چکیده پروتکل

چکیده
روش انجام مطالعه : این پژوهش یک کارآزمایی بالینی با گروه کنترل است که به منظور بررسی اثر واقعیت مجازی بر درد زنان نخست زا طی ترمیم اپی زیاتومی انجام می شود جمعیت مورد مطالعه زنان نخست زا حائز شرايط پژوهش می باشند . تعداد نمونه30 زن بر آورد شده است .که به روش تخصیص تصادفی به دو گروه 15 نفره مداخله (استفاده کنندگان از عینک های سمعی بصری در طول مدت ترميم به همراه تزریق معمول لیدوکائین) و گروه کنترل (تزریق معمول لیدوکائین) تقسیم خواهند شد. ارزیابی درد بر اساس مقیاس عددی درد (0-10) و در طی 4 مرحله قبل از ترمیم و تجویز بی حسی . حین ترمیم (هنگام ترمیم پوست و هایمن )، بلافاصله پس از ترمیم , یکساعت پس از زدن آخرین بخیه سنجیده می شود. معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از نژاد ایرانی; زایمان اول; قرار داشتن در فاز فعال زایمان (دیلاتاسیون 5-4 سانتی متر); وجود یک جنین زنده با حاملگی ترم; نمایش سفالیک; تولد نوزاد فاقد ناهنجاری و با آپکار 10-7 ; فقدان سابقه بیماری روحی و روانی; اعتیاد مادر; عدم سابقه بیماری حرکت یا سردرد .که درصورت اختلال بینایی یا شنوایی; دریافت داروی مسکن قبل و یا در طول مدت ترمیم اپی زیاتومی (بجز دوز اولیه لیدوکائین); بروز هر گونه عارضه مامایی نیازمند به اقدامات اورژانسی از مطالعه حذف می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138811063185N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا ابراهیم زاده ذگمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد/دانشگاه علوم پرشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1859 1511
آدرس ایمیل
ebrahimzadehzs@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد ايران، خراسان رضوي، مشهد، خيابان دانشگاه.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-22, ۱۳۹۱/۰۳/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-20, ۱۳۹۱/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر واقعیت مجازی بر درد زنان نخست زا طی ترمیم اپی زیاتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر واقعیت مجازی بر درد حین ترمیم بخیه بعد از زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: نژاد ایرانی; زایمان اول; قرار داشتن در فاز فعال زایمان (دیلاتاسیون 5-4 سانتی متر); وجود یک جنین زنده با حاملگی ترم; نمایش سفالیک; تولد نوزاد فاقد ناهنجاری; آپگار 10-7 ; فقدان سابقه بیماری روحی و رواني ; اعتیاد مادر ; عدم سابقه بیماری حرکت; سردرد. معیارهای خروج از مطالعه: اختلال بینایی یا شنوایي; دریافت داروی مسکن قبل و یا در طول مدت ترمیم اپی زیاتومی (بجز دوز اولیه لیدوکائین); بروز هر گونه عارضه مامایی نیازمند به اقدامات اورژانسی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد- خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-26, ۱۳۹۰/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
89600

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد اپیزیاتومی
کد ICD-10
O00-O99
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی 4 مرحله : 1-قبل از ترمیم و تجویز بی حسی 2- هنگام ترمیم پوست و هایمن3- بلافاصله پس از ترمیم 4- در ساعت اول پس از ترمیم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مقیاس عددی درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اپي زياتومي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنچ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از عینک های سمعی بصری + تجویز استاندارد بی حسی گروه کنترل : تجویز استاندارد بی حسی
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ام البنین
نام کامل فرد مسوول
فريال پابرجا
آدرس خیابان
خيابان هاشمي نژاد
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رمضانی
آدرس خیابان
مشهد- خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید جهانی شوراب
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
jahanishn@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید جهانی شوراب
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
jahanishn@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاري و مامايي مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهيد جهاني شوراب
موقعیت شغلی
هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
jahanishn@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...