بررسی اثربخشی سین بیوتیک و ویتامین D بر شدت درماتیت آتوپیک در کودکان 1 تا 24 ماهه

تعیین اثربخشی سین بیوتیک بر شدت درماتیت آتوپیک در کودکان 1 تا 24 ماهه تعیین اثربخشی ویتامین D بر شدت درماتیت آتوپیک در کودکان 1 تا 24 ماهه مقایسه اثربخشی سین بیوتیک و ویتامین D بر شدت درماتیت آتوپیک در کودکان 1 تا 24 ماهه

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و یک گروه کنترل، تصادفی شده ، دو سو کور

80 نفر از بیمارانی که کلینیک اطفال بیمارستان حشمتیه مراجعه می کنند و معیار های ورود به مطالعه را دارند انتخاب شده و اطلاعات دموگرافیک بیماران در قالب یک پرسش نامه ثبت می شود. تمامی بیماران توسط پزشک ویزیت شده و شدت بیماری آن ها بر اساس معیار SCORAD ثبت می شود.نمونه ها به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند. تمامی بیماران درمان های روتین درماتیت آتوپیک را دریافت می کنند. . گروه اول علاوه بر آن قطره پدی لاکت و گروه دوم ویتامین D دریافت می کند. گروه سوم نیز فقط درمان های روتین را دریافت می کنند. مداخله به مدت دو ماه انجام می شود. بعد از اتمام مداخله تمامی بیماران مجددا توسط همان پزشک ویزیت شده و معیار SCORAD برای آن ها محاسبه و ثبت می شود و نتایج مورد مقایسه قرار می گیرد. پزشک معاینه کننده از نوع درمان ها بی اطلاع است.

شرایط ورود: سن 1 تا 24 ماه عدم ابتلا به سایر بیماری های مزمن عدم مصرف داروهای سرکوبگر ایمنی، کورتیکواستروِئید و آنتی بیوتیک از 1 هفته قبل از مداخله تمایل مادر برای همکاری با طرح شرایط عدم ورود: ابتلا به هرگونه بیماری عفونی دریافت کورتون خوراکی، داروهای سرکوب کننده ایمنی و آنتی بیوتیک ها عدم تمایل مادر برای ادامه همکاری

گروه سین بیوتیک که روزانه 5 قطره پدی لاکت علاوه بر درمان های روتین دریافت می کند گروه ویتامین D که روزانه 1000 واحد ویتامین D علاوه بر درمان های روتین دریافت می کند گروه کنترل که فقط درمان های روتین شامل کورتون موضعی و آنتی هیستامین و غیره دریافت می کند

نمره درماتیت آتوپیک بر اساس معیار SCORAD

بعد از بررسی معیارهای ورود و خروج، بیماران انتخاب شده بر اساس روش تصادفی سازی بلوک جایگشتی (شش تایی) که توسط مشاور آمار با نرم افزار تعیین شده است به سه گروه تقسیم می شوند

والدین بیماران ازینکه در گروه مداخله یا کنترل قرار دارند اطلاعی ندارند پزشک معاینه کننده که شدت بیماری را ارزیابی می کند از نوع درمانی که بیمار دریافت کرده و اینکه در کدام گروه قرار دارد بی اطلاع است و آنالیزور هم از گروه بیماران اطلاعی ندارد