بررسي تاثير یک برنامه ی آموزشي _حمایتي خانواده محور تحت وب بر تبعيت از رژیم درماني و بستری مجدد بيماران نارسایي قلبي پس از ترخيص از مرکز آموزشي درماني شهيد چمران اصفهان
تعيين تاثير یک برنامه ی آموزشي_حمایتي خانواده محور تحت وب بر تبعيت از رژیم درماني و بستری مجدد بيماران نارسایي قلبي پس از ترخيص از بیمارستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل ، تصادفی شده و با حجم 32 نفر در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: مرکز آموزشی درمانی شهید چمران اصفهان
پژوهشگر با مراجعه به مرکز فوق از بین بیماران نارسایی قلبی افراد دارای معیارهای ورود به مطالعه را انتخاب نموده و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می دهد. برای گروه مداخله برنامه را اجرا می نماید و گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند سپس با استفاده از پرسشنامه داده ها جمع آوری و تجزیه تحلیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 30 - 75 سال ، تشخيص پزشكي نارسایي قلبي ، عدم ابتلا به سایر بيماری های مزمن به جز ریسک فاکتورهای نارسایي قلبي(دیابت ، فشارخون بالا ، هيپر ليپیدمی ، کلاس II و III نارسایي قلبي بر اساس تقسیم بندی انجمن قلب آمریکا، داشتن حداقل یک عضو خانواده توانا جهت دریافت برنامه
گروههای مداخله
گروه مداخله برنامه آموزشی را دریافت خواهند کرد.
برنامه آموزشی شامل ارسال مطالب آموزشی از طریق پیام رسان سروش و پیگیری هفتگی از طریق تماس تلفنی خواهد بود.
گروه کنترل تنها مراقبت های روتین دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از رژیم درمانی، بستري مجدد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180227038890N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-10, ۱۳۹۷/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-10, ۱۳۹۷/۰۵/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-10, ۱۳۹۷/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرمان خواجوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5243 5119
آدرس ایمیل
khajavi.a94@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير یک برنامه ی آموزشي _حمایتي خانواده محور تحت وب بر تبعيت از رژیم درماني و بستری مجدد بيماران نارسایي قلبي پس از ترخيص از مرکز آموزشي درماني شهيد چمران اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير یک برنامه ی آموزشي_حمایتي خانواده محور تحت وب بر تبعيت از رژیم درماني و بستریمجدد بيماران نارسایي قلبي پس از ترخيص از بیمارستان
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخيص پزشكي و ثبت نارسایي قلبي در پرونده
عدم ابتلا به سایر بيماری های مزمن به جز ریسک فاکتورهای نارسایي قلبي (دیابت ، فشارخون بالا ، هيپر ليپيدمي )
کلاس II و III نارسایي قلبي
داشتن حداقل یک عضو خانواده توانا جهت دریافت برنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرگ
عدم تمایل به ادامه همکاری
عدم دریافت برنامه 3 روز متوالی یا 5 روز غیر متوالی
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده : استفاده از کارت اعداد
اعداد زوج برای گروه ازمون و اعداد فرد برای گروه کنترل
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
کد کمیته اخلاق
396843
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلب
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه توماس 2004
2
شرح متغیر پیامد
بستری مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودساخته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پژوهشگر در یک جلسه ی توجيهي 1 ساعته برای هریک از افراد گروه آزمون (بيمار و عضو خانواده) در روز ترخيص بيمار از بيمارستان، نحوه ی اجرای برنامه ، چگونگي دست یابي به مطالب و کانال های ارتباطي را توضيح داده و برنامه کاربردی سروش را برای افراد گروه آزمون بر روی گوشي هوشمند آنان نصب کرده ونحوه استفاده از آن را آموزش مي دهد.سپس برنامه آموزشي برای گروه آزمون از هفته ی اول پس از ترخيص شروع شده و به مدت 1 ماه انجام مي شود. برنامه شامل دو بخش خواهد بود در بخش اول پژوهشگر مطالب آموزشي در رابطه با عملكرد ، آناتومي و فيزیولوژی قلب ، درمان ، داروها و عوارض آن ها ، رژیم غذایي ، فعاليت و استراحت ، نحوه ی مدیریت علائم و نشانه ها و مراقبت های مربوط به بيماری را به افراد گروه آزمون آموزش مي دهد.مطالب ارسالي از طریق برنامه ی موبایل مبتني بر وب ( برنامه ی سروش) به صورت روزانه و در فرمت متني و چندرسانه ای در اختيار گروه آزمون قرار ميگيرد. روزانه 3 محتوا در موضوعات ذکر شده در ساعات بين 9 صبح تا 9 شب برای گروه آزمون ارسال خواهد شد. گروه مداخله همچنین به صورت هفتگی از طریق تماس تلفنی پیگیری می شوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشي درماني شهيد چمران اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آرمان خواجوی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان سلمان فارسی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3260 0965
ایمیل
Khajavi.a94@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://chamran.mui.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
khajavi.a94@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://mui.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهین معینی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان خيابان هزارجریب کوی آزادگان کوچه بنفشه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 7621
ایمیل
moeini@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهین معینی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان هزارجریب کوی آزادگان کوچه بنفشه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 7621
ایمیل
moeini@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آرمان خواجوی
موقعیت شغلی
دانشجو- کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 936 551 4671
ایمیل
khajavi.a94@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیماران محرمانه است.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات کلی شرکت کنندگان شامل سن و جنس و تحصیلات و مدت ابتلا به بیماری و شغل و پیامد های اصلی شامل نمره تبعیت از رژیم درمانی و بستری مجدد آنان به صورت میانگین در هر گروه به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد حوزه سلامت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بدون پاسخ
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشگر( آرمان خواجوی ) khajavi.a94@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند