بررسی تاثیر مصرف نان حاوی پودر کتان بر بیماران مبتلا به سندروم متابولیک

تعییین تاثیر مصرف نان حاوی پودر کتان بر بیماران مبتلا به سندروم متابولیک

48 بیمار مبتلا به سندروم متابولیک به دو گروه مساوی تقسیم می شوند . مطالعه کارآزمایی بالینی از نوع موازی و دو سو کور است

از بین بیماران مبتلا به سندروم متابولیک مراجعه کننده به بیمارستان کاشانی 48 نفر انتخاب شده و به دو گروه مساوی مداخله و دارونما تقسیم می شوند.پروفایل لیپیدی. قد. وزن . دور کمر. نمایه توده بدنی. فشارخون و قند خون ناشتا اندازه گیری میشود . به گروه مداخله2 عدد نان 20%پودر دانه کتان و به گروه کنترل دو عدد نان ساده به عنوان پلاسبو داده می شود . بعد از 6 هفته مجدد پارامتر ها اندازه گیری می شوند

شرایط ورود: داشتن حداقل 3 شاخص از 5 شاخص سندروم متابولیک: اندازه دور کمر بیش از 102 سانتیمتر برای مردان و بیش از 88 سانتیمتر برای زنان- میزان تری گلیسرید خون بیشتر یا مساوی 150 میلی گرم بر دسی لیتر - میزان کلسترول اچ دی ال کمتر از 40 برای مردان و کمتر از 50 میلی گرم بر دسی لیتر برای زنان - میزان قند خون ناشتا بیشتر یا مساوی 100 میلی گرم بر دسی لیتر - فشار خون بیشتر یا مساوی 130/85 میلی متر جیوه - مردان و زنان 50-20 سال - بیمارانی که موافق با شرکت در مطالعه باشند. شرایط عدم ورود : مصرف دخانیات - مصرف نان کتان در 6 ماه گذشته- بارداری. شیردهی. یائسگی شرایط خروج: بروز بیماری ها و یا مصرف داروهایی که بر شاخص های متابولیک تاثیر میگذارند - بروز بیمای های گوارشی در طول تحقیق به طوریکه ادامه تحقیق امکان پذیر نباشد - بارداری در طول پروژه - تغییر در نوع یا دوز داروها- عدم همکاری شرکت کنندگان در مراحل مختلف اجرای مطالعه

1- گروه مداخله: دریافت کننده 2 عدد نان 20% دانه کتان 2- گروه کنترل : دریافت کننده 2 عدد نان 100 گرمی ساده

تری گلیسرید . کلسترول اچ دی ال. قند خون ناشتا. فشار خون . دور کمر

48 بیمار انتخاب شده به به دو گروه مداخله و دارو نما تقسیم می شوند.در مطالعه حاضر از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد ، واحد تصادفی سازی به صورت فردی می باشد و از روش جدول اعداد تصادفی جهت تولید توالی تصادفی استفاده خواهیم کرد. جدول اعداد تصادفي مجموعه انبوهي از اعداد است كه بدون الگوی مشخصي و به صورت كاملاً تصادفي توليد شده و به صورت جدول در آمده است.مرحله بعدی پنهان سازی تخصیص تصادفی می باشد و از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده خواهد شد. سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيوميی تهيه و هر يك از توالي های تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند .در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرایط مطالعه، يكي از پاكتهاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده آشكار مي گردد.

پژوهشگران و بیماران هر دو از نانی که تقسیم می شود اطلاعی ندارند