-14, ۱۳۹۸/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-14, ۱۳۹۸/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه آذرکیش
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 37212968054
آدرس ایمیل
dr.azarkish@irshums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-18, ۱۳۹۸/۰۲/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثیر مایع درمانی وریدی بر شاخص مایع آمنیوتیک در اولیگوهیدرآمنیوس.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مایع درمانی وریدی بر "کاهش مایع آمنیون".
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی تک قلو
سالم بودن پرده های جنینی
سن حاملگی بیشتر یا مساوی 35 هفته
شاخص مایع آمنیوتیک کمتر یا مساوی 5 سانتی متر.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نرمال بودن شاخص مایع آمنیوتیک.
پلی هیدرآمنیوس
چندقلویی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی شبه تجربی بدون گروه کنترل است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر
آدرس خیابان
خیابان بلوچ
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
99157-19444
تاریخ تایید
2015-10-25, ۱۳۹۴/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IRSHUMS.REC.1394.11
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اولیگوهیدرآمنیوس
کد ICD-10
O41.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of amniotic fluid and membranes, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص مایع آمنیوتیک.
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت پس از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص مایع آمنیوتیک.
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت پس از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی.
2
شرح متغیر پیامد
آپگار دقیقه اول
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی نوزاد بدو تولد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه تجربي هرواحد پژوهش3000میلی ليتر سرم رینگر طي 24 ساعت دریافت خواهد نمود و در گروه كنترل مراقبت روتین بخش برای بیماران اولیگوهیدرآمنیوس انجام خواهد شد.48 ساعت پس از تجویز مایع درمانی وریدی ،سونوگرافي مجدد جهت تعيين شاخص مايع آمنيوتيك براي گروه انجام مي گردد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایران ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه آذرکیش
آدرس خیابان
بلوچ
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
۷۶۱۸۸۱۵۶۷۶
تلفن
+98 54 3721 3328
ایمیل
Azarkish2005@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
تهمینه صالحیان
آدرس خیابان
بلوچ
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
۷۶۱۸۸۱۵۶۷۶
تلفن
+98 54 3721 0485
ایمیل
Azarkish2005@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟